Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
Snelle testkit voor combo & GRIEP A/B, AG-test, antilichamenteststrip CE/White List
BEOOGD GEBRUIK
Testkit voor combo & GRIEPBESTRIJDING A/B (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor in-vitro kwalitatieve detectie van 2019
Nieuw Combo-antigeen en influenza A/B-antigeen in monsters van menselijke nasofaryngeale zwabber.
VERPAKKINGSFORMATEN
1 Test/doos
10 tests/doos
20 tests/doos
50 tests/doos
INLEIDING
Combo is een acute infectieziekte voor de luchtwegen .
De belangrijkste manifestaties zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Nasale congestie, runny neus, pijnlijke keel, myalgie
en diarree worden in een paar gevallen gevonden.
Influenza A/B -virussen (griep A/B) kunnen acute infecties van de luchtwegen veroorzaken, en mensen zijn over het algemeen gevoelig.
Deze twee virussen zijn zeer besmettelijk, verspreiden zich snel, hebben een korte incubatieperiode en hebben een
hoge incidentie. De belangrijkste symptomen zijn koorts, droge hoest, vermoeidheid, etc.
MEEGELEVERDE MATERIALEN
1. Test de cassette
2. Bemonstering van wattenstaafjes (als nasofaryngeaal wattenstaafje)
3. Antigeenextractiebuffer
4. Antigeen-extractiebuis
5. Papierwerkbank(de kleine testbox kan als werkbank worden gebruikt)
6. Gebruiksaanwijzing
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit kan worden opgeborgen bij 4-30°C. Het testapparaat is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld. Het testapparaat moet in het verzegelde zakje blijven tot het wordt gebruikt.
Niet bevriezen. Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum. Na het openen van de verzegelde verpakking moet de test zo snel mogelijk binnen 60 minuten worden uitgevoerd.
MONSTERNAME
1. Combo & GRIEP A/B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) kan worden uitgevoerd met een nasofaryngeaal wattenstaafje.
2. De beproeving moet onmiddellijk na de monsterneming worden uitgevoerd.
3. Breng de monsters vóór de proef op kamertemperatuur.
4. Als specimens worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
TESTPROCEDURE
Laat de testcassette, de antigeenextractiebuffer, het monster en/of de controles op kamertemperatuur komen
(15-30°C) voorafgaand aan de test.
1. Vraag de patiënt de afscheidingen op het oppervlak van de voorste neusholte te verwijderen, houd het hoofd vast
Licht gekanteld, en steek het wattenstaafje voorzichtig en langzaam door de neusholte naar de nasofarynx, wanneer
weerstand wordt aangetroffen, zal het de nasofarynx bereiken, zal een paar seconden blijven om te absorberen
afscheidingen en draai het wattenstaafje voorzichtig om het te verwijderen.
2. Plaats de antigeenextractiebuis op de werkbank. Plaats de antigeen-extractiebufferfles verticaal
knijp de fles omlaag om de buffer vrij in de antigeenextractiebuis te laten druppelen zonder
raak de rand van de buis aan en voeg 8 druppels (ongeveer 300 ul) toe aan de antigeen-extractiebuis.
3. Het monster van het zwabber in de antigeenextractiebuis die vooraf is toegevoegd met de antigeenextractiebuffer,
en draai het wattenstaafje ongeveer 10 keer terwijl u op de drukt veeg de kop tegen de buiswand om de los te maken
antigeen in het wattenstaafje, laat het dan ongeveer 1 minuut staan.
4. Verwijder het wattenstaafje terwijl u het uiteinde van het wattenstaafje samenknijpt zodat er zoveel vloeistof in het wattenstaafje kan zitten
ontladen mogelijk. Voer gebruikte wattenstaafjes af volgens de afvalverwerkingsmethoden voor biologisch gevaarlijk afval.
5. Plaats de druppelaar op de antigeenextractiebuis en dop deze stevig af, en laat deze ongeveer 1 minuut staan.
6. Haal de testcassette uit het verzegelde foliezakje en gebruik deze zo snel mogelijk.
7. Plaats het testapparaat op een schone en vlakke ondergrond.
8. Breng 3 druppels (ongeveer 100 l) van de mengvloeistoffen over in de monsterput van de testkaart (of gebruik een pipet om toe te voegen
100ul) en start de timer.
9. Wacht op het testresultaat van het reagens. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer de niet
resultaat na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Voor Combo Antigen-testkit:
NEGATIEF:
Als alleen de C-band aanwezig is, betekent de afwezigheid van een bordeauxrode kleur in de T-band dat er geen Co
antigeen wordt in het monster gedetecteerd. Het resultaat is negatief.
POSITIEF:
Als de T-band wordt ontwikkeld, duidt de test naast de aanwezigheid van de C-band op de aanwezigheid van
CO-antigeen in het monster. Het resultaat is Co-positief.
ONGELDIG:
De stuurleiding verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn het meest
waarschijnlijke redenen voor storing in de regelleiding. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.
Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
Voor testkit voor plu A/B-antigeen:
NEGATIEF:
Als alleen de C-band aanwezig is, geeft de afwezigheid van een bordeauxrode kleur in de T-band aan dat er geen Griep A/B is
antigeen wordt in het monster gedetecteerd. Het resultaat is negatief.
POSITIEF
GRIEP A/B POSITIEF:
Als de testlijnen A en B tegelijkertijd verschijnen, betekent dit naast de aanwezigheid van de C-lijn dat
Er zijn zowel influenza A-virus-antigeen als influenza B-virus-antigeen in het monster, dat wil zeggen, het resultaat is
Positief voor GRIEP A en GRIEP B.
GRIEP A positief:
Als de testlijn A naast de aanwezigheid van de C-lijn VERSCHIJNT, wijst de test op de aanwezigheid VAN GRIEP
Een antigeen in de steekproef, dat wil zeggen, het resultaat is positief voor GRIEP A.
GRIEP B positief:
Als de testlijn B naast de aanwezigheid van de C-lijn verschijnt, wijst de test op de aanwezigheid VAN GRIEP
B-antigeen in het monster, dat wil zeggen, het resultaat is positief voor GRIEP B.
ONGELDIG:
De stuurleiding verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn het meest
waarschijnlijke redenen voor storing in de regelleiding. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.
Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.
BEPERKINGEN
1. Gebruik waar mogelijk verse monsters.
2. Voor optimale prestaties van de assay moet de analyseprocedure die in de gebruiksaanwijzing wordt beschreven strikt worden gevolgd. Afwijkingen kunnen leiden tot aberrante resultaten.
3. Een negatief resultaat voor een individuele proefpersoon duidt op afwezigheid van waarneembaar INFLUENZA A/B-antigeen. Een negatief testresultaat sluit echter niet de mogelijkheid van blootstelling aan of infectie met GRIEP A/B. uit
4. Er kan een negatief resultaat optreden als de hoeveelheid INFLUENZA A/B-antigeen in het monster onder de detectielimieten van de test ligt, of als het INFLUENZA A/B-antigeen niet in de neusholte van de patiënt is opgevangen.
5. Zoals bij alle diagnostische tests mag een definitieve klinische diagnose niet gebaseerd zijn op het resultaat van één enkele test, maar mag deze alleen door de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
