Singclean Wholesale CE-goedgekeurd IVD Human Serum en Plasma HBV Hepatitis B HBsAg snelle Virus Medische Test Kit Surface Antigen (Colloïdaal goud) voor HBV-infectie

• Type: IVD-reagens
• verpakkingsformaten: strip: 50 tests/doos cassette: 20 tests/doos
• opslag en stabiliteit: de kit kan worden opgeslagen bij een temperatuur (4-30°c).
• monstername: serum en plasma
• Transportpakket: Carton or OEM
• Specificatie: 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box
• Model NR.: Singclean HBsAg Test Kit
• Handelsmerk: Singclean Or OEM
• Oorsprong: China

Beschrijving

Wat is Hepatitis B?
Hepatitis B is een potentieel levensbedreigende leverinfectie  die wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus (HBV).  Het kan chronische  besmetting veroorzaken en mensen op zeer riskant van dood door  cirrose en leverkanker zetten.

Transmissie
- het meest meestal van moeder op kind  overgebracht tijdens geboorte en bevalling.
- door contact met besmet bloed of andere lichaamsvloeistoffen  zoals speeksel en menstruele, vaginale en seminale  vloeistoffen. Seksuele overdracht is meer aanwezig bij  niet-gevaccineerde personen met meerdere seksuele partners.
- door het hergebruik van verontreinigde naalden en spuiten  of scherpe voorwerpen.

Symptomen
De meeste mensen ervaren geen symptomen wanneer ze pas besmet zijn. Acute hepatitis kan echter symptomen hebben als:

Wie moet  worden getest op hepatitis B?

1. Huishoudelijk en seksueel contact van mensen met hepatitis B.
2. Mensen die drugs injecteren
3. Mensen met HIV
4. Mannen die seks hebben met mannen
5. Zwangere vrouwen
6. Zuigelingen geboren aan moeders met hepatitis B.
7. Mensen die immunosuppressieve therapie nodig hebben
8. Mensen met nierziekte in het eindstadium (inclusief mensen met dialyse)
9. Mensen met hepatitis C.
10. Mensen met verhoogde ALT-niveaus

Vroege identificatie van personen met chronische HBV-infectie zal hen  in staat stellen de nodige zorg en behandeling te krijgen om de   progressie van leveraandoeningen te voorkomen of te vertragen.

Over Singclean

HBsAg-testkit (colloïdaal goud)  Singclean HBsAg-testkit (colloïdaal goud) wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) in menselijke serum- en plasmamonsters. Hepatitis B Surface  Antigen (HBsAg) is het eiwit van de hepatitis B-viruslaag.  Het is niet  besmettelijk, alleen de antigeniciteit.  Maar het gaat meestal  gepaard met de aanwezigheid van hepatitis B-virus, dus het is een  teken van hepatitis B-virus infectie.
 

 

Sample-vereisten

1. Serum en plasma kunnen worden gebruikt voor het testen. De veel gebruikte  anticoagulantia (EDTA, heparine en natriumcitraat) in de kliniek hebben  de testresultaten van plasmamonsters niet beïnvloed.
2. Gebruik waar mogelijk verse monsters.
3. De verzameling van veneus serum en plasma moet onder  steriele omstandigheden plaatsvinden en moet hemolyse van het monster voorkomen.
4. Als serum- of plasmamonsters binnen 7 dagen na  de monsterneming worden getest, moeten de monsters bij 2-8 °C worden bewaard of indien  zij langer dan 7 dagen worden bevroren.

Testprocedure
Laat de testbox op kamertemperatuur  komen voordat u de test uitvoert.

Test de cassette

1. Haal de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo  snel mogelijk. Na het openen van de verzegelde verpakking moet de test  zo snel mogelijk binnen 1 uur worden uitgevoerd.
2. Plaats de testcassette op een schoon, vlak oppervlak.
3. Aspireer het serum-/plasmamonster met een pipet en voeg 3 druppels (ongeveer 100 UL) van het monster toe aan de monsterput. Start de timer.
4. Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnt. Het resultaat moet  na 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

Teststrip

1. Haal de teststrip uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo  snel mogelijk. Na het openen van de verzegelde verpakking moet de test  zo snel mogelijk binnen 1 uur worden uitgevoerd.
2. Dompel de reagensstrip in het monster. Als het monsterniveau binnen  het bereik van de rimpelvloeistof ligt, dompel het monster dan 15-20 seconden onder, plat op  de tafel.
3. Wachten op resultaten. De resultaten moeten na 15 minuten worden gelezen. De  resultaten na 20 minuten zijn niet overtuigend.

Interpretatie van de resultaten
NEGATIEF
Als alleen de C-band aanwezig is, geeft de afwezigheid van een bordeauxrode kleur in de T-band  aan dat er geen HBsAg in het monster wordt gedetecteerd. Het resultaat is HBsAg negatief.
POSITIEF
Als de  T-band wordt ontwikkeld, duidt de test naast de aanwezigheid van de C-band op  de aanwezigheid van HBsAg in het monster. Het resultaat is HBsAg positief.
ONGELDIG
De stuurleiding verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken  zijn de meest waarschijnlijke redenen voor een storing in de stuurleiding. Bekijk de procedure  en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem zich blijft voordoen, stopt u  onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neemt u contact op met uw plaatselijke distributeur.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

1. Voor professioneel in-vitro diagnostisch gebruik.niet gebruiken na de vervaldatum.deze testkit is alleen bedoeld voor de test van menselijk serum, plasma.
2. Deze instructies moeten strikt worden opgevolgd door een getrainde gezondheidsdeskundige om nauwkeurige resultaten te bereiken.Alle gebruikers moeten de instructie  lezen voordat ze een test uitvoeren.
3. Een negatief resultaat kan optreden als de hoeveelheid HBsAg-antigeen in  het monster onder de detectielimieten van de assay ligt.
4. Net als bij alle diagnostische tests mag een definitieve klinische diagnose niet  gebaseerd zijn op het resultaat van één enkele test, maar mag deze alleen door  de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd. Gebruik deze niet als de zak of verpakking beschadigd of kapot is.
5. Draag beschermende kleding bij het hanteren van monsters en was uw handen grondig  na  het werken.
6. Ruim gemorste vloeistoffen grondig op met een geschikt desinfectiemiddel.
7. Ontsmet en gooi alle monsters, reactiesets en mogelijk verontreinigde materialen weg in een container voor biologisch gevaarlijk afval alsof het infectieus afval  is en voer ze af volgens de toepasselijke lokale regelgeving. Meng of verwissel geen verschillende monsters.
8. Bewaar de testkit niet in direct zonlicht.
9. Test is alleen voor eenmalig gebruik. Gebruik de test onder geen beding opnieuw. Voer de test niet uit in een ruimte met een sterke luchtstroom, d.w.z. een elektrische ventilator of  een sterke airconditioning.
10. ln bij positieve monsters moet u tijdig medische hulp inroepen.
11. In geval van een ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet dit  worden gemeld aan de fabrikant, distributeur of de bevoegde autoriteit.