GMP-gecertificeerd / Ademetionine voor injectie 500 mg

• kwaliteitsstandaard: bp, usp
• ctd-dossier: klaar
• documentatie: copp, coa
• fabriekscertificering: gmp
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 0.5g
• Model NR.: injection
• Handelsmerk: Sinolead
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 100, 000, 000 Per Year

Beschrijving

Productbeschrijving

Generieke naam	Ademetionine voor injectie 500 mg
Kracht	0.5g
Pakking	5 vials + 5 ampère oplosmiddel/doos
Oorsprong	China

Diensten met toegevoegde waarde:
 Verpakkingsontwerp door ons team
 Registratieservice  door ons team
 Registratiedossier beschikbaar  door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Productnaam:
Ademetionine voor injectie 500 mg

Teken:
Dit product is een wit, bevroren brok.

Indicaties:
1. Het is geschikt voor pre-cirrose en intrahepatische cholestase veroorzaakt door cirrose.
2. Geschikt voor intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap.

Ongewenste reactie:
Er zijn geen bijwerkingen van dit product waargenomen, zelfs niet na langdurig intensief gebruik. Er werden geen bijwerkingen gemeld door veranderende medicijngewoonten of een toenemende dosering. Bij personen die bijzonder gevoelig zijn voor dit product kan dit soms leiden tot een verstoring van het circadiaanse ritme, en het innemen van hypnotische medicijnen voordat ze naar bed gaan kan dit symptoom verminderen. De bovenstaande symptomen waren mild en hadden geen onderbreking van de behandeling nodig. Als u andere symptomen hebt, neem dan contact op met uw arts.
Het is uiterst zeldzaam voor depressieve patiënten om zelfmoordgedachten/gedachten of gedrag te ervaren gebruikend dit product.

Farmacologie en toxicologie:
Adenosylmethionine is een fysiologisch actieve molecule aanwezig in alle weefsels en lichaamsvloeistoffen van het menselijk lichaam. Het is betrokken bij belangrijke biochemische reacties in het lichaam als METHYLDONOR (transmethylering) en als voorloper van fysiologische sulfhydhyrylverbindingen (zoals cysteine, taurine, glutathione en coenzym A). In de lever wordt de vloeibaarheid van het membraan van de levercel geregeld door methylering van fosfolipiden in het plasmamembraan, en de synthese van gevulkaniseerde producten tijdens ontgifting wordt bevorderd door transthioylering. Zolang de biologische beschikbaarheid van adenosylmethionine in de lever binnen het normale bereik ligt, helpen deze reacties intrahepatische cholestase te voorkomen.
Er is geconstateerd dat de synthese van leveradenosylmethionine aanzienlijk is verminderd in cirrose als gevolg van een significante daling (-50%) van de activiteit van adenosylmethionine synthase (die de omzetting van het essentiële aminozuur methionine in adenosylmethionine katalyseert). Deze metabolische aandoening vermindert de omzetting van methionine in adenosylmethionine, waardoor het normale fysiologische proces van het voorkomen van cholestase in het waagum wordt gebracht. Resultaten bij patiënten met cirrose werd de plasmaklaring van methionine en de beschikbaarheid van de metabolieten, vooral van cysteine, glutathione en taurine, verminderd. Bovendien veroorzaakt deze metabolische aandoening ook hypermethioninemie, wat het risico op leverencefalopathie vergroot. Er is aangetoond dat de accumulatie van methionine in het lichaam kan leiden tot de toename van de concentratie van de afbraakproducten (zoals mercaptan, methylmercaptan) in het bloed, en deze afbraakproducten spelen een belangrijke rol in de pathogenese van de hepatische encefalopathie. Omdat adenosylmethionine de synthese van sulfhydhyrylverbindingen verhoogt, maar de concentratie van methionine in de bloedcirculatie niet verhoogt, herstelt suppletie van adenosylmethionine bij patiënten met cirrose de endogene niveaus van een essentiële verbinding waarvan de biologische beschikbaarheid bij leveraandoeningen is verminderd.
Intrahepatische cholestase
Intrahepatische cholestase kan een complicatie zijn van zowel acute als chronische leveraandoeningen, en deze complicatie kan zich voordoen ongeacht de oorzaak ervan. Dit is het gevolg van verminderde afafscheiding van gal door levercellen, dus stoffen die moeten worden verwijderd met gal accumuleren in het bloed, vooral bilirubine, galzouten, en diverse enzymen. Intrahepatische cholestase wordt gekenmerkt door geelzucht en/of pruritus, en biochemische veranderingen worden gekenmerkt door gal-componenten in het bloed (voornamelijk totale en gebonden bilirubine, galzouten) en galbuisenzymen (verhoogde alkalische fosfatase en γ-glutamyltransferase). Aanvulling van adenosylmethionine kan het metabolische blok dat wordt veroorzaakt door de verminderde activiteit van adenosylmethionine synthase verwijderen en het fysiologische mechanisme van de galsecretie herstellen. In feite hebben diverse experimentele modellen aangetoond dat de anticholestaseactiviteit van adenosylmethionine te wijten is aan:
1) herstel de celmembraan-fluïditeit door membraanfosfolipiden te synthetiseren die afhankelijk zijn van adenosylmethionine (waardoor de verhouding tussen cholesterol en fosfolipiden wordt verminderd):
2) de zwavelhoudende verbindingen die betrokken zijn bij het endogene ontgifteproces worden gesynthetiseerd door het zwavel-overdragende traject. Dit product heeft geen mutageen effect en heeft geen invloed op de vruchtbaarheid van dieren. Dit product verstoort de vorming van het embryo niet, noch beïnvloedt het de ontwikkeling van de foetus tijdens de zwangerschap.

Opslag:
Verzegeld en opgeslagen onder 25 ºC.