GMP-gecertificeerd / Creatinefosfaatnatrium voor injectie 1g

• Maatwerk: Beschikbaar
• kwaliteitsstandaard: usp, bd
• toepassing: chirurgie
• Model NR.: Powder for injection
• geschikt voor: volwassene
• vorm: poeder + vloeistof
• type: biologische producten
• Transportpakket: doos
• Specificatie: 1g
• Handelsmerk: sinolead
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 100, 000, 000 per jaar

Beschrijving

 

Generieke naam	Creatine fosfaatnatrium voor injectie 1 g.
Kracht	1g
Pakking	10 a/doos; 1 vial + versterker/doos
Oorsprong	China

Diensten met toegevoegde waarde:
 Verpakkingsontwerp door ons team
 Registratieservice  door ons team
 Registratiedossier beschikbaar  door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Hoofdingrediënt
Het belangrijkste onderdeel van dit product is creatine fosfaat dinatriumzout tetrahydraat. Dit product heeft geen hulpmaterialen.
Chemische naam: N-[imino (fosfino aminomethyl)] -n-methylglycine dinatriumzout tetrahydraat.

Karakter  
Dit product is wit poeder of kristallijn poeder.

Indicatie  
Cardioplegia wordt tijdens hartchirurgie toegevoegd aan de cardioplegieoplossing om het abnormale myocardiale metabolisme in de conditie van myocardiale ischemie te beschermen.

Kracht
1g (volgens C4H8N3O5PNa2)

Zaken die aandacht behoeven  
Snelle intraveneuze toediening van meer dan 1 g natriumcreatinefosfaat kan een daling van de bloeddruk veroorzaken.
Grote doses (5 tot 10 g/dag) veroorzaken een grote fosfaatopname, die het calciummetabolisme en de afscheiding van hormonen die de homeostase reguleren kan beïnvloeden, en het purine-metabolisme van de nierfunctie kan beïnvloeden.
De bovengenoemde grote doses moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen voor kortdurend gebruik.
Compatibiliteitstaboe: Geen.
Effecten op het rijden en bedienen van machines: Geen.

Farmacologie en toxicologie
Farmacologische actie
Creatine-fosfaat speelt een belangrijke rol in het energiemetabolisme tijdens spiercontractie. Het is een chemische energiereserve voor hart- en skeletspieren en wordt gebruikt voor de hersynthese van ATP, waarvan de hydrolyse energie levert voor het actomyosine-contractieproces.
Onvoldoende energievoorziening veroorzaakt door een traag oxidatief metabolisme is een belangrijke factor in de vorming en ontwikkeling van myocardiale celletsel. Onvoldoende fosfocreatine-niveau heeft een belangrijke klinische betekenis in de verwonding van myocardiale contractiliteit en functionele herstelcapaciteit. Tijdens myocardiaal letsel is er een nauw verband tussen de hoeveelheid intracellulaire fosfaatverbindingen met hoge energie en het vermogen van de cel om de systolische functie te overleven en te herstellen. Daarom is het handhaven van het niveau van fosfaatverbindingen met hoge energie het basisprincipe van verschillende methoden om myocardiale schade te beperken, en ook de basis van cardiometabolische bescherming geworden.
Dierproeven en onderzoek naar menselijke hartstilstand hebben de rol van natriumcreatinefosfaat en de mogelijkheid daarvan om myocardium te beschermen aangetoond.
Farmacologische tests hebben aangetoond dat;
Pre-intramusculaire injectie van natriumcreatinefosfaat heeft een dosisafhankelijk beschermend effect op diverse myocardiale ziekten veroorzaakt door isoproterenol (ratten en duiven), thyroxine (ratten), ipecine (cavia's), P-nitrofenol (ratten), arbeid (ratten) en andere oorzaken.
• Creatine fosfaat oefent positieve inotroop effecten uit op de harten van geïsoleerde kikkers, ratten en cavia's en op de auriculus van cavia's.
Natriumcreatinefosfaat kan het negatieve inotroop-effect van hypoxie op het geïsoleerde cavia-atrium tegengaan.
• toevoeging van natriumcreatinefosfaat aan met cardioplegie versterkte myocardiale bescherming in zowel in vivo- als in vitro-modellen.
• Creatine fosfaat-natrium biedt bescherming tegen experimenteel myocardinfarct en aritmieën veroorzaakt door obstructie van de kransslagader.
De myocardiale beschermende functie van natriumcreatinefosfaat heeft te maken met de volgende effecten: Stabiliserend membraan van spiervezels; het niveau van adenine nucleotide in de cel werd gehandhaafd door het remmen van nucleotideolytisch enzym, en de fosfolipide-afbraak in ischemisch myocard werd geremd. De microcirculatie van ischemische sites wordt verbeterd door het tegengaan van door ADP geïnduceerde plaatjeaggregatie
Toxisch effect
Dierproeven hebben geen potentiële toxiciteit aangetoond bij zowel korte- als langetermijnbehandeling met creatinefosfaat.
Creatine fosfaat-natrium heeft geen teratogeen effect.

Opslag  
Verzegel en bewaar het op een koele, donkere (niet meer dan 20 ° C van licht) droge plaats.

Vervaldatum  
24 maanden