Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
Rapid HCG-testapparaten voor zwangerschap
INLEIDING
HCG is een glycoproteïne-hormoon dat tijdens de zwangerschap wordt afgescheiden door de zich ontwikkelende placenta. De concentratie HCG in serum is ongeveer gelijk aan de concentratie in urine. De concentraties HCG in urine en serum blijven tijdens de eerste zwangerschapstrimester stijgen tot wel 100, 000mIU/ml. HCG verschijnt kort na de conceptie in serum en urine en blijft toenemen tijdens de vroege stadia van de zwangerschap, waardoor het een uitstekende indicator is voor de detectie van zwangerschap.
PRINCIPE
Het membraan van het testapparaat werd bedekt met anti-HCG-antilichamen op het testgebied en de antimuis IgG-antilichamen van de geit op het controlegebied. Tijdens de test mag het urinemonster reageren met het monoklonale antilichaam-colloïd goudconjugaat HCG, dat op de teststrip is voorgedroogd. Het mengsel beweegt vervolgens chromatografisch omhoog op het membraan door capillaire werking. Voor een positief monster bindt het conjugaat zich aan de HCG, waardoor een antilichaam-antigeen complex wordt gevormd. Dit complex wordt opgevangen door anti-HCG-antilichaam dat geïmmobiliseerd is in het testgebied (T) en produceert een roze kleurenband wanneer de HCG-concentratie gelijk is aan of groter is dan 25 mIU/ml. Het ontbreken van deze gekleurde band in het testgebied duidt op een negatief resultaat. Om als procedurele controle te dienen zal altijd een gekleurde band in het controlegebied(C) verschijnen, ongeacht de aanwezigheid of afwezigheid van HCG.
OPSLAG
De kits moeten gedurende de houdbaarheid bij een temperatuur van 4-30°C in de verzegelde verpakking worden bewaard.
VOORZORGSMAATREGEL
1. Uitsluitend voor in-vitrodiagnostiek.
2. Niet gebruiken na de vervaldatum.
3. De testinrichting moet tot het gebruik verzegeld blijven.
REAGENTIA EN MATERIALEN GELEVERD
1. Snelle HCG S/u-testkaart
2. Monsterpipet voor eenmalig gebruik
2. Gebruiksaanwijzing
MONSTERNAME
Plasma
1. Laat een gecertificeerde flebotomist volbloed door middel van een veinpunctie in een purper, blauw of groen bovenste verzamelbuisje (met respectievelijk EDTA, citraat of heparine) verzamelen.
2. Scheid het plasma door centrifugeren.
3. Neem het plasma zorgvuldig af voor het testen of het etiketteren en bewaar het gedurende maximaal twee weken bij 2-8°C. Plasma mag maximaal één jaar worden ingevroren bij -20°C.
Serum
1. Laat een gecertificeerde flebotomist volbloed door middel van een veinpunctie in een rode top-afnamebuis (die geen anticoagulantia bevat) verzamelen.
2. Laat het bloed stolsel.
3. Scheid het serum door centrifugeren.
4. Neem het serum voorzichtig terug voor het testen of etiketteren en bewaar het bij 2-8°C gedurende maximaal twee weken. Serum mag maximaal één jaar bij -20°C worden ingevroren.
Urine
1. De urinemonsters moeten worden verzameld in een schone droge container, plastic of glas, zonder conserveringsmiddelen. Er is geen centrifugering of filtratie van urine nodig. Monsters die op elk moment worden verzameld, mogen worden gebruikt. De urine van de eerste ochtend bevat echter over het algemeen de hoogste concentratie van het hormoon.
2. Als de monsters niet binnen 3 dagen na de afname kunnen worden getest, moeten ze gekoeld worden bewaard op 2-8 graden.|
| Indeling | Monster | Gevoeligheid | Formaat (mm) |
| Strip | Urine/serum | 10 mIU/ml. | 2.5,3.0,3.5 |
| Cassette | Urine/serum | 10 mIU/ml. | 3.0,4.0 |
| Middenstroom | Urine/serum | 10 mIU/ml. | 4.5,5.5,6.0 |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
