Beschrijving
BESCHRIJVING De injecties van de famotidine worden geleverd als een steriele geconcentreerde oplossing voor intraveneuze injectie. Elke ml van de oplossing bevat 10 mg famotidine en de volgende inactieve ingrediënten: L-aspartisch zuur 4 mg, mannitol 20 mg, water for Injection qs. 1 ml. INDICATIES EN GEBRUIK De injecties van de famotidine, die worden geleverd als geconcentreerde oplossing voor intraveneuze injectie, zijn uitsluitend bedoeld voor intraveneus gebruik. De injectie van famotidine wordt geïndiceerd bij sommige in het ziekenhuis opgenomen patiënten met pathologische hypersecretaire aandoeningen of intractable zweren, of als alternatief voor de vormen van orale dosering voor kortdurend gebruik bij patiënten die geen orale medicatie kunnen nemen onder de volgende omstandigheden: Korte termijn behandeling van actieve duodenale zweer. De meeste volwassen patiënten genezen binnen 4 weken; er is zelden reden om famotidine langer dan 6 tot 8 weken bij volledige dosering te gebruiken. Studies hebben de veiligheid van famotidine bij ongecompliceerde actieve dodenale zweer niet voor periodes van meer dan 8 weken beoordeeld. Onderhoudstherapie voor patiënten met een duodenale zweer bij een lagere dosering na het genezen van een actieve zweer. Gecontroleerde studies bij volwassenen hebben zich niet langer dan één jaar uitgebreid. Korte termijn behandeling van actieve goedaardige maagzweer. De meeste volwassen patiënten genezen binnen 6 weken. Studies hebben de veiligheid of werkzaamheid van famotidine bij ongecompliceerde actieve goedaardige maagzweer niet beoordeeld gedurende perioden van meer dan 8 weken. Behandeling op korte termijn van gastro-oesofageale reflux (GERD). Famotidine is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van patiënten met symptomen van GERD (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE BIJ VOLWASSENEN, KLINISCHE STUDIES). Famotidine is ook geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van oesofagitis als gevolg van GERD, inclusief erosieve of ulceratieve ziekte die wordt gediagnosticeerd door endoscopie (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE BIJ VOLWASSENEN, KLINISCHE STUDIES). Behandeling van pathologische hypersecretaire aandoeningen (bijv. Zollinger-Ellison-syndroom, meervoudige endocriene adenomen) (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE BIJ VOLWASSENEN, KLINISCHE STUDIES). CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor alle componenten van deze producten. Kruisgevoeligheid in deze klasse van verbindingen is waargenomen. Daarom moet de Famotidine-injectie niet worden toegediend aan patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor andere H2-receptor-antagonisten. Onze fabriek Dit product wordt geproduceerd in onze GMP-fabriek, al onze fabrieken hebben China GMP voorbij, en ook officieel gecertificeerd door MOH in meer dan tien landen. Onze Service We kunnen de producten speciaal ontwikkelen volgens de specificaties van de klant. We kunnen OEM-service aanbieden met de eigen merken en labels van klanten. We kunnen uitstekende service na verkoop en professionele technische ondersteuning bieden. Ons kwaliteitscontrolesysteem In de productie is kwaliteit wat ons leven in stand houdt. Uitgaande van de materiaalselectie zijn er veel factoren die bijdragen aan het kwaliteitscontroleproces. Onze productiefaciliteit is GMP-gecertificeerd. Kwaliteitscontrole (QC) en bewakingsprocedures zijn in elk aspect van ons werk geïntegreerd. Ons kwaliteitscontrolesysteem wordt hieronder beschreven: Eerste inspectie (zoals grondstoffen, excipiënten, verpakkingsmaterialen, enz.) Inspectie tijdens het proces (zorg ervoor dat elke teststof gekwalificeerd is) Eindcontrole vóór verzending van elke bestelling. Zorg voor een temperatuurregelrecorder wanneer dit voor een speciale markt nodig is voordat deze wordt geladen. Ons registratieteam en technische ondersteuning We hebben ervaren teams die voor de meeste landen gekwalificeerde en professionele registratiedocumenten leveren. Tot nu toe hebben we meer dan honderd producten geregistreerd en geëxporteerd naar meer dan 20 landen. Met name die in Azië, Afrika, Zuid-Amerika, Midden-Oosten en Oost-Europa. We kunnen regulerende documenten leveren GMP-certificaat/CE-certificaat Gratis verkoopcertificaat Certificaat van farmaceutische producten Licentie voor de fabrikant CTD-dossier.
Gecontroleerde Leverancier 
