Beschrijving
Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van astma-aanvallen en exacerbaties van astma bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder. Preventie van bronchospasmen die door beweging worden veroorzaakt of voordat het wordt blootgesteld aan een bekende onvermijdelijke allergeenuitdaging. Symptomatische behandeling van broncho-astma en andere aandoeningen die samenhangen met omkeerbare luchtwegen obstructie. Albuterol zorgt voor een kortwerkende bronchodilation met een snelle start van actie in omkeerbare luchtwegen obstructie als gevolg van astma. Albuterol moet worden gebruikt om symptomen te verlichten wanneer ze optreden en om te voorkomen dat ze onder de door de patiënt erkende omstandigheden een aanval neerslaan (bijv. vóór het sporten of onvermijdelijke blootstelling aan allergenen). Albuterol is waardevol als reddingsmiddel bij mild, matig of ernstig astma, op voorwaarde dat het vertrouwen erop de introductie en het gebruik van regelmatige geïnhaleerde corticosteroïde therapie niet vertraagt. Albuterol is aangegeven bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 4 tot 11 jaar. Posologie en toedieningsmethode Posologie Volwassenen en oudere mensen: Voor de verlichting van acute bronchospasmen en voor het beheersen van intermitterende episodes van astma kan één inhalatie (100 microgram) als één enkele startdosis worden toegediend; dit kan zo nodig worden verhoogd tot twee inhalaties (200 microgram). Om door beweging geïnduceerde bronchospasmen of allergeen bronchospasme te voorkomen moeten twee inhalaties (200 microgram) worden genomen voordat de uitdaging wordt aangegaan, kan deze dosis (200 microgram) zo nodig worden herhaald. Pediatrische populatie: Verlichting van acuut bronchospasme Kinderen van 4 tot 11 jaar 100 microgram naar behoefte. De dosis kan zo nodig worden verhoogd tot twee inhalaties. Kinderen van 12 jaar en ouder: Dosis per volwassen bevolking. Preventie van allergeen of door beweging veroorzaakt bronchospasme Kinderen van 4 tot 11 jaar 100 microgram voor de uitdaging of inspanning. De dosis kan zo nodig worden verhoogd tot twee inhalaties. Kinderen van 12 jaar en ouder: Dosis per volwassen bevolking. Chronische therapie Kinderen van 4 tot 11 jaar tot 200 microgram vier keer per dag. Het gebruik van Easyhaler Albuterol op aanvraag mag niet meer dan vier keer per dag bedragen. Het vertrouwen op een dergelijk frequent aanvullend gebruik, of een plotselinge verhoging van de dosis, duidt op slecht gecontroleerd of verslechterend astma. Kinderen van 12 jaar en ouder: Dosis per volwassen bevolking. Het gebruik van Easyhaler Albuterol op aanvraag mag niet meer dan acht inhalaties (800 microgram) in een periode van 24 uur bedragen. Voor optimale resultaten bij de meeste patiënten moet Easyhaler Albuterol Sulfaat inhalator regelmatig worden gebruikt tijdens astmatische aanvallen. Het bronchodilatoreffect van elke toediening van geïnhaleerd Albuterol duurt vier uur, behalve bij patiënten met een astma dat erger wordt. Dergelijke patiënten moeten worden gewaarschuwd hun gebruik van Albuterol niet te verhogen , maar moeten wel medisch advies inwinnen voor het geval dat een behandeling met geïnhaleerde en/of systemische glucocorticosteroïde wordt aangegeven. Wijze van toediening Alleen voor orale inademing. Deze voorbereiding is vooral nuttig voor patiënten die niet in staat zijn om dosisinhalatoren op de juiste manier te gebruiken en voor patiënten waarbij het gebruik van een inhalatieaerosol irritatie van luchtwegen veroorzaakt. Inhaleerd Albuterol mag alleen worden gebruikt wanneer dit nodig is bij de laagste vereiste dosis en frequentie. Voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen voordat het geneesmiddel wordt gebruikt of toegediend product Gebruiksaanwijzing: De beschermende afdekking van de inhalator moet onmiddellijk vóór gebruik worden geopend en de stofkap worden verwijderd. De inhalator moet 3-5 keer krachtig omhoog en omlaag geschud worden. Houd de inhalator rechtop, tussen uw vinger en duim, en druk eenmaal op de knop totdat u een klik hoort. Laat de inhalator opnieuw klikken terwijl u hem rechtop houdt. Inademing moet plaatsvinden vanuit een zittende of staande positie. De patiënt moet normaal uitademen en het mondstuk tussen de tanden plaatsen terwijl hij zijn lippen gebruikt om een afdichting rond het mondstuk te vormen. Patiënten krijgen de instructie om een snelle en geforceerde inademing uit te voeren via het Easyhaler-apparaat. Nadat de patiënt de adem minstens 5 seconden heeft vastgehouden, kan hij de normale ademhaling hervatten. Patiënten mogen niet uitademen in het apparaat. Het mondstuk van de inhalator moet eenmaal per week worden gereinigd met een droge doek of een tissue. Patiënten moeten worden geïnstrueerd in het juiste gebruik van hun inhalator (zie de brochure met patiëntinformatie) en kinderen moeten altijd toezicht houden op volwassenen wanneer ze het apparaat gebruiken. Bij elke verpakking worden geïllustreerde gebruiksinstructies geleverd. Contra-indicaties Overgevoeligheid voor Albuterol of voor het in punt 6.1 genoemde excipiënt (lactose monohydraat, dat kleine hoeveelheden melkproteïnen bevat). De inhalatie van albuterol is gecontra-indiceerd bij de behandeling van bedreigde abortus of voortijdige arbeid. Onze fabriek Dit product wordt geproduceerd in onze GMP-fabriek, al onze fabrieken hebben China GMP voorbij, en ook officieel gecertificeerd door MOH in meer dan tien landen. Onze Service We kunnen de producten speciaal ontwikkelen volgens de specificaties van de klant. We kunnen OEM-service aanbieden met de eigen merken en labels van klanten. We kunnen uitstekende service na verkoop en professionele technische ondersteuning bieden. Ons kwaliteitscontrolesysteem In de productie is kwaliteit wat ons leven in stand houdt. Uitgaande van de materiaalselectie zijn er veel factoren die bijdragen aan het kwaliteitscontroleproces. Onze productiefaciliteit is GMP-gecertificeerd. Kwaliteitscontrole (QC) en bewakingsprocedures zijn in elk aspect van ons werk geïntegreerd. Ons kwaliteitscontrolesysteem wordt hieronder beschreven: Eerste inspectie (zoals grondstoffen, excipiënten, verpakkingsmaterialen, enz.) Inspectie tijdens het proces (zorg ervoor dat elke teststof gekwalificeerd is) Eindcontrole vóór verzending van elke bestelling. Zorg voor een temperatuurregelrecorder wanneer dit voor een speciale markt nodig is voordat deze wordt geladen. Ons registratieteam en technische ondersteuning We hebben ervaren teams die voor de meeste landen gekwalificeerde en professionele registratiedocumenten leveren. Tot nu toe hebben we meer dan honderd producten geregistreerd en geëxporteerd naar meer dan 20 landen. Met name die in Azië, Afrika, Zuid-Amerika, Midden-Oosten en Oost-Europa. We kunnen regulerende documenten leveren GMP-certificaat/CE-certificaat Gratis verkoopcertificaat Certificaat van farmaceutische producten Licentie voor de fabrikant CTD-dossier.
Gecontroleerde Leverancier 
