Embolische microsferen

• classificatie: klasse ii
• paneel: cardiovasculair
• classificatienaam: apparaat voor vasculaire embolisatie
• Transportpakket: Box
• Specificatie: Adult, Pediatric, Adult, Pediatric
• Handelsmerk: customization
• Model NR.: TSMED-HEM
• Oorsprong: Shanghai
• Gs-Code: 9018909999
• Productiecapaciteit: 10000000

Beschrijving

Indicaties voor gebruik (beschrijven)
Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik bij de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, inclusief baarmoederfibroiden.

Gebruikelijke of gebruikelijke Naam: Polyvinyl Alcohol Embolische microsferen
 Classificatienaam: Apparaat voor vasculaire embolisatie
Classificatie: Klasse II.
Panel: Cardiovasculair

Beschrijving van het apparaat

Embolische microsferen zijn compressbare hydrogelmicrosferen met een regelmatige vorm, een glad oppervlak en een gekalibreerde grootte, die worden gevormd als gevolg van chemische modificatie op polyvinylalcohol (PVA) materialen. Embolische microbollen bestaan uit een macromer die is afgeleid van polyvinylalcohol (PVA), en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en zijn verkrijgbaar in verschillende maten. De bewaaroplossing is 0.9% natriumchlorideoplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microsfeer is 91% ~ 94%. Microsferen kunnen compressie van 30% verdragen.
Embolische microbollen worden steriel geleverd en verpakt in verzegelde glazen vials.
Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik bij de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, inclusief baarmoederfibroiden. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, wordt de tumor of de misvorming verhongerd van voedingsstoffen en krimpt in omvang.
Embolische microbollen kunnen worden toegediend via typische microcatheters in het 1.7-4 FR-bereik. Op het moment van gebruik worden embolische microbollen gemengd met een niet-ionisch contrastmiddel om een suspensie-oplossing te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd. De apparaatconfiguraties van de embolische microsfeer worden beschreven in tabel 1 en tabel 2 hieronder.
Onder de verschillende groottes van Embolische microsferen zijn de groottebereiken die kunnen worden gebruikt voor embolisatie van baarmoederfibroïde 500 μm, 700 μm en 900 μm.