P109H - Mycoplasma pneumoniae Nucleic Acid Detection Kit

• Type: IVD-reagens
• spec: 32 t
• Transportpakket: Paper Carton with Icy Bag
• Specificatie: 44*44*45 cm
• Handelsmerk: Tianlong
• Oorsprong: Suzhou
• Model NR.: P109H
• Gs-Code: 3822009000
• Productiecapaciteit: 5000000 Test/Year

Beschrijving

Productnaam:
Mycoplasma pneumoniae (MP) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-methode voor fluorescentie)

Spec.:
32T/kit

Beoogd gebruik:
De kit wordt gebruikt voor kwalitatieve detectie van nucleïnezuur van Mycoplasma pneumoniae in menselijke sputum- en keelzwabmonsters.

Mycoplasma pneumoniae veroorzaakt meestal milde infecties van de bovenste luchtwegen, zoals pijnlijke keel, laryngitis, tracheïtis en is verantwoordelijk voor 50% van de niet-bacteriële longontsteking. Het is een soort micro-organisme tussen bacteriën en virussen, zonder celwand structuur, dat facultatieve anaërobe is en onafhankelijk kan leven. De laboratoriumtests van Mycoplasma pneumoniae omvatten: 1) isolatie en cultuur van Mycoplasma pneumoniae; 2) serologische methoden; 3) test voor de versterking van nucleïnezuur. De kit die door ons bedrijf is ontwikkeld is geschikt voor de aanvullende diagnose van mycoplasma pneumoniae. De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en kunnen niet worden gebruikt als basis voor diagnose of uitsluiting van gevallen.

Testprincipe:
De zeer conserved sequenties van Mycoplasma pneumoniae werden geselecteerd om specifieke primers en TaqMan-sondes te ontwerpen. De sondes kunnen specifiek binden aan een DNA-sjabloon in het midden van het gebied voor primer-versterking. Tijdens het proces van PCR-uitbreiding zal de exonuclease-activiteit van Taq-enzym de fluorescerende groepen van 5 uiteinden van de sondes afsnijden, waardoor ze in het reactiesysteem vrijkomen, waardoor ze worden verwijderd van de afscherming van de 3'end fluorescentiequenching-groepen, die lichtstimulatie kan ontvangen en fluorescentie kan uitstralen die door het instrument kan worden gedetecteerd, om de automatische detectie van mycoplasma pneumoniae nucleïnezuur in een gesloten reactiesysteem te bereiken.

Een synthetische niet-concurrerende sequentie werd ontworpen als een interne controlesjabloon van deze kit, die geen interferentie heeft met het doelgen van Mycoplasma pneumoniae, Vervolgens WERD DE BLAST ratio-analyse voor deze sequentie uitgevoerd op de NCBI-website, bevestigd dat deze niet kan worden gevonden in de NCBI-bibliotheek voor nucleïnezuren, en dat er geen interferentie met elkaar is. De primers en sondes zijn ontworpen volgens de interne regelsjabloon, de interne besturing gebruikt VIC-kanaal, om het detectieproces te bewaken in een gesloten reactiesysteem, dat het optreden van valse negatieven effectief kan monitoren.

Inhoud van de kit:

Samenstelling	Hoofdcomponent	Specificatie
Nucleïnezuur-extract-oplossing	Tris, EDTA, NaCl, NaOH, NP-40, Triton-100, Chelex-100, sjabloon voor interne besturing	1,8 ml×1
MP-reactiemengsel	Tris-HCl, KCl, MgCl2, dTTP, dATP, DGTP, dCTP, primer en probe	1,2 ml×1
Taq enzym	Taq DNA enzym en antilichamen	28 μl×1
MP positieve controle	MP-genoom-DNA (Recombinant Clone)	100 μl×1
Negatieve controle	De belangrijkste componenten zijn NaCl	100 μl×1

Opslagomstandigheden en geldigheid:
Alle reagentia konden 12 maanden bij -20 °C ± 5 °C worden opgeslagen.

De ongebruikte reagentia kunnen opeenvolgend worden gecryptografische reserve zonder dat dit de stabiliteit ervan beïnvloedt. De regenten konden 30 dagen bewaard worden bij -20 ºC±5 ºC na herhaaldelijk ontdooien en bevriezen drie keer. De geopende reagentia moeten op kamertemperatuur worden gebracht, onder een conditie van niet meer dan 8 uur. De producten moeten worden vervoerd met een ijskast of een koelwagen. Gesimuleerde transporttesten duiden erop dat de stabiliteit en geldigheid niet door transport beïnvloed konden worden, maar dat de transporttijd niet langer mag zijn dan 7 dagen.

Van toepassing instrument:
PCR-analysesysteem van Tianlong Gentier96E en Gentier96R , ABI 7500 realtime PCR-systeem ,

Voorbeeldvereisten:

1. Monster: Monsters van sputum en keelzwabber.

2. Verzameling: Voor specifieke bemonsteringsmethoden wordt verwezen naar het "Handboek voor het verzamelen van microbiële monsters".

 2.1 sputum monster: Natuurlijke sputum hoestmethode, ochtend sputum is beter, met geweld hoesten uit de diepe luchtwegen
    Sputum en sputum rechtstreeks in de sputum box, moet de monstergrootte groter zijn dan of gelijk zijn aan 1 ml.
 2.2 monster van keelwattenstaafje: Gebruik een steriel wattenstaafje om door de wortel van de tong naar de achterwand van de farynx of te gaan
    de achterkant van de palatale kwab, smeert meerdere malen, plaatst deze in een steriele glazen buis en sluit deze af voor inspectie.

3. Opslag: Monsters kunnen niet langer dan 24 uur bij 2 ~ 8 ºC worden opgeslagen; bij -20 ºC ± 5 ºC gedurende ten hoogste 3 maanden; bij -70 ºC gedurende
   een lange tijd, maar herhaalde bevriezing-ontdooi moet worden vermeden.
 4. Vervoer: Vervoer met ijs- of schuimcontainers die met ijs zijn verzegeld.

Lijst met PCR-sets voor Tianlong:


Productoplossing: