Laparoomicum Splenectomy Trocar Kit FDA 510K Clear & CE-certificaat

• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: 3 Years
• Group: Laparoscopic Surgery
• Specificatie: 10mm with 100mm length
• Handelsmerk: TK
• Model NR.: 2T052-CT-F
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 9018909000
• Productiecapaciteit: 100000

Beschrijving

G T.K trocars zijn geëxporteerd naar 40 landen, waarvan de meeste Europese en Amerikaanse landen zijn, zoals de VS, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië, België, Spanje, Japan, Zuid-Korea.
  

Gedetailleerde foto's

GTK optische trocars  voor eenmalig gebruik

Zichtbaar	Een endoscoop kan in een optische trocar worden ingevoegd om het gehele chirurgische proces zichtbaar te maken.
Veiligheid	Het ergonomische ontwerp van de trocar-draad maakt instrumenten niet alleen stabiel, maar vermindert ook de schade aan de huid.
Universaliteit	U hoeft geen adapter te hebben tussen 5 mm en 12 mm instrumenten. Het is compatibel met allerlei chirurgische instrumenten.
Lekdichtheid:	De universele afdichting kan worden vervangen zonder de canule van de trocar te verwijderen, zodat 100% lekdichtheid gegarandeerd is.
Aangenaam ontwerp	Patroon en kleur zijn aangenaam en comfortabel voor de ogen.
Losbaarheid	De afdichtingscomponenten kunnen worden losgemaakt om groot weefsel of orgaan te verwijderen.
Betrouwbaarheid	21 inspectiestappen op elke trocar garanderen een hoge kwaliteit.

 

Productparameters

 

Specificatie van Trocars (model CT)
Productcode	Aantal canules	Diameter (mm)	Werklengte (mm)
T03-55-CT-S	1 stuk 3 mm	3	55
T05-55-CT-S	1 pc 5 mm	5	55
T05-100-CT-S	1 pc 5 mm	5	100
T05-75-CT-F	1 pc 5 mm	5	75
T12-75-CT-F	1 stuk 12 mm	12	75
T05-100-CT-F	1 pc 5 mm	5	100
T10-100-CT-F	1 stuk 10 mm	10	100
T12-100-CT-F	1 stuk 12 mm	12	100
T05-150-CT-F	1 pc 5 mm	5	150
T10-150-CT-F	1 stuk 10 mm	10	150
T12-150-CT-F	1 stuk 12 mm	12	150
2T052-CT-F	2 stuks 5 mm	5	100
2T102-CT-F	2 stuks 10 mm	10	100
2T122-CT-F	2 stuks 12 mm	12	100
3T52101-CT-F	2 stuks 5 mm en 1 stuk 10 mm	5 en 10	100
4T52102-CT-F	2 stuks 5 mm en 2 stuks 10 mm	5 en 10	100
4T52122-CT-F	2 stuks 5 mm en 2 stuks 12 mm	5 en 12	100

 

Bedrijfsprofiel

De cleanroom van de GTK-fabriek is goedgekeurd door China GMP, de Amerikaanse FDA op locatie gecontroleerd, ISO13485:2016 gecontroleerd zoals hieronder op de foto's te zien is.
G T.K Medical, hightech fabrikant met 18 jaar medische apparatuur die expertise ontwikkelt en produceert.
 

 

Verpakking en verzending

 

 

Certificeringen

FDA 510K-goedkeuring

FDA 510K LETTER: K193272

Handel/apparaatnaam: GTK Trocars

Regulation Number: 21 CFR 876.1500

Datum: 6 juli 2020

CE-certificaat

Registratienummer: HD 60147623 0001


Rapportnr.: 17025753 014


Ingangsdatum: 24 juli 2020

VEELGESTELDE VRAGEN

Trocars

V: Bent u een fabriek of handelsbedrijf?

A: Ja. We zijn een fabriek in China met 17 jaar ervaring in het ontwikkelen en produceren van chirurgische apparatuur.

V: Wat is de kernkracht van GTK Medical?

A: Onze kernkracht is een sterke R&D-capaciteit (meer dan 600 patenten toegepast) en een eersteklas kwaliteitsmanagement (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) op producten.

V: Wat maakt de GTK Trocars zo opvallen?

A: Uitstekende afdichtingsprestaties plus uitstekende soepele inbrenging en verwijdering van chirurgische instrumenten.

V: Levert u gratis monsters van GTK-trocars voor gebruik op klinische proef?

A: Ja. We zijn er trots op en hebben er vertrouwen in gratis monsters te kunnen leveren voor echte klinische tests en evaluatie.

V: Hebt u ervaringen geëxporteerd naar grote bedrijven in medische apparatuur?

A: Ja. We hebben geëxporteerd naar meer dan 40 landen, waarvan de meeste gevestigd zijn in Amerika en Europa.

V: Accepteert u een fabriekscontrole voordat u formeel met een partnerschap begint?

A: Ja.  We zijn er trots op en hebben er vertrouwen in dat we fabriekscontroles accepteren. We hebben de Amerikaanse FDA op 2015 en 2021 goedgekeurd.  

Aarzel niet om contact met mij op te nemen, ik ben altijd hier om u te helpen!