Heparine Natrium 25.000 I.E. /Ml Oplossing voor Injectie of Concentratie voor Oplossing (zonder conserveermiddel)

• Maatwerk: Beschikbaar
• Toepassing: Chirurgie
• Gebruikswijze: Voor uitwendig gebruik
• Model NR.: Heparin sodium 25,000 I.U./ml (5,000 I.U. in 0.2ml
• Geschikt voor: Ouderen, Volwassen
• Staat: Solide
• Vorm: Poeder
• Type: Biologische Producten
• Farmaceutische Technologie: Chemische synthese
• Transportpakket: eén vial één doos
• Specificatie: 25.000 iu/5 ml.
• Handelsmerk: geen
• Oorsprong: China
• Gs-Code: 3004909099
• Productiecapaciteit: 500, 000flacons

Beschrijving

Heparine-natriuminjectie BP 25000 IE/5 ml.
Elke ml bevat BP Heparine-natrium 5000IU
Voor gebruik door I.V./S.C.gebruik

Heparine-natrium-injectie,  EEN kleurloze of strogekleurde vloeistof, vrij van troebelheid en van materie die zich op het staan afzetting.

Therapeutische indicaties

Profylaxe van diepe veneuze trombose en longoembolie

Behandeling van trombose van diepe vena, longembolie, instabiele angina pectoris en acute perifere arteriële occlusie.

Profylaxe van murale trombose na myocardinfarct.

In extracorporale circulatie en hemodialyse.
 

Toedieningsweg

Door continue intraveneuze infusie in 5% glucose of 0.9% natriumchloride of door intermitterende intraveneuze injectie, of door subcutane injectie.

Omdat de effecten van heparine kortstondig zijn, verdient toediening door intraveneuze infusie of subcutane injectie de voorkeur boven intermitterende intraveneuze injecties.

Aanbevolen dosering

Profylaxe van diepe veneuze trombose en longoembolie

Volwassenen:

2 uur van tevoren: gevolgd door:

5,000 eenheden subcutaan 5,000 eenheden onderhuids elke 8-12 uur, gedurende 7-10 dagen of totdat de patiënt volledig ambulant is.

Er mag geen laboratoriumbewaking nodig zijn tijdens heparine-profylaxe met een lage dosis. Als bewaking wenselijk wordt geacht, moeten anti-XA-assays worden gebruikt, omdat de geactiveerde gedeeltelijke tromboplastine-tijd (APTT) niet significant wordt verlengd.

Tijdens de zwangerschap:

5,000 - 10,000 eenheden om de 12 uur, subcutaan, aangepast volgens APT of anti-XA-assay.

Ouderen:

Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen en de APTT-bewaking te volgen.

Kinderen:

Geen aanbevelingen voor dosering.

 

Behandeling van trombose van diepe vena en longembolie:

Volwassenen:

Laaddosis:	5,000 eenheden intraveneus (er kunnen 10,000 eenheden nodig zijn bij ernstig longembolie)
Onderhoud:	1,000-2,000 eenheden/uur door intraveneuze infusie, of 10,000-20,000 eenheden 12 uur per dag, subcutaan, of 5,000-10,000 eenheden 4 uur per dag door intraveneuze injectie.

 

Ouderen:

 

Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen.

Kinderen en kleine volwassenen:

Laaddosis:	50 stuks/kg intraveneus
Onderhoud:	15-25 eenheden/kg/uur bij intraveneuze infusie, of 250 eenheden/kg 12 uur subcutaan of 100 eenheden/kg 4 uur per dag door intraveneuze injectie

 

Behandeling van instabiele angina pectoris en acute perifere arteriële occlusie:

Volwassenen:

Laaddosis:	5,000 eenheden intraveneus
Onderhoud:	1,000-2,000 eenheden/uur door intraveneuze infusie, of 5,000-10,000 eenheden 4 uur per dag door intraveneuze injectie.

 

Ouderen:

 

Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen.

Kinderen en kleine volwassenen:

Laaddosis:	50 stuks/kg intraveneus
Onderhoud:	15-25 eenheden/kg/uur bij intraveneuze infusie, of 100 eenheden/kg 4 uur per dag door intraveneuze injectie

 

Dagelijkse laboratoriumbewaking (idealiter elke dag, vanaf 4-6 uur na de aanvang van de behandeling) is essentieel tijdens heparine-behandeling met volledige dosis, met aanpassing van de dosering om een APTWAARDE van 1.5-2.5 x midden van het normale bereik of de normale controlewaarde te handhaven.

Profylaxe van murale trombose na myocardinfarct

Volwassenen:

12,500 eenheden 12 uur subcutaan gedurende ten minste 10 dagen.

Ouderen:

Het kan raadzaam zijn de dosering te verlagen

 

In extracorporale circulatie en hemodialyse

Volwassenen:

Cardiopulmonale bypass:

 

Aanvankelijk 300 eenheden/kg intraveneus, daarna aangepast om de geactiveerde stolling tijd (ACT) binnen het bereik van 400-500 seconden te houden.

Hemodialyse en hemofiltratie:

Aanvankelijk 1,000-5,000 units,

Onderhoud: 1,000-2,000 eenheden/uur, aangepast om stolling te handhaven >40 minuten.

Heparine-resistentie

Patiënten met een gewijzigde heparine-respons of heparine-resistentie kunnen onevenredig hogere doses heparine nodig hebben om het gewenste effect te bereiken.  

Houdbaarheid

Ongeopend - 3 jaar

Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode om het risico van microbiële besmetting uit te sluiten het product niet uitsluit.

Als de gebruiker deze niet onmiddellijk gebruikt, zijn de opslagtijden en -omstandigheden voor gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag

Niet boven 25°C bewaren

Bewaar het in de originele verpakking

Aard en inhoud van de container

Neutrale glazen ampullen (type I pH EUR) met een inhoud van 1 ml, respectievelijk 0,2 ml, 0,5 ml en 1 ml oplossing en 5 ml ampullen met 5 ml oplossing. De verpakkingen bevatten 10, 15 of 50 ampullen.