Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | Items | Specificaties | Testmethode |
| 1 Beschrijving | Helder, kleurloos licht groengeel, viskeuze, olieachtige vloeistof. PH.EUR /USP/FCC | Visueel |
| 2 Identificatie | ||
| Een optische rotatie | -0.01°~ +0.01°, pH.EUR | PH.EUR 2.2.7 |
| B IR | Conform pH.EUR /USP/FCC | PH.EUR 2.2.24 |
| B Kleurreactie | Conform, USP/FCC | USP |
| C Retentietijd, GC | Conform, USP/FCC | GC |
| 3 verwante stoffen | PH.EUR 2.2.28 | |
| Onzuiverheid A | ≤ 0.5%, pH.EUR | |
| Onzuiverheid B | ≤ 1.5%, pH.EUR | |
| Onzuiverheid C | ≤ 0.5%, pH.EUR | |
| Onzuiverheden D en E | ≤ 1.0%, pH.EUR | |
| Elke andere onzuiverheid | ≤ 0.25%, pH.EUR | |
| Totaal onzuiverheden | ≤ 2.5%, pH.EUR | |
| 4 zuurgraad | ≤ 1,0 ml, USP/FCC | USP/FCC |
| 5 Restoplosmiddelen | Conform | PH.EUR 2.4.24 USP <467> |
| 6 zware metalen PB | ≤ 2 mg/kg, FCC | AA |
| 7 Arseniek | ≤ 1 mg/kg (intern) | CHP 0822 |
| 8 Koper | ≤ 25 mg/kg (intern) | ICP-MS |
| 9 zink | ≤ 25 mg/kg (intern) | |
| 10 PD | ≤ 5 mg/kg (intern) | AA |
| 11 Assay | 96.5%~102.0% pH.EUR 96.0%~102.0% USP/FCC | PH.EUR 2.2.28 |
| 12 *microbiologische tests | ||
| Totale aerobe microbiële telling | ≤1000 cfu/g, pH.EUR /USP | USP<61> PH. EUR.2.6.12 |
| Het totaal aantal gisten en schimmels | ≤100 cfu/g, pH.EUR /USP | |
| Escherichia coli | n.d./g, pH.EUR /USP | USP<62> PH. EUR.2.6.13 |
| Pseudomonas aeruginosa | n.d./g, pH.EUR /USP | |
| Staphylococcus aureus | n.d./g, pH.EUR /USP | |
| Enterobacteriën | n.d./g, pH.EUR /USP | |
| Salmonella | p.d./10g, pH.EUR /USP |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
