Maatwerk: | Beschikbaar |
---|---|
Type: | Face Mask / schort / Handschoenen |
Materiaal: | Niet-geweven Stof |
Nog steeds aan het beslissen? Vraag om monsters van $ !
Monster Aanvragen
|
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerd door een onafhankelijk extern inspectiebureau
Kenmerk | Details |
---|---|
Materiaalsamenstelling | 3 lagen non-woven stof: Buitenlaag (PP), middelste filterlaag (gesmolten PP), binnenlaag (PP) |
Type stof | Polypropyleen (PP) met spunbond en door melt geblazen polypropyleen |
Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) | ≥ 95% of ≥ 98% - beschikbaar in standaard en hoge beschermingsniveaus |
Deeltjesfiltratie-efficiëntie (PFE) | ≥ 95% - filtert deeltjes in de lucht effectief |
Oorhaakje | Elastische, latexvrije oorlussen voor een stevige, comfortabele pasvorm |
Neusklem | Verstelbare metalen of kunststof neusbrug voor een goede pasvorm |
Ventilatie (ΔP) | ≤ 29.4 Pa/cm² - zorgt voor een gemakkelijke en comfortabele ademhaling |
Opties voor grootte | 17.5 cm x 9.5 cm (volwassene) 14.5 cm x 9 cm (kinderen) - aangepaste formaten beschikbaar |
Kleuropties | Blauw, Wit, Zwart, Roze, Groen - aanpasbare kleuren beschikbaar |
Steriliteit | Niet-steriele (standaard) en steriele opties verkrijgbaar |
Verpakkingsopties | 50 stuks per doos, 2,000 stuks per doos - op maat te verpakken |
Certificeringen | CE, ISO 13485, FDA, en 14683 Type I/II/IIR - voldoet aan internationale normen |
Houdbaarheid | 2-3 jaar onder de juiste opslag (koele, droge omgeving) |
Beoogd gebruik | Eenmalig gebruik, eenmalig gebruik; niet voor chirurgische of medische invasieve procedures (tenzij gespecificeerd) |
Afdrukken en branding | Aangepaste logo's kunnen worden afgedrukt voor branding- en marketingdoeleinden |
Verpakking:
Normale verpakking | AANTAL (pc) |
Formaat doos (cm) |
N.G (kg/ctn) |
W.G. (kg/ctn) |
De tijd van de produktie |
50 stuks per doos 40 dozen/ctn |
200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700,000 (1X20GP) |
15 | ||||
1,440,000 (1X40GP) |
20 | ||||
1,720,000 (1X40HQ) |
20 | ||||
Opmerking: De productietijd is gebaseerd op de hoeveelheid en het tijdstip van de orderbevestiging. |
Wellmien Performance voor chirurgisch gezichtsmasker ASTM niveau 3 niet-woven FDA510K:
Standaardklasse |
Efficiëntie van ademhalingsfiltratie (BFE) |
Ademweerstand (mmH20/cm2) |
Spatwaterbestendig |
Deeltjesfiltratie-efficiëntie (PFE) |
FDA 510K |
>99% |
< 6,0 |
160 |
>99% |
Haven: Shanghai of Wuhan.
Afbeelding verpakking:
Opmerking: Om de veiligheid van uw goederen beter te garanderen, zullen professionele, milieuvriendelijke, handige en efficiënte verpakkingsdiensten worden geleverd.
FDA 510 K-vereisten:
MEDISCHE TESTS EN VEREISTEN VOOR GEZICHTSMASKERS VS: ASTM F2100-19 STANDAARDSPECIFICATIE VOOR DE PRESTATIES VAN MATERIALEN DIE WORDEN GEBRUIKT IN MEDISCHE GEZICHTSMASKERS |
||||
Testonderdeel | ASTM F2100-19 | |||
Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | ||
Barrier testen | BFE% ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | |
PFE% ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ||
Synthetisch bloed ASTM F1862 |
Ga door bij 80 mmHg | Ga door bij 120 mmHg | Ga door bij 160 mmHg | |
Fysieke tests | Drukverschil | <5.0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
Veiligheidstesten | Brandbaarheid 16 CFR deel 1610 |
Klasse 1 (≥ 3.5 seconden) | ||
Microbiële reinheid ISO 11737-1 |
Niet vereist | |||
Biocompatibiliteit ISO 10993 |
510 K Richtlijnen raadt aan om te testen volgens ISO 10993 | |||
Monstername ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. AQL 4% voor BFE, PFE, Delta P 2. 32 maskers voor synthetisch bloed (Pass=≥29 passing, fail=≤28 passing) 3. 14 maskers voor ontvlambaarheid |