FDA 510k chirurgische gezichtsmaskers voor eenmalig gebruik

• Standard: EN14683-2019
• Filter Rating: Normal
• Available Times: Disposable
• Type: Face Mask/Apron/Gloves
• Layers: 3 Ply
• Style: Earloop
• Model NR.: WELLMIEN-FM0049
• Shape: Flat
• Sterilization: Sterilization
• Age Group: Adult
• Color: White/Blue/Green/Yellow etc.
• grootte: volwassene: 17.5*9,5cm / kind: 14.5*9,5cm
• laag: 3-laags
• neusklem: enkele neusdraad/dubbele neusdraad/kunststof neus cli
• certificaat: Ce, ISO 13485, FDA 510(K)
• steriel: niet-steriel
• materiaal: non-woven materiaal
• certificering: ce, fda, iso13485
• sterilisatie met ethyleenoxide: zonder sterilisatie met ethyleenoxide
• periode van kwaliteitsgarantie: twee jaar
• logo afdrukken: met logo-afdrukken
• groep: volwassene en kind
• Transportpakket: 50PCS/Box, 40box/ctn
• Specificatie: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5cm
• Handelsmerk: WELLMIEN or OEM
• Oorsprong: Jingsu, China(Mainland)
• Gs-Code: 63079000
• Productiecapaciteit: 9000000PCS/Month

Beschrijving

FDA 510k chirurgische gezichtsmaskers voor eenmalig gebruik

Kenmerken:

A. conform FDA 510K van de VS (NO: K101000)
B. spatwaterbestendig
C. efficiëntie van deeltjesfiltratie (PFE) > 99%
D. efficiëntie van bacteriële filtratie (BFE) > 99%
E. drukverschil (Delta-P) > 4.5 mm H2O/cm2
F. Klasse I geen ontvlambaar
G. Biocompatibiliteit
H. niet irriterend
I. Glas- en latexvrij
J. verstelbaar neusstuk voor eenvoudig gebruik
K. niet-steriel
L. voor eenmalig gebruik

Voorbeeldbeleid:

In de fabriek direct te koop nieuw ademhalingsmasker beschermende maskers algemeen gezicht masker
1. Monster volgens uw ontwerptekening. Bemonsteringstijd: 3 tot 5 dagen.
Ontwerp uw eigen monster en maak het vervolgens opnieuw.
3. Bestaande steekproeven bemonsteringstijd: 1 dag
4. Maak een massaproductie nadat u het monster hebt bevestigd.

Kwaliteitscontrole:

1. We zullen pas beginnen met het maken van de producten als u het monster hebt bevestigd.
2. De verpakking moet waterbestendig, vochtig en afgedicht zijn.

Ons voordeel:

1. CE-, ISO13485-certificering.
2. One-stop service: Uitstekende wegwerpproducten, persoonlijke beschermingsmiddelen.
3. Verwelkom eventuele OEM-vereisten.
4. Gekwalificeerde producten, 100% nieuw merkmateriaal, veilig en sanitair.
5. Gratis monsters aangeboden.
6. Indien nodig een professionele scheepvaartdienst.
7. Complete serie aftersales-servicesystemen.
 

Standaardklasse	Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE)	Ademweerstand (mmH20/cm2)	Spatten Weerstand (mmHg)
Type I	>98%	<3.0	N.V.T.
Typ IR	>98%	<5.0	120
Type II	>99%	<3.0	N.V.T.
Typ IIR	>99%	<5.0	120

Omschrijving :

Veilig bewaren: Deze gezichtsmaskers zijn medische apparaten van klasse 1 en kunnen worden gebruikt voor gebruik in de gezondheidszorg, maar mogen niet worden gebruikt in chirurgische of risicovolle situaties, of in situaties waar een hoog risico op contact met vloeistoffen of infectieuze materialen bestaat.
Comfort en ventilatie: Gemaakt van non-woven materiaal voor effectieve luchtwegbescherming tegen kleine deeltjes en druppels. Zacht, niet irriterend, comfortabel en ademend. Verstelbaar oorhaakje en neusclip passen voor de meeste gezichten. Perfect voor mannen, vrouwen, volwassenen.
Zorg: Bescherm jezelf en onze dierbaren met deze wegwerpbare gezichtsmaskers in verschillende omgevingen zoals thuis, op kantoor, op school, in de tuin, in de bouw, en ook de werkplekken als andere openbare ruimten om te helpen beschermen tegen allergenen, stof en bacteriën.
Eenmalig gebruik: Al deze wegwerpmaskers worden niet aanbevolen wasbaar of herbruikbaar te maken, maar voor één keer te gebruiken en raden aan om ze elke 4 uur te vervangen.