Medisch niet-geweven gezichtsmasker voor eenmalig gebruik met FDA 510k

• Type: Face Mask/Apron/Gloves
• Material: Non-woven Fabric
• Ethylene Oxide Sterilization: Without Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Three Years
• Group: Adult and Child
• Logo Printing: With Logo Printing
• Model NR.: WELLMIEN-FM0115
• grootte: volwassene: 17.5*9,5cm;kind:14.5*9,5cm
• laag: 3-laags
• stijl: oorhaakje
• kleur: wit/blauw/groen/geel, enz.
• neusklem: enkele neusdraad/dubbele neusdraad/kunststof neus cli
• steriel: niet-steriel
• kenmerken: gemakkelijk ademen
• Transportpakket: 50PCS/Box, 40boxes/CTN
• Specificatie: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5cm
• Handelsmerk: WELLMIEN or OEM
• Oorsprong: Jiangsu, China(Mainland)
• Gs-Code: 63079000
• Productiecapaciteit: 900000PCS/Month

Beschrijving

HEET PRODUCT.

Medisch niet-geweven gezichtsmasker voor eenmalig gebruik met FDA 510k

 

Stijl	oorhaakje
Grootte	17.5*9,5 cm.
Materiaal	3PLY: SBPP,MB,SBPP
Certificering	FDA 510K, CE, ISO13485
Structuur	zonder gelaatsscherm
Type	zonder zacht schuim
Neusklem	dubbele draad

 

Specificatie:

1.conform FDA 510K (No:K101000).

2. Glasvezelvrij en latexvrij.

3. Ademhalingsweerstand (Delta P)<6.0.<>

4.efficiëntie bacteriële filtratie (BFE%) >99%

5.efficiëntie van de deeltjesfiltratie (PFE%)>99%.

6. Bestendigheid tegen synthetische bloedpenetratie: 160 mmHg.
 

Verpakking:

Normale verpakking	AANTAL (pc)	Formaat doos (cm)	N.G (kg/ctn)	W.G. (kg/ctn)	De tijd van de produktie (dag)
50 stuks per doos 40 dozen/ctn	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Opmerking: De productietijd is gebaseerd op de hoeveelheid en het tijdstip van de orderbevestiging.

Wellmien Performance voor chirurgisch gezichtsmasker ASTM niveau 3 niet-geweven FDA510K:

Standaardklasse	Efficiëntie van ademhalingsfiltratie (BFE)	Ademweerstand (mmH20/cm2)	Spatwaterbestendig (MmHg)	Deeltjesfiltratie-efficiëntie (PFE)
FDA 510K ASTM F 2100 Niveau 3	>99%	< 6,0	160	>99%

Haven: Shanghai of Wuhan.

Afbeelding verpakking:

Opmerking: Om de veiligheid van uw goederen beter te garanderen, zullen professionele, milieuvriendelijke, handige en efficiënte verpakkingsdiensten worden geleverd.

FDA 510 K-vereisten:

MEDISCHE TESTS EN VEREISTEN VOOR GEZICHTSMASKERS VS: ASTM F2100-19 STANDAARDSPECIFICATIE VOOR DE PRESTATIES VAN MATERIALEN DIE WORDEN GEBRUIKT IN MEDISCHE GEZICHTSMASKERS
Testonderdeel		ASTM F2100-19
		Niveau 1	Niveau 2	Niveau 3
Barrier testen	BFE% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% ASTM F2299	≥95	≥98
	Synthetisch bloed ASTM F1862	Ga door bij 80 mmHg	Ga door bij 120 mmHg	Ga door bij 160 mmHg
Fysieke tests	Drukverschil	<5.0 mmh2o="">	<6.0 mmh2o="">
Veiligheidstesten	Brandbaarheid 16 CFR deel 1610	Klasse 1 (≥ 3.5 seconden)
	Microbiële reinheid ISO 11737-1	Niet vereist
	Biocompatibiliteit ISO 10993	510 K Richtlijnen raadt aan om te testen volgens ISO 10993
Monstername ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		1. AQL 4% voor BFE, PFE, Delta P 2. 32 maskers voor synthetisch bloed (Pass=≥29 passing, fail=≤28 passing) 3. 14 maskers voor ontvlambaarheid

<5.0 mmh2o=""><6.0.<><5.0 mmh2o="""><6.0 mmh2o="""><6.0 mmh2o="">[toepassingsgebied]: Het dekt de mond, neus en kaak van de gebruiker om een fysieke barrière te vormen tegen de directe penetratie van ziekteverwekkers, micro-organismen, lichaamsvloeistoffen, deeltjes, enz.

[Grondstoffen, structuur en samenstelling van het Product]:
Het product bestaat uit een masker, een neusklem en een maskerband. Het masker is verdeeld in drie lagen: Binnen- en buitenlagen zijn polypropyleen (PP) non-woven doek, en de middelste laag is polypropyleen (PP) smeltgespoten doek. De neusklem is gemaakt van gegalvaniseerd ijzerdraad met PE-materiaal. De gemaskeerde band is spandex.

[Product Contra-indicaties]: Geen.

[Gebruik]:
Het masker dragen:

1. De donkere kant van het masker moet aan de buitenkant worden gedragen, terwijl de lichte kant dicht bij de mond moet zijn. De neusklem moet op de neus worden geplaatst en het masker moet de neus en mond bedekken. Aan elk oor hangen twee elastische oorlussen.
2. Plaats de vingertoppen op de neusklem, begin vanuit het midden, druk met de vingers verder en beweeg geleidelijk naar beide kanten, en vorm de neusklem in de vorm van de neusbrug;
3. Stel de maskerriem op de juiste manier af, afhankelijk van uw persoonlijke comfort.

Masker verwijderen:
A)Raak de voorkant van het masker (vervuild oppervlak) niet aan.
b)Verwijder de elastieken van beide oren.
c)de elastiek die alleen wordt gebruikt om het masker vast te houden wordt in de klinische afvalcontainer gegooid.

ONS TOP 10 VERKOOPPRODUCT

ONS ANDERE PRODUCT.