Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | Productnaam | Amoxicilline en clavulalanaat kalium (4:1) voor suspensie |
| Specificatie | 2 g:312,5 mg (250 mg + 62,5 mg)/100 ml. |
| Pakking | 1 fles/doos |
| Geldigheidsduur | 36 maanden |
| Standaard | IP, USP |
Om de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie en andere antibacteriële middelen te behouden, mogen amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie alleen worden gebruikt om infecties te behandelen waarvan is aangetoond dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Wanneer er informatie over cultuur en gevoeligheid beschikbaar is, moet deze worden overwogen bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Bij afwezigheid van dergelijke gegevens kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van de therapie.
Amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie is een combinatie van antibacteriële en bèta-lactamase-inhibitor van penicilline-klasse, die is aangegeven bij de behandeling van infecties als gevolg van gevoelige isolaten van de aangewezen bacteriën onder de hieronder vermelde omstandigheden*:
- veroorzaakt door beta-lactamase-producerende isolaten van hemofilus influenzae en Moraxella catarrhalis.
- veroorzaakt door bèta-lactamase-producerende isolaten van H. influenzae en M. catarrhalis.
- veroorzaakt door bèta-lactamase-producerende isolaten van H. influenzae en M. catarrhalis.
- veroorzaakt door bèta-lactamase-producerende isolaten van de soorten Staphylococcus aureus, Escherichia coli en Klebsiella .
- veroorzaakt door bèta-lactamase-producerende isolaten van E. coli, Klebsiella en Enterobacter .
- wanneer de resultaten van de gevoeligheidstest gevoeligheid aan amoxicilline tonen, die op geen beta wijst - lactamase productie, amoxicilline en clavulaanaatkalium voor mondelinge suspensie zouden niet moeten worden gebruikt.
Amoxicilline en clavulalanaat kalium voor orale suspensie mogen worden genomen zonder rekening te houden met maaltijden; de absorptie van clavulaanaat kalium wordt echter versterkt wanneer amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie wordt toegediend aan het begin van een maaltijd. Om de kans op intolerantie van de maag-darmwand te minimaliseren, moeten amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie worden genomen aan het begin van een maaltijd.
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is één amoxicilline en clavulaanaat kalium 500 mg/125 mg tablet om de 12 uur of één amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet om de 8 uur. Voor ernstigere infecties en infecties van de luchtwegen moet de dosis één amoxicilline en clavulaanaat kalium 875 mg/125 mg tablet zijn om de 12 uur of één amoxicilline en clavulaanaat kalium 500 mg/125 mg tablet om de 8 uur. Volwassenen die moeite hebben met inslikken kunnen de 125 mg/31.25 mg per 5 ml of 250 mg/62.5 mg per 5 ml suspensie krijgen in plaats van de 500 mg/125 mg tablet. De 200 mg/28.5 mg per 5 ml suspensie of de 400 mg/57 mg per 5 ml suspensie kan worden gebruikt in plaats van de 875 mg/125 mg tablet.
Twee amoxicilline en clavulalanaat kalium 250 mg/125 mg tabletten mogen niet worden vervangen door een amoxicilline en clavulaanaat kalium 500 mg/125 mg tablet. Aangezien zowel de amoxicilline als het clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg en 500 mg/125 mg tabletten dezelfde hoeveelheid clavulaaanzuur bevatten (125 mg, als het kaliumzout), zijn twee tabletten van 250 mg/125 mg niet gelijk aan één amoxicilline en clavulaanaat kalium 500 mg/125 mg tablet.
De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet en de 250 mg/62.5 mg kauwtabletten mogen niet worden vervangen door elkaar, omdat ze niet onderling verwisselbaar zijn. De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet en de 250 mg/62.5 mg kauwbare tablet bevatten niet dezelfde hoeveelheid clavulaaanzuur (als het kaliumzout). De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet bevat 125 mg clavulaaanzuur, terwijl de 250 mg/62.5 mg kauwtabletten 62.5 mg clavulaaanzuur bevatten.
Op basis van het amoxicilline-component moeten amoxicilline en clavulalanaat kalium voor orale suspensie als volgt gedoseerd worden:
Neonaten en zuigelingen van <12 weken (<3 maanden): De aanbevolen dosis amoxicilline en clavulaanaat kalium voor orale suspensie is 30 mg/kg/dag, verdeeld om de 12 uur, gebaseerd op de amoxicilline-component. De ervaring met de formulering van 200 mg/28.5 mg per 5 ml in deze leeftijdsgroep is beperkt, en daarom wordt het gebruik van 125 mg/31.25 mg per 5 ml mondelinge suspensie aanbevolen.
Patiënten van 12 weken (3 maanden) en ouder: Zie het doseerschema in tabel 1. Het regime om de 12 uur wordt aanbevolen omdat het wordt geassocieerd met aanzienlijk minder diarree [zie klinische studies (14.2)]. Echter, de elke 12 uur opschorting
(200 mg/28.5 mg per 5 ml en 400 mg/57 mg per 5 ml) en kauwtabletten (200 mg/28.5 mg en 400 mg/57 mg) bevatten aspartaam en mogen niet worden gebruikt door fenylketonurica [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.6)].
Tabel 1: Dosering bij patiënten van 12 weken (3 maanden) en ouder
| INFECTIE | DOSEERSCHEMA | |
| Om de 12 bedrijfsuren | Om de 8 uur | |
| 200 mg/28.5 mg per 5 ml. of 400 mg/57 mg per 5 ml orale suspense |
125 mg/31.25 mg per 5 ml. of 250 mg/62.5 mg per 5 ml orale suspense |
|
| Otitis mediab, sinusitis, infecties met lagere luchtwegen en ernstigere infecties | 45 mg/kg/dag elke 12 uur |
40 mg/kg/dag elke 8 uur |
| Minder ernstige infecties | 25 mg/kg/dag elke 12 uur |
20 mg/kg/dag elke 8 uur |
A elke sterkte van suspensie van amoxicilline en clavulaanaat kalium is beschikbaar als een kauwtabletten voor gebruik door oudere kinderen.
b de duur van de therapie die wordt bestudeerd en aanbevolen voor acute otitis-media is 10 dagen.
Patiënten die 40 kg of meer wegen: Pediatrische patiënten met een gewicht van 40 kg of meer moeten worden gedoseerd volgens de aanbevelingen van volwassenen.
De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet mag niet worden gebruikt totdat het kind ten minste 40 kg weegt; door de verschillende amoxicilline-clavulaaanzuurverhoudingen in de amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet versus de amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/62.5 mg kauwbare tablet.
Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben over het algemeen geen behoefte aan een verlaging van de dosis, tenzij de stoornis ernstig is. Patiënten met nierinsufficiëntie met een glyculaire filtratiesnelheid van <30 ml/min mogen geen dosis amoxicilline en clavulaanaat kaliumtabletten van 875 mg/125 mg. patiënten met een glyculaire filtratiesnelheid van 10 tot 30 ml/min moeten amoxicilline en clavulaanaat kaliumtabletten van 500 mg/125 mg of 250 mg/125 mg ontvangen om de 12 uur, afhankelijk van de ernst van de infectie. Patiënten met een glyculaire filtratiesnelheid van minder dan 10 ml/min moeten om de 24 uur amoxicilline en clavulaanaat kaliumtabletten 500 mg/125 mg of 250 mg/125 mg ontvangen, afhankelijk van de ernst van de infectie.
Patiënten met hemodialyse moeten om de 24 uur amoxicilline en clavulaanaat kaliumtabletten 500 mg/125 mg of 250 mg/125 mg ontvangen, afhankelijk van de ernst van de infectie. Ze moeten een extra dosis krijgen, zowel tijdens als aan het einde van de dialyse.
Bereid bij het doseren als volgt een suspensie voor: Tap de fles tot al het poeder vrij stroomt. Voeg ongeveer 2/3 van de totale hoeveelheid water toe voor reconstitutie (zie tabel 2 hieronder) en schud krachtig om het poeder op te suspenderen. Voeg de rest van het water toe en schud opnieuw krachtig.
Tabel 2: Hoeveelheid water voor het mengen van orale suspensie
| Kracht | Flesgrootte | Hoeveelheid water voor reconstitutie | Inhoud van elk Theelepel (5 ml) |
| 250 mg/62.5 mg per 5 ml. | 75 ml. | 70 ml. | 250 mg amoxicilline en 62.5 mg clavulaaanzuur as het kaliumzout |
Opmerking: Schud de mondvering goed voordat u deze gebruikt. Gereconstitueerde suspensie moet onder koeling worden opgeslagen en na 10 dagen worden weggegooid.
De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet en de 250 mg/62.5 mg kauwtabletten mogen NIET onderling worden vervangen, omdat ze niet onderling verwisselbaar zijn en de 250 mg/125 mg tablet niet mag worden gebruikt bij kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg. De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet en de 250 mg/62.5 mg kauwbare tablet bevatten niet dezelfde hoeveelheid clavulaaanzuur. De amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tablet bevat 125 mg clavulaaanzuur, terwijl de 250 mg/62.5 mg kauwtabletten 62.5 mg clavulaaanzuur bevatten.
Twee amoxicilline en clavulalanaat kalium 250 mg/125 mg tabletten mogen NIET worden vervangen door een amoxicilline en clavulaanaat kalium 500 mg/125 mg tablet. Aangezien zowel de amoxicilline als het clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg en 500 mg/125 mg tabletten dezelfde hoeveelheid clavulaaanzuur bevatten (125 mg, als het kaliumzout), zijn twee amoxicilline en clavulaanaat kalium 250 mg/125 mg tabletten niet gelijk aan één amoxicilline en clavulalanaat kalium 500 mg/125 mg tablet.
Amoxicilline en clavulaanaat kalium is gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafhylaxis of Stevens-Johnson syndroom) op amoxicilline, clavulaanaat of op andere antibacteriële middelen van beta-lactam (bijvoorbeeld penicillinen en cefalosporins).
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
