Levofloxacine 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie
Levofloxacine
Lees al deze brochure zorgvuldig door voordat u wordt gegeven dit geneesmiddel omdat het bevat
belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze folder. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
- als u nog vragen hebt, kunt u dit aan uw arts, verpleegkundige of apotheker vragen.
- als u bijwerkingen krijgt, praat dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze folder worden vermeld. Zie hoofdstuk 4.
Wat staat er in deze brochure:
1.
Wat Levofloxacin is en waar het voor gebruikt wordt.
2.
Wat je moet weten voordat je Levofloxacin krijgt.
3.
Hoe Levofloxacin wordt gegeven.
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe Levofloxacin op te slaan.
6.
Inhoud van het pakket en andere informatie.
1.
Wat Levofloxacin is en waar het voor gebruikt wordt
De naam van uw medicijn is Levofloxacin. Levofloxacine bevat een geneesmiddel genaamd
levofloxacine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacin is een
'chinolone'-antibioticum. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties in je lichaam veroorzaken.
Levofloxacine kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties van:
- longen, bij mensen met longontsteking
- urinekanaal, inclusief uw nieren of blaas
- Prostate klier, waar je een langdurige infectie hebt
- huid en onder de huid, inclusief spieren. Dit wordt soms 'soft tissue' genoemd.
In sommige speciale situaties kan levofloxacine worden gebruikt om de kans op een longaandoening te verkleinen
ziekte genaamd anthrax of verergering van de ziekte na u. worden blootgesteld aan de bacteriën die veroorzaken
miltvuur.
2.
Wat je moet weten voordat je Levofloxacin krijgt
Heb dit geneesmiddel niet en vertel uw arts als:
• u bent allergisch voor levofloxacine, elk ander kinolonantibioticum zoals moxifloxacine,
ciprofloxacine of ofloxacine of een van de andere ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in sectie 6)
Tekenen van een allergische reactie zijn onder andere: Een uitslag, zwelling of ademhalingsproblemen, zwelling van
uw lippen, gezicht, keel of tong
• u hebt ooit epilepsie gehad
• je hebt ooit een probleem gehad met je pezen zoals tendonitis die verwant was aan
behandeling met een 'kinolonantibioticum'. Een pees is het koord dat uw spier aan uw verbindt
skelet
• u bent een kind of een groeiende tiener
• u bent zwanger, zwanger of zwanger
• je geeft borstvoeding
Heb dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande van toepassing op u. Als u niet zeker weet of u het wilt, kunt u contact opnemen met uw
dokter, verpleegkundige of apotheker voordat u levofloxacine krijgt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u uw medicijn hebt als:
• u bent 60 jaar of ouder
• u gebruikt corticosteroïden, soms steroïden genoemd (zie sectie "andere geneesmiddelen en
levofloxacine”)
• je hebt ooit een pasvorm gehad (inbeslagneming)
• je hebt schade aan je hersenen opgelopen als gevolg van een beroerte of ander hersenletsel
• je hebt nierproblemen
• je hebt iets dat bekend staat als 'glucose - 6 - fosfaat dehydrogenase deficiëntie'. Jij bent
eerder waarschijnlijk ernstige problemen met uw bloed wanneer het innemen van dit geneesmiddel
• je hebt ooit psychische gezondheidsproblemen gehad
• u hebt ooit hartproblemen gehad: Wees voorzichtig bij het gebruik van dit soort medicijnen,
Als u geboren bent met of familiegeschiedenis hebt van een verlengd QT-interval (te zien op het ECG,
elektrische registratie van het hart), hebben zout onevenwichtigheid in het bloed (vooral laag niveau van
kalium of magnesium in het bloed), een zeer traag hartritme hebben (bradycardie genoemd),
heb een zwak hart (hartfalen), heb een geschiedenis van hartaanval (myocardinfarct), jij
bent u vrouw of ouder of neemt u andere medicijnen in Die resulteren in abnormale ECG-wijzigingen
(Zie rubriek "andere geneesmiddelen en levofloxacine").
• u bent diabeticus
• je hebt ooit leverproblemen gehad
• je hebt myasthenia gravis.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande antwoorden op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker
voordat je levofloxacine krijgt.
Andere geneesmiddelen en Levofloxacine
Vertel uw arts of apotheker of u iets anders gebruikt, hebt genomen of hebt ingenomen
geneesmiddelen. Dit komt omdat levofloxacine de manier kan beïnvloeden waarop sommige andere medicijnen werken. Ook
sommige medicijnen kunnen de manier waarop levofloxacine werkt beïnvloeden.
Vertel uw arts in het bijzonder of u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Dit is
omdat het de kans kan vergroten dat je bijwerkingen krijgt, als je deze met levofloxacin neemt:
• corticosteroïden, soms steroïden genoemd - gebruikt voor ontsteking. U bent waarschijnlijk waarschijnlijker
ontsteking en/of breuk van uw pezen hebben.
• Warfarin - gebruikt om het bloed te verdunnen. U zult waarschijnlijk eerder een bloeding hebben. Uw arts kan
moet regelmatig bloedonderzoeken nemen om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen.
• Theofylline - gebruikt voor ademhalingsproblemen. U hebt eerder een pasvorm (een aanval) als
Genomen met Levofloxacin.
• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals
aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacine. U hebt meer kans om fit te zijn
(Inbeslagneming) indien ingenomen met Levofloxacine.
• Ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties. U zult waarschijnlijk eerder de bijwerkingen van krijgen
ciclosporine.
• geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de manier waarop je hart klopt beïnvloeden. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die worden gebruikt voor
abnormaal hartritme (antiaritmica zoals chinidine, hydrochinidine, disopyramide,
sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), voor depressie (tricyclische antidepressiva zoals
amitriptyline en imipramine), voor psychiatrische stoornissen (antipsychotica), en voor bacterieel
infecties ('acrolide' antibiotica zoals erythromycine, azithromycine en claritromycine).
• probenecid - gebruikt voor jut en cimetidine - gebruikt voor zweren en brandwonden. Speciale zorg
Moet worden genomen bij het innemen van een van deze geneesmiddelen met Levofloxacine. Als u nier hebt
problemen, kan uw arts u een lagere dosis willen geven.
Urinetests voor opiaten
Urinetests kunnen 'vals-positieve' resultaten tonen voor de zogenaamde sterke pijnstillers 'opiaten' bij mensen
met levofloxacine. Als uw arts een urinetest heeft voorgeschreven, vertel uw arts u hebt
levofloxacine.
Tuberculosetests
Dit geneesmiddel kan voor sommige tests "valse negatieve" resultaten veroorzaken wordt gebruikt in het laboratorium om te zoeken naar
de bacteriën die tuberculose veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel niet gebruiken als:
• u bent zwanger, zwanger of zwanger
• u geeft borstvoeding of plant borstvoeding
Rijden en gebruik van machines
U kunt bijwerkingen krijgen nadat u dit geneesmiddel hebt gekregen, waaronder het gevoel duizelig, slaperig, A.
het spinnen van het gevoel (vertigo) of veranderingen in uw gezichtsvermogen. Sommige van deze bijwerkingen kunnen u beïnvloeden
in staat zijn om je te concentreren en je reactiesnelheid. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of iets doen
werk dat veel aandacht vereist.
Levofloxacine bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 354 mg natrium per dosis van 500 mg. Daar moet rekening mee worden gehouden
overweging door patiënten over een gecontroleerd natriumdieet.
3.
Hoe Levofloxacin wordt gegeven
Hoe Levofloxacin wordt gegeven
• Levofloxacin is een geneesmiddel voor gebruik in ziekenhuizen
• het zal aan u worden gegeven door een arts of verpleegkundige als injectie. De injectie zal in één van zijn
je aderen en worden gegeven over een periode van tijd (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd)
• voor 500 mg levofloxacine moet de infusietijd 60 minuten of meer bedragen
• uw hartslag en bloeddruk moeten nauwkeurig worden bewaakt. Dit komt omdat een ongebruikelijk
snel slaan van het hart en een tijdelijke verlaging van bloeddruk is mogelijk een bijwerking
die zijn gezien tijdens de infusie van een vergelijkbaar antibioticum. Als uw bloeddruk daalt
merkbaar terwijl u de infusie krijgt, wordt deze onmiddellijk gestopt.
Hoeveel Levofloxacin wordt gegeven
Als je niet zeker weet waarom je wordt gegeven levofloxacin of heeft vragen over hoeveel
levofloxacine wordt aan u gegeven, spreek met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
• uw arts zal beslissen hoeveel levofloxacin u bent zou moeten hebben
• de dosis zal afhangen van het type infectie u hebt en waar de infectie zich in uw bevindt
lichaam
• de lengte van uw behandeling is afhankelijk van hoe ernstig is uw besmetting
Volwassenen en ouderen
• longontsteking: 500 mg eenmaal of tweemaal per dag
• infectie van urinewegen, inclusief uw nieren of blaas: Eenmaal per dag 500 mg
• Prostate klier infectie: 500 mg eenmaal per dag
• infectie van de huid en onder de huid, inclusief spieren: 500 mg eenmaal of tweemaal per dag.
Volwassenen en ouderen met nierproblemen
Uw arts moet u mogelijk een lagere dosis geven.
Kinderen en tieners
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of tieners worden gegeven.
Bescherm uw huid tegen zonlicht
Houd het medicijn uit direct zonlicht terwijl u het gebruikt en gedurende 2 dagen nadat u het niet meer hebt.
Dit komt omdat uw huid veel gevoeliger zal worden voor de zon en kan verbranden, vermengen of
ernstige blaren als u de volgende voorzorgsmaatregelen niet neemt:
• Zorg ervoor dat u high factor zon crème gebruikt
• Draag altijd een hoed en kleding die uw bedekken armen en benen
• vermijd ligbedden
Als je meer Levofloxacin hebt dan je zou moeten
Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel medicijnen zal geven. Uw arts en verpleegkundige
zal uw vooruitgang volgen, en zal het medicijn controleren dat u krijgt gegeven. Vraag altijd of u niet zeker weet of u het niet zeker weet
waarom u een dosis medicijnen krijgt.
Als u te veel levofloxacine hebt, kunnen de volgende effecten optreden: Convulsieve passingen
(aanvallen), verward voelen, duizelig, minder bewust, beven en hartproblemen hebben - wat leidt tot
ongelijke hartslagen en een ziek gevoel (misselijkheid).
Als je een dosis Levofloxacin mist
Pagina 4 van 9
Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben over wanneer u dit geneesmiddel moet geven. Dat is onwaarschijnlijk
u zult het geneesmiddel niet krijgen zoals het is voorgeschreven. Maar als je denkt dat je dat wel hebt
een dosis gemist, vertel uw arts of verpleegkundige.
Als je niet langer Levofloxacin hebt
Uw arts of verpleegkundige zal u blijven levofloxacin geven, zelfs als u zich beter voelt. Als dat zo is
te snel gestopt, kan uw aandoening erger worden of kunnen de bacteriën resistent worden tegen de
geneeskunde. Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie kan uw arts beslissen
schakel over naar de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandeling te voltooien.
Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, kunt u dit aan uw arts, verpleegkundige of vragen stellen
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Net als alle andere medicijnen kan dit medicijn bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Deze
de effecten zijn doorgaans mild of matig en verdwijnen vaak na korte tijd.
Stop met levofloxacine en vertel een arts of verpleegkundige direct weg als u het volgende opmerkt
bijwerking:
Zeer zeldzaam (kan tot 1 op de 10,000 personen treffen)
• je hebt een allergische reactie. De tekens kunnen zijn: Een uitslag, slikken of ademen
problemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
Stop met levofloxacine en vertel een arts of verpleegkundige direct weg als u een van de opmerkt
na ernstige bijwerkingen - mogelijk hebt u een urgente medische behandeling nodig:
Zeldzaam (kan tot 1 op de 1,000 personen treffen)
• waterige diarree die bloed kan hebben, mogelijk met maagkrampen en een hoge
temperatuur. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstig darmprobleem
• pijn en ontsteking in uw pezen of ligamenten die tot breuk kunnen leiden. De
Achilles-pees wordt het vaakst aangetast
• passen (stuiptrekkingen)
Zeer zeldzaam (kan tot 1 op de 10,000 personen treffen)
• branden, tintelen, pijn of verdoofdheid. Dit kunnen tekenen zijn van iets dat wordt genoemd
'neuropathie'
Overig:
• ernstige huiduitslag, waaronder blaren of schilferen van de huid rond uw lippen,
ogen, mond, neus en genitaliën
• verlies van eetlust, huid en ogen worden geel van kleur, donkergekleurde urine, jeuk,
of tedere maag (buik). Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen, waaronder bijvoorbeeld een
fatale mislukking van de lever
Als uw gezichtsvermogen wordt geschaad of als u er iets van hebt andere oogproblemen tijdens het nemen
levofloxacin, raadpleeg onmiddellijk een oogspecialist.
Vertel uw arts of een van de volgende bijwerkingen wordt ernstig of gaat langer mee dan een paar
dagen:
Algemeen (kan tot 1 op de 10 personen treffen)
• slaapproblemen
• hoofdpijn, duizelig gevoel
• zich ziek voelen (misselijkheid, braken) en diarree
• verhoging van het niveau van sommige leverenzymen in uw bloed
• Reacties op de plaats van infusie
• ontsteking van een ader
Ongewoon (kan tot 1 op de 100 personen treffen)
• veranderingen in het aantal andere bacteriën of schimmels, infectie door schimmels genaamd Candida,
die mogelijk moeten worden behandeld
• veranderingen in het aantal witte bloedcellen dat wordt weergegeven omhoog in de resultaten van sommige bloedonderzoeken
(leukopenie, eosinofilie)
• gestrest (angst) voelen, verward voelen, zenuwachtig voelen, slaperig voelen, beven, a
spinnend gevoel (vertigo)
• kortademigheid (dyspnoea)
• veranderingen in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, maagklachten of indigestie
(dyspepsie), pijn in uw maaggebied, gevoel opgeblazen (flatulentie) of constipatie
• jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of bijenkorven (urticaria), zweten te veel
(hyperhidrose)
• pijn in gewrichten of spierpijn
• bloedonderzoeken kunnen ongebruikelijke resultaten vertonen als gevolg van de lever (bilirubine verhoogd) of nier
(creatinine toegenomen) problemen
• Algemene zwakte
Zeldzaam (kan tot 1 op de 1,000 personen treffen)
• gemakkelijk blauwe plekken en bloedingen door een verlaging van de instroming het aantal bloedplaatjes
(trombocytopenie)
• Laag aantal witte bloedcellen (neutropenia)
• overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
• verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Dit is belangrijk voor mensen dat
heb diabetes.
• het zien of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in je
mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico van zelfmoordgedachten of
acties
• het voelen van depressief, geestelijke problemen, het voelen rusteloos (agitatie), abnormale dromen of
nachtmerries
• zich in uw handen en voeten voelen (paraesthesie)
• problemen met uw gehoor (tinnitus) of gezichtsvermogen (wazig zicht)
• ongewone snelle kloppingen van uw hart (tachycardie) of laag bloeddruk (hypotensie)
Spierzwakte. Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van
het zenuwstelsel).
Veranderingen in de manier waarop uw nier werkt en occasionele nier storing die kan worden veroorzaakt door
een allergische nierreactie genoemd interstitiële nefritis.
Koorts
Andere bijwerkingen zijn:
• vermindering van rode bloedcellen (bloedarmoede): Dit kan de huid bleke of geel maken als gevolg van
schade aan de rode bloedcellen; het verminderen van het aantal alle soorten bloedcellen
(pancytopenie)
• koorts, pijnlijke keel en een algemeen gevoel van onwel zijn dat niet verdwijnt. Dit kan
zijn toe te schrijven aan een daling in het aantal witte bloedcellen (agranulocytosis).
• verlies van circulatie (anafylactische schok)
• verhoging van uw bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuiker
niveaus die leiden tot coma (hypoglycemische coma). Dit is belangrijk voor mensen die hebben
diabetes.
• veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van geur of smaak (parosmie, anosmie, aeusia)
• problemen met bewegen en lopen (dyskinesië, extrapiramidale aandoeningen)
• tijdelijk verlies van bewustzijn of houding (syncope)
• tijdelijk verlies van zicht
• een verminderde gehoor of verlies van gehoor
• abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme inclusief cardiaal
Arrestatie, wijziging van het hartritme (ook wel 'verlenging van het QT-interval' genoemd), gezien op het ECG,
elektrische activiteit van het hart)
• moeilijk ademen of wheezing (bronchospasm)
• allergische longreacties
• pancreatitis
• ontsteking van de lever (hepatitis)
• verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zon en ultraviolet licht (fotogevoeligheid)
• ontsteking van de bloedvaten die bloed rond uw voeren lichaam als gevolg van een allergische reactie
(vasculitis)
• ontsteking van het weefsel in de mond (stomatitis)
• Spierbreuk en spiervernietiging (rhabdomyolyse)
• gewrichtsroodheid en zwelling (artritis)
• pijn, inclusief pijn in de rug, borst en ledematen
• aanvallen van porfyrie bij mensen die al porfiria hebben (een zeer zeldzame metabolische ziekte)
• Persistent hoofdpijn met of zonder wazig zicht (goedaardige intracraniële hypertensie)
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat eventuele bijwerkingen.
Able 1: Dosering bij volwassen patiënten met normale nierfunctie (creatinineklaring ≥ 50 ml/min)
| Type infectie* |
Gedoseerd om de 24 uur |
Duur (dagen)† |
| Nosocomial longontsteking |
750 mg |
7 tot 14 |
| De Gemeenschap heeft longontsteking verworven ‡ |
500 mg |
7 tot 14 |
| De Gemeenschap heeft longontsteking verworven§ |
750 mg |
5 |
| Gecompliceerde huidinfecties en huidinfecties (SSSI) |
750 mg |
7 tot 14 |
| Ongecompliceerde SSSI |
500 mg |
7 tot 10 |
| Chronische bacteriële prostatitis |
500 mg |
28 |
Inhalatie-antrax (na blootstelling), volwassenen en kinderen > 50 kg Þ,ß
Pediatrische patiënten < 50 kg en ≥ 6 maanden Leeftijd Þ,ß |
500 mg
Zie tabel 2 hieronder (2.2) |
60ß
60ß |
Pest, volwassen en pediatrische patiënten > 50 kg à
Pediatrische patiënten < 50 kg en ≥ 6 maanden leeftijd |
500 mg
Zie tabel 2 hieronder (2.2) |
10 tot 14
10 tot 14 |
| Gecompliceerde urineweginfectie (Cuti) of acute pyelonefritis (AP)¶ |
750 mg |
5 |
| Gecompliceerde urineinfecties (Cuti) of acute pyelonefritis (AP)# |
250 mg |
10 |
| Ongecompliceerde urineweginfectie |
250 mg |
3 |
| Acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis (ABECB) |
500 mg |
7 |
| Acute bacteriële sinusitis (ABS) |
750 mg |
5 |
| 500 mg |
10 tot 14 |
Gecontroleerde Leverancier 
Gecontroleerde Leverancier 
