Toepassing: | Orthopedische |
---|---|
Materiaal: | titanium legering en uhmwp |
Kenmerken: | implantaat |
Certificaat: | CE, ISO13485 |
Groep: | toepasselijke populatie |
kleur: | zilver en oranje |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Het hechtanker systeem bestaat uit anker, niet-absorberend hechtmiddel en insteekmachine. Het anker is gemaakt van een Ti6Al4V-legering, die voldoet aan de eisen van ISO5832-3:2016. Het hechtmiddel is gemaakt van polyethyleen materiaal met een ultralaag moleculair gewicht zonder coating, en is vervaardigd uit verschillende soorten UHMWPE-garen, dat voldoet aan de eisen van ASTM F2848-17. Het blauwe hechtmiddel is van wit ultra hoog moleculair polyethyleen, geverfd met blauw kleurmateriaal, code van blauw materiaal is 73.1015, die door FDA vermeld en goedgekeurd. Een deel van het toevoerstation dat contact maakt met het menselijk lichaam is gemaakt van roestvrij staal conform ASTM F899-12b. De handgreep van het toevoerstation zal geen contact maken met het menselijk lichaam en is gemaakt van polycarbonaat en ABS-materiaal.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties