CAS No.: | 486460-32-6 |
---|---|
Formule: | C16h15f6n5o |
EINECS: | 690-730-1 |
Type: | Farmaceutische tussenproducten |
Verschijning: | Poeder |
Colour: | Wit |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Sitagliptin is een nieuw type van anti - type II diabetesdrug die door FDA en eerste dipeptidyll peptidase wordt goedgekeurd - IV inhibitordrug voor de behandeling van type II diabetes. Sitagliptin's werkingsmechanisme verschilt van eerdere orale hypoglycemische geneesmiddelen. Het verbetert het vermogen van de eigen pancreatische β-cellen van diabetici om Chemicalbook-insuline te produceren, en verhoogt de afscheiding van in-suline wanneer de bloedsuiker stijgt, waardoor het bloedsuikerniveau van diabetespatiënten wordt gecontroleerd. Uit klinische studies is gebleken dat sitagliptin een oraal effectief geneesmiddel is met goede marktvooruitzichten. Het heeft een significant hypoglycemisch effect wanneer het alleen of in combinatie met metformine en pioglitazone wordt gebruikt, en het is veilig te nemen, goed getolereerd, en heeft minder bijwerkingen.
1. Sitagliptin is een orale antihyperglycemie van de dipeptidyll peptidase-4 -inhibitor-klasse. Dit enzym-remmende geneesmiddel wordt alleen of in combinatie met andere orale antihyperglycemische middelen gebruikt voor de behandeling van het type diabetes mellitus
2.het voordeel van dit geneesmiddel is de minder bijwerkingen bij de controle van bloedglucosewaarden. Hoewel veiligheid zijn voordeel is, wordt de werkzaamheid vaak uitgedaagd, omdat het vaak wordt aanbevolen om te worden gecombineerd met andere middelen zoals metformine.
Productnaam | Sitagliptin | ||
Batchnummer | Z20180901 | ||
Productiedatum | 2018.9. 3 | ||
Batchhoeveelheid | 24000G | ||
Analysedatum | 2018.9. 4 | ||
Vervaldatum | 2020.9. 2 | ||
Datum certificaat | 2018.9. 15 | ||
Item | Teststandaard | Testresultaat | |
C BD | Niet minder dan (NLT) 99.5% 99.9% | ||
THC | Niet gedetecteerd | Niet gedetecteerd | |
Analyse | Methode HPLC berekend op basis van de watervrije offertelimiet (LOQ) 0,8 ppm | ||
Uiterlijk | Wit poeder | Wit poeder | |
Identificatie | In de geregistreerde chromatogrammen bij de bepaling van de stof moet de retentietijd van de hoofdpiek van de oplossing consistent zijn met de retentie van de tijd van de hoofdpiek van de referentieoplossing | Voldoet | |
Smeltpunt | 65 °C. | 65.5ºC | |
Verlies bij drogen | NMT 1.0% | 0.21% | |
Restoplosmiddelen | Ethanol NMT 400 ppm Heptaan NMT 400 ppm |
1,92 ppm 256,0 ppm |
|
Zwaar geestelijk | NMT 20 ppm | Voldoet | |
Microbiële limiet-test | Methode: Plaattelling | ||
Totale aerobe bacterie telt | NMT 1000 cfu/g | Voldoet | |
Gecombineerde vormen en gist | NMT 100 cfu/g | Voldoet | |
E. coli | Niet gedetageerd per gram | Voldoet | |
Salmanella | Niet gedetageerd per 10 gram | Voldoet | |
Conclusie: Conform het testresultaat is gekwalificeerd |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties