Stofdichte en waterdichte beschermkooi voor isolatie uit één stuk Pak antistatisch

• Stijl: Medical One-Piece Protective Clothing(Coverall)
• Available Times: Wegwerp
• Sterilisatie: Sterilisatie
• Logo afdrukken: Zonder logo afdrukken
• Kleur: Wit
• Overschoen: Zonder overschoen
• Model NR.: Dustproof and Waterproof coverall
• Transportpakket: Suit for The Medical Products Packaging
• Specificatie: S M L
• Handelsmerk: Yaliya
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 1000000pieces/Month

Beschrijving

Toepassingsgebied:
Het wordt gebruikt om barrièrebescherming te bieden tegen bloed, lichaamsvloeistoffen, afscheidingen, virussen, enz. van potentieel infectieuze patiënten waarmee klinisch medisch personeel in contact komt tijdens het werk, en het kan ook worden gebruikt op de intensive care.



Beschermende kleding voor eenmalig gebruik voor medisch gebruik

1. Producttype/-specificatie en de indeling ervan

Samenstelling van 1.1

Medische beschermende kleding voor eenmalig gebruik (hierna te noemen "beschermende kleding") is voornamelijk gemaakt van niet-geweven naaien en lijmen.

1.2 type en specificatie

Beschermende kleding wordt ingedeeld als één stuk, afhankelijk van de structuur, en is volgens de maat verdeeld in 160, 165, 170, 175, 180.

Tabel 1: Maat van beschermende kleding uit één stuk in centimeters

Maat    lichaamslengte     omtrek borst     Lengte van de manchet   de      voet van de manchet openen

160,      165,              120,               84,         18,          24

165,       169,               125,                86,         18,          24

170,       173,              130,                90,         18,          24

175,       178,               135,                93,          18,          24

180,       181,               140,                96,          18,          24

185,      188,               145,               99,          18,          24

Afwijking ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2. Prestatie-indicatoren

2.1 uiterlijk

2.1.1 het uiterlijk moet droog, schoon en vrij van meeldauw zijn. Geen hechting, barsten, gaten en andere defecten op het oppervlak toegestaan.

2.1.2 de gewrichtsdelen van de beschermende kleding moeten worden bewerkt door stiksel en lijmen. Het gat van de steek moet worden afgedicht, de steek moet 8-14 steken per 3 cm zijn, de steek moet gelijkmatig en recht zijn, er mag geen springende naald worden gebruikt. De plaats na de agglutinaatverwerking moet vlak zijn, verzegelen, zonder zeepbel.

2.1.3 de ritssluiting van de beschermende kleding met ritssluiting mag niet worden blootgesteld en de ritssluiting moet zelfsluitend zijn.

2.2 structuur

2.2.1 beschermende kleding bestaat uit een jas met capuchon en een broek. De eendelige constructie wordt weergegeven in afbeelding 1.


De belangrijkste onderdelen zijn: Linker- en rechtervoorarm, rechter- en linkerarm en achterkant.

2.2.2 de structuur van beschermende kleding moet redelijk zijn, gemakkelijk te dragen en op te stijgen, en het bindende deel moet strikt zijn.

2.2.3 elastische houder wordt gebruikt voor manchet en enkel, elastische houder, trekkoord houder of gesp wordt gebruikt voor de capuface houder en taille.

2.3 typespecificaties

De maatspecificatie van beschermende kleding moet voldoen aan de vereisten in tabel 1.

2.4 fysieke eigenschappen

2.4.1 vloeistofblokkeringsfunctie

2.4.1.1 ondoordringbaarheid

De hydrostatische druk bij de belangrijkste onderdelen van de beschermende kleding mag niet lager zijn dan 1,67 kPa (17 cmH20).

2.4.1.2 vochttransmissie

De vochtdoorlaatbaarheid van beschermende kleding mag niet minder zijn dan 2500 g/(m •d).

2.4.1.3 weerstand tegen synthetische bloedpenetratie

De weerstand van beschermende kleding tegen het binnendringen van synthetisch bloed mag niet lager zijn dan de eisen van niveau 2 in tabel 2.

Tabel 2 : Graad van anti-synthetische bloedpenetratie

Drukniveau                                      (eenheid: KPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1.75

1                                                0



0 betekent dat de druk op het materiaal slechts de druk is die door het synthetische bloed in de testtank wordt geproduceerd.

2.4.1.4 vochtbestendigheid van het oppervlak

Het waterniveau aan de buitenkant van de beschermende kleding mag niet lager zijn dan klasse 3.

2.4.2. Breeksterkte

De breeksterkte van materialen in belangrijke onderdelen van beschermende kleding mag niet minder zijn dan 45N.

2.4.3 rek bij breuk

De verlenging bij het breken van belangrijke onderdelen van beschermende kleding mag niet minder dan 15% bedragen.

2.4.4 filtratie-efficiëntie

De filterefficiëntie van niet-oliedeeltjes in belangrijke onderdelen van beschermende kleding en gewrichten mag niet minder dan 70% bedragen.

2.4.5 antistatisch

De lading beschermende kleding mag niet groter zijn dan 0.6 ° C/stuk.

2.4.6 prestaties van elektrostatische demping

De elektrostatische verzwakkingsduur van beschermende kleding mag niet langer zijn dan 0,5 sec.

2.5 chemische eigenschappen

2.5.1 restethyleenoxide

Het residu van ethyleenoxide mag niet hoger zijn dan 10 g/g.

2.6 de steriel

Het product moet steriel zijn

3. Testmethoden

3.1 uiterlijk

3.1.1 visuele inspectie moet voldoen aan 2.1.1.

3.1.2 visuele inspectie moet de afstand tussen de naalden worden gemeten met een universeel meetgereedschap en moet voldoen aan de eisen van punt 2.1.2.

3.1.3 voor elk stuk beschermende kleding wordt de trekkracht van de rits 5 maal gemeten, waarbij drie stukken worden gemeten, alle genomen volgens het voorschrift van 2.1.3.

3.2 structuur

Visuele inspectie moet voldoen aan de eisen van 2.2

3.3 typespecificaties

Met behulp van algemene meetgereedschappen moeten de beschermende kledingmonsters van elk type worden gemeten en moeten 3 stuks worden bepaald. De specificaties moeten voldoen aan de eisen van 2.3.

3.4 fysieke eigenschappen

3.4.1 vloeistofblokkeringsfunctie

3.4.1.1 ondoordringbaarheid

Neem monsters van de belangrijkste onderdelen van de beschermende kleding volgens de hydrostatische test zoals beschreven in GB/ t4744-1997, en de resultaten moeten voldoen aan 2.4.1.1.

3.4.1.2 vochttransmissie

De test van beschermende kleding is uitgevoerd volgens de methode A hygroscopische methode die is beschreven in GB/ t12704-1991, en de resultaten moeten voldoen aan 2.4.1.2.

3.4.1.3 weerstand tegen synthetische bloedpenetratie

De beschermende kleding is getest overeenkomstig aanhangsel A van gb19082-2009, en de resultaten moeten voldoen aan 2.4.1.3.

3.4.1.4 vochtbestendigheid van het oppervlak

Het buitenste deel van beschermende kleding moet worden getest in overeenstemming met GB/ t4745-1997, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.4.1.4.

3.4.2 breinbrekende kracht

De belangrijkste onderdelen van de beschermende kleding moeten worden getest Volgens de stripmethode die is vastgelegd in GB/ t3923.1-1997

De resultaten moeten voldoen aan 2.4.2.

3.4.3 rek bij breuk

Belangrijke onderdelen van beschermende kleding zijn getest volgens de stripmethode die is vastgelegd in GB/ t3923.1-1997, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.4.3.

3.4.4 filtratie-efficiëntie

Er moeten ten minste 3 monsters beschermende kleding worden getest en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van punt 2.4.4.

Natriumchloride-aërosolen of soortgelijke vaste aërosolen [CMD] moeten worden gebruikt in omgevingen met een relatieve vochtigheid van 30% ± 10% en een temperatuur van 25ºC±5ºC :0.075 m±0.020 m; Geometrische standaardafwijking van de deeltjesverdeling :≤1.86; concentratie :≤200mg/m] voor de test. De luchtstroomsnelheid werd ingesteld op 15 l/min±2 l/min, en de dwarsdoorsnede van de luchtstroom was 100 cm.

3.4.5 antistatisch

De test werd uitgevoerd volgens de methode 7.2 in GB/ t12703-2008, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.4.6.

3.4.6 prestaties van elektrostatische demping

3.4.6.1 testomgeving

Vóór de test werden de monsters gedurende 24 uur in een omgeving met een relatieve vochtigheid van 50% ± 3% en een temperatuur van 23 ºC grond 1 ºC geplaatst. Onder deze omstandigheden worden ook tests uitgevoerd.

3.4.6.2 monstername

Neem een monster van 89 mm×(152±6)mm in elk belangrijk deel van beschermende kleding. Draag latex- of katoenen handschoenen tijdens het nemen van monsters om verontreiniging van het oppervlak van het monster te voorkomen

3.4.6.3 testen

Volgens de methode van IST 40.2(01) werden de testmonsters geïnstalleerd op het elektrostatische verzwakkingsmeetinstrument dat ten minste een plus- of minspanning van 5000v kan genereren, vervolgens werd 5000v-spanning aan het materiaal toegevoegd en werd de ladingverzwakingstijd gemeten. De verzwakingstijd van de vijf testmonsters moet voldoen aan de eisen van punt 2.4.7.

3.5 chemische eigenschappen

3.5.1 restethyleenoxide

3.5.1.1 condities voor gaschromatograaf

De gaschromatograaf moet aan de volgende voorwaarden voldoen:

A) waterstofvlamdetector: Gevoeligheid ten minste 2×10 g/s[benzeen, koolstofdisulfide (CS)].

B) chromatografische kolom: De gebruikte chromatografische kolom moet in staat zijn de onzuiverheden volledig van ethyleenoxide in het monster te scheiden en een zekere waterbestendigheid hebben. De chromatografische kolom kan worden geselecteerd in tabel 4 aanbevolen omstandigheden.

Tabel 4 aanbevolen omstandigheden voor chromatografische kolom

Kolomlengte,          binnendiameter,        kolomtemperatuur             

1m-2m                2m-3mm  gdx-407 80 mesh-100 mesh      ongeveer 130 ºC

Porapak q-s 80 mesh -100 mesh      ongeveer 120ºC

C) temperatuur van elk onderdeel van het instrument:

-- vergassingskamer :200ºC;

-- testruimte: 250ºC

D) luchtdebiet:

N: 15 ml/min - 30 ml/min;

H: 30 ml/min;

Lucht: 300 ml/min.

3.5.1.2 teststappen

Overeenkomstig de methode voor de onttrekking van de limiet GB/ t14233.1-2008 9.4 moet water als oplosmiddel voor parallelle test overeenkomstig de bepalingen van de methode voor de bepaling van het relatieve gehalte van GB/ t14233.1-2008 9.5.2, worden de resultaten berekend door middel van een rekenkundig gemiddelde, indien de ene geschikt is, de andere niet-gekwalificeerde, gemiddelde berekening opnieuw worden bepaald. De resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.5.1

3.6 de steriel

De asepsis-test werd uitgevoerd volgens de methode die is beschreven in hoofdstuk 3 van GB/ t14233.2-2005, en de resultaten moeten voldoen aan de eisen van 2.6.


De instructies

Toepassingsgebied:
Het wordt gebruikt om barrièrebescherming te bieden tegen bloed, lichaamsvloeistoffen, afscheidingen, virussen, enz. van potentieel infectieuze patiënten waarmee klinisch medisch personeel in contact komt tijdens het werk, en het kan ook worden gebruikt op de intensive care.

11.1 bedieningshandleiding van wegwerpbeschermende kleding voor medisch gebruik
[product name] beschermende kleding voor eenmalig gebruik voor medisch gebruik
[model specificatie] de combinatie van 160, 165, 170, 175, 180, 185
Verpakking: Kartonnen formaat:  44 cm × 30 cm × 42 cm 20 zakken/ctn
[geldigheidsduur] drie jaar
[structuursamenstelling] gemaakt van non-woven stof naaien en lijmen.
[toepassingsgebied] voor het blokkeren en beschermen van bloed, lichaamsvloeistoffen en afscheidingen van patiënten met een potentiële infectiviteit waarmee klinisch medisch personeel tijdens het werk in contact komt.

1. Vloeistofbarrière: A) de hydrostatische druk in belangrijke onderdelen mag niet minder zijn dan 1,67 kpa (17 cmH20). B) de vochtdoorlatendheid van het materiaal mag niet minder zijn dan 2500 g/(m •d). 2. De weerstand van beschermende kleding tegen het binnendringen van synthetisch bloed mag niet minder zijn dan 1,75 kPa. 3. Het waterniveau aan de buitenzijde mag niet lager zijn dan niveau 3. Rek bij breuk: De rek bij breuk van de belangrijkste delen van het materiaal mag niet minder dan 15% bedragen. 5. De filterefficiëntie van niet-oliedeeltjes in belangrijke onderdelen en verbindingen mag niet minder dan 70% bedragen. 6. Antistatisch: De lading mag niet meer dan 0.6 C per stuk bedragen. 7. Elektrostatische verzwakking: De elektrostatische verzwakingstijd mag niet langer zijn dan 0,5 sec. 8. Residu van ethyleenoxide: Niet meer dan 10 g/g.

[opmerkingen, waarschuwingen en suggestieve instructies]

1. Dit product is steriel en wegwerpbaar en is drie jaar geldig;

2. Dit product is slechts voor eenmalig gebruik. Het moet onmiddellijk na het openen van de verpakking worden gebruikt en de gebruikstijd mag niet langer zijn dan 24 uur.

3. Niet gebruiken als er sprake is van beschadiging of onjuiste ritssluiting, stiksel of enig ander onderdeel voordat u het draagt.

4. Beschermende kleding dient langdurig contact met chemische stoffen te vermijden.

5. Het product is niet brandvertragend.

Gebruik
vouw de beschermende kleding uit, rits de rits los, trek de benen een voor een uit de opening van de rits, trek vervolgens de jas aan, trek de hand uit de mouwen, zet de capuchon op en trek de rits van de voorkant van de borst.

Opslagomstandigheden en -methoden
Het product moet worden opgeslagen in niet-corrosief gas, droog zijn, zon vermijden, goede ventilatie, schone omgeving, uit de buurt van open vuur.


Voor meer informatie kunt u onze website bezoeken:

 

 

 

Contactpersoon: De heer Kevin Chen