Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier B7-33 Inleiding
Wat is B7-33?
B7-33 is een oplosbaar synthetisch peptide met één keten, verkregen uit het grotere, van nature voorkomende eiwit H2-relaxine (relaxine), dat wordt beschouwd als het veroorzaken van pleiotrope acties die het musculoskeletale systeem, het cardiovasculaire systeem en de voortplanting beïnvloeden. B7-33 lijkt de anti-fibrotische eigenschappen van relaxine te behouden zonder de productie van de kammen te verbeteren, kan het ook de fosforylering van ERK1/2 stimuleren en de expressie van matrix metalloproteinase 2 (MMP2) en de degradatie van extracellulair collageen bevorderen. De relaxinefamilie van peptiden heeft vier endogene receptoren, verdeeld in twee paren (RXFP1/2 en RXFP3/4).
B7-33 is een functioneel selectieve agonist voor de relaxine receptor 1 (RXFP1), wat betekent dat deze receptor en de bijbehorende signaalwegen specifiek activeert. RXFP1 is een G-proteïne-gekoppelde receptor die wordt geactiveerd door de hormoon relaxine en de bijbehorende peptiden. Wanneer geactiveerd, stimuleert RXFP1 de productie van het tweede messenger cyclische adenosine monofosfaat (kamp) en de daaropvolgende activering van eiwitkinase A (PKA). Dit leidt tot een verscheidenheid aan fysiologische effecten, zoals vasodilation, verminderde bloeddruk en verbeterde nierfunctie. B7-33 bindt specifiek aan RXFP1 en activeert deze. Deze binding leidt tot de activering van het Camp-PKA-pad, wat vasodilatie en een lagere bloeddruk veroorzaakt. Bovendien is aangetoond dat B7-33 de nierfunctie verbetert door de bloedstroom naar de nier te verhogen en de expressie van pro-inflammatoire eiwitten te verminderen. Door RXFP1 te binden en te activeren kan B7-33 de effecten van relaxine en gerelateerde peptiden nabootsen, waardoor een potentiële behandelingsoptie wordt geboden voor hypertensie, nierziekte en hartfalen.
GENERIEKE PEPTIDEN (GMP)
CGMP peptides productie
Zhaobo Bio verwierf vroege beheersing van de ontwikkeling en de productie van peptiden, de korte keten aminozuren verbonden door peptide bindingen die nieuwe generaties van kleine molecule drugs die dicht de natuurlijke wegen van het lichaam nabootsen.
Nu beschikt Zhaobo Bio over eersteklas capaciteiten om peptiden op industriële schaal te produceren en volledig in overeenstemming met de strengste normen voor Good Manufacturing Practice (cGMP).
Upstream peptide-synthese
Zhaobo Bio-productiebedrijven zijn uitgerust met geavanceerde apparatuur voor de levering van oplosmiddelen, peptide-synthese, zuivering en isolatie van actieve ingrediënten en tussenproducten. Alle apparatuur en containment zijn GMP-gekwalificeerd en goedgekeurd voor reiniging. Overlappende capaciteiten en afmetingen van verschillende uitrustingstreinen vergemakkelijken een soepele opschalen voor een grotere vraag binnen de levenscyclus van het product.
Stroomafwaartse zuivering en isolatie van peptiden
Zhaobo Bio zet zich in voor de systematische uitbreiding en modernisering van haar zuiveringsapparatuur om de efficiënte productie van steeds grotere hoeveelheden peptide-farmaceutische producten te garanderen.
Het gebruikt geavanceerde methoden voor grootschalige zuiveringcampagnes zoals preparatieve high performance liquid chromatografie (HPLC), ionenuitwisseling (IEX), size-exclusion chromatografie (SEC) en ultra-filtratie (UF/TFF). De apparatuur die is aangebracht maakt een zeer efficiënte of zelfs continue productie van extreem zuivere producten mogelijk tot een hoeveelheid van meerdere kg per partij.
Voor preparatieve HPLC zijn roestvast stalen kolommen met een diameter van maximaal 60 cm (DAC), zowel in batch- als in continumodus, voorzien van de juiste hoogwaardige silica-scheidingsfase. Voor laagdrukchromatografiekolommen met een diameter tot 80 cm zijn verkrijgbaar. De levering van oplosmiddelen wordt gegarandeerd door de eluente tankboerderijen en containers.
De beheersing van microbiologische besmetting is een voorwaarde voor de API-productie. Cleanrooms van klasse D (ISO 8) en C (ISO 7) worden geleverd via HEPA-gefilterde, temperatuur- en vochtigheidsgecontroleerde lucht, en omlaag-flow-cabines worden gebruikt om microbiële besmetting te minimaliseren en operators te beschermen. Zeer actieve farmaceutische ingrediënten worden verwerkt in geïntegreerde veiligheidswerkbanken of flexibele isolatoren die OEB-niveau 4 (1-10 µg/m3) bereiken.
Vooraf gedefinieerde fysisch-chemische eigenschappen van de API kunnen alleen worden bereikt door een zorgvuldig gecontroleerd isolatieproces. Naast neerslag en kristallisatie is de lyophilisatie van tussenproducten en de uiteindelijke API een standaardoperatie. LaixingPharma heeft meerdere lyophilizers in verschillende maten (tot 300 liter) in cleanrooms.
ZhaoboBio's Peptide Plant produceert en biedt ook een reeks gespecialiseerde diensten voor de cGMP kleine moleculen.
De productiecapaciteit van kleine moleculen omvat: Procesontwikkeling, chirale synthese, heterocyclische chemie, reacties met metaalkatalysatoren, hydrogenaties, oxidatie en reductie met behulp van verschillende reagentia, enzymatische reacties en hogedrukreacties.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
