Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier
| Productnaam | Semaglutide |
| Uiterlijk | Wit of wit kristallijn poeder |
| Analyse | 98% min. |
| CAS | 910463-68-2 |
| Doseringsvorm | Witte of witte kristallijne poeder |
| Opslagtemperatuur | Bewaar het op een koele, droge, donkere plaats in een goed afgesloten container of cilinder. |
| Productnr. | Product |
| 45051511 | Semaglutide 5 mg |
| 45051512 | Semaglutide 10 mg |
| 45051513 | Semaglutide+vitamine B12 |
| 45051514 | Semaglutide+vitamine B6 |
| 45051515 | Semaglutide+L-Carnitine |
| 45051516 | Semaglutide-cartridges 5 mg |
| 45051517 | Semaglutide-cartridges 10 mg |
| 45051518 | Setmelanotide 20 mg |
| 45051519 | Tirzepatide 5 mg |
| 45051520 | Tirzepatide 10 mg |
| 45051521 | Tirzepatide 15 mg |
| 45051522 | Tirzepatide 20 mg |
| 45051523 | Tirzepatide 30 mg |
| 45051524 | Tirzepatide+vitamine B12 |
| 45051525 | Liraglutide 10 g. |
| 45051526 | Retatrutide 8 mg |
| 45051527 | Retatrotide 10 mg |
| 45051528 | Retatrotide 12 mg |
| 45051529 | Orforglipron 1g |
| 45051530 | Mazdutide 1 g. |
| 45051531 | NAD+ 500 mg |
| 45051532 | NAD+ 750 mg |
| 45051533 | NAD+ 1000 mg |
| 45051534 | NMN 150 mg |
| 45051538 | Adipotide/FTPP 10 mg |
| 45051539 | 50µg-Kotho (Alpha Kotho) |
| 45051541 | A960 5 mg |
| 45051542 | ARA-290 16 mg |
| 45051543 | 57 5 mg |
| 45051544 | 57 10 mg |
| 45051545 | B7-33 5 mg |
| 45051546 | CAC-253 (cyclisch AC-253) 10 mg |
| 45051549 | DSIP 5 mg |
| 45051550 | DSIP 10 mg |
| 45051551 | Epitalon 10 mg |
| 45051552 | Epitalon 20 mg |
| 45051553 | Epitalon 100 mg |
| 45051554 | FG-lus (FGL) 10 mg |
| 45051556 | F344 1 mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10 mg |
| 45051559 | GHK-Cu (Copper Peptide) 50 mg |
| 45051560 | GHK-Cu (Copper Peptide) 100 mg |
| 45051561 | G2 10 mg |
| 45051562 | G6 10 mg |
| 45051563 | Gona 10 mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Hexa 2 mg |
| 45051566 | Hexa 5 mg |
| 45051568 | Humanin 10 mg |
| 45051573 | IPAM 5 mg |
| 45051575 | Kisseptin-10 5 mg |
| 45051576 | Kisseptin-10 10 mg |
| 45051577 | KPV 5 mg |
| 45051578 | KPV 10 mg |
| 45051579 | LL-37 (CAP-18) 5 mg |
| 45051580 | Melanotan 1 10 mg |
| 45051581 | Melanotan 2 10 mg |
| 45051582 | MOTS-c 5 mg (acetaat, TFA verwijderd) |
| 45051583 | MOTS-c 10 mg (acetaat, TFA verwijderd) |
| 45051584 | N-Acetyl-epitalon-amideaat 10 mg |
| 45051585 | N-Acetyl Selank Amidate 10 mg |
| 45051586 | N-Acetyl Semax Amidate 30 mg |
| 45051587 | Oxytocine 10 mg |
| 45051588 | PNC-27 5 mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5 mg |
| 45051591 | Selank 10 mg |
| 45051592 | Semax 10 mg |
| 45051593 | Sermo 2 mg |
| 45051594 | Sermo 5 mg |
| 45051595 | SS-31 40 mg |
| 45051596 | Tartirelin 10 mg |
| 45051597 | Team 2 mg |
| 45051598 | Team 5 mg |
| 45051600 | Thymaline 20 mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Thymosin Alpha-1 3 mg |
| 45051602 | Thymosin Alpha-1 5 mg |
| 45051603 | Thymosin Alpha-1 10 mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5 mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10 mg |
| 45051607 | TP508 trombine Peptide 10 mg |
| 45051608 | TRH Thyrotropin (Protireline Acetaat) 20 mg |
| 45051609 | VIP (vasoactieve darmpeptide) 6 mg |
| 45051610 | BronchoGen (bronchi) 20 mg |
| 45051611 | Cardiogeen (myocardium) 20 mg |
| 45051612 | Cartalax (gewrichten) 20 mg |
| 45051613 | Chonluten (ademhalingsorganen) 20 mg |
| 45051614 | Corhagen (Hersenen) 20 mg |
| 45051615 | Crystagen (Immune systeem) 20 mg |
| 45051616 | Livagen (lever) 20 mg |
| 45051617 | Pancragen (alvleesklier) 20 mg |
| 45051618 | Pinealon (Hersenen) 20 mg |
| 45051619 | Prostamax (Prostate) 20 mg |
| 45051620 | Testagen (testikels) 20 mg |
| 45051621 | Vesogen (bloedvaten) 20 mg |
| 45051622 | Vilon (Eye Retina) 20 mg |
| 45051623 | B15, T50 Blend 10 mg |
| Kunt u peptiden synthetiseren met post-translationele modificaties? |
| Ja, we kunnen peptiden synthetiseren met een verscheidenheid aan wijzigingen, waaronder post-translationele modificaties (PTM's). Enkele van de posttranslationele wijzigingen die we kunnen uitvoeren als onderdeel van onze peptide-productiediensten zijn: Acetylering Cyclische acties (inclusief disulfide bonding, nieten) Vetacylering Glycosylatie Hydroxylatie Integratie van D-Aminozuren en onnatuurlijke aminozuren Methylering Pegylation Fosforylering Vragen? Neem gerust contact met ons op of vraag vandaag nog een offerte aan voor uw komende peptide-project. LexinPharma heeft uitgebreide ervaring in het synthetiseren van peptiden die deze wijzigingen bevatten in schalen tot laat-klinische en commerciële stadia. |
| Maakt u peptiden als uitgangsmateriaal voor radiolabelled peptiden? |
| LexinPharma kan chelator-gemodificeerde peptiden produceren als uitgangsmateriaal voor radiolabelled peptiden of peptide radiotracers. Enkele voorbeelden zijn synthese van DOTA/NODAGA-gefunctionaliseerde peptiden. Deze peptiden worden dan vaak later radiolabelled met 68Ga of 177Lu en gebruikt voor tumorbeeldvorming voor diagnose en therapie of theranostics zoals peptidereceptor radionuclide therapy (PRRT). Andere wijzigingen zijn peptiden die zijn aangepast met di-iodo-Tyr, dehydro-Leu of dehydro-Pro voor reductieve tritiatie, peptidehars voor N-terminal-capping met C14-azijnzuuranhydride, en peptiden die zijn aangepast voor de introductie van de klikchemie van radioactieve fluorine-isotopen. Neem contact met ons op voor meer informatie over onze mogelijkheden in peptide synthese. |
| Welke synthesebenadering moet worden gevolgd voor een toxicologie (tox) en fase I-batch? |
| Er zijn gewoonlijk 2 benaderingen voor een tox- en fase I-batch. Hier volgen een paar richtlijnen: Twee batches: Een tox-batch (niet-GMP met batchrecords, extra releasetests, En doelbewust een lagere zuiverheid) voor een GLP tox-onderzoek, gevolgd door een cGMP klinische batch voor een fase 1 klinische studie (die een hogere zuiverheid heeft dan de tox-batch en individuele gerelateerde substantielimieten instelt op basis van de tox-partij). Eén batchbenadering: Een enkele cGMP-batch die zowel voor tox als fase 1 wordt gebruikt en die identieke onzuiverheidsprofielen heeft. Er zijn voor- en nadelen die voor elk scenario in aanmerking moeten worden genomen. Hebt u nog vragen? Onze ervaren medewerkers helpen u graag bij het bepalen van het type strategie dat uw project nodig heeft. |
| Wanneer heb ik cGMP peptiden nodig? |
| Een vraag die we vaak stellen is wanneer heb ik cGMP peptiden nodig? Hier is een richtlijn: Preklinische studies: Peptide (non-GMP) van onderzoekskwaliteit is voor vrijwel alle gevallen voldoende. Toxicologie (tox) batch: Als er geen plannen zijn voor het gebruik van de batch in fase I-studies, is materiaal van onderzoekskwaliteit (non-GMP) acceptabel, hoewel batchrecords en aanvullende introductietests worden aanbevolen. Als de tox-batch ook in latere klinische studies zal worden gebruikt, is cGMP-kwaliteit vereist. Elk scenario heeft voor- en nadelen. Hoewel dit geen 'vereiste' is, wordt aanbevolen om materiaal met een lagere zuiverheid te gebruiken voor tox, omdat de verwante stoffen uit de tox-batch de basis zullen worden voor limieten voor verwante stoffen in volgende cGMP-batches (Limieten voor verwante stoffen die worden beperkt als gevolg van de beperkingen van een te pure tox-batch kunnen de opbrengst verlagen en de kosten van de volgende cGMP-batches doen stijgen). Fase I en daarna: CGMP peptide is vereist. |
| Welke zoutvorm moet ik kiezen voor mijn peptide? |
| Bij het ontwikkelen van peptide moet u een zoutvorm selecteren die aanvaardbaar is voor uw toekomstige klinische studies of gewenste toepassing. De meeste peptiden vormen zouten als ze een vrije aminogroep bevatten (die in een vrije N-terminus of op een zijketen wordt gevonden die een vrije amine heeft, bijvoorbeeld ARG, Lys en zijn). In vroege onderzoek en ontwikkeling worden veel peptiden gebruikt als trifluoroacetaat (TFA) zout. Dit komt doordat een TFA-zout gewoonlijk wordt gevormd door blootstelling aan een TFA/H2O-buffersysteem in omgekeerde fase HPLC-zuivering (high-performance liquid chromatography). In de vastefase peptide-synthese (SPPS) kan het peptide ook aan TFA worden blootgesteld tijdens het doorsplijten van het peptide uit de harssteun. Het TFA-zout kan in een andere zoutvorm (zoals acetaat of HCl) worden omgezet door ionenuitwisseling in een volgende stap. Acetaatzouten zijn gewoonlijk de meest voorkomende tegenwisiekeuze en hebben de voorkeur bij latere ontwikkeling boven en HCl- en TFA-zouten. Ze worden ook gekozen omdat ze meestal resulteren in een betere lyophilizate cake, in tegenstelling tot sommige moeilijk te hanteren, "pluizige" peptiden die kunnen voortvloeien uit TFA-zouten. TFA-zout kan ook ongewenste immuunreacties veroorzaken tijdens klinische proeven, hoewel twee door de FDA goedgekeurde medicijnen op de markt zijn als TFA-zouten, bivalirudin en corticoreline, zonder problemen. U zou kunnen overwegen om te beginnen met een acetaatzout vorm om te voorkomen dat u later een verandering in uw productontwikkeling moet aanbrengen. Aan de andere kant kunnen bepaalde aminozuurketens beïnvloeden welke tegenwerking beter geschikt is voor de stabiliteit van uw product. Een natriumzout (na+) is nuttig voor peptiden met zure isoelektrische punten (PI), zoals bij peptiden die meerdere ASP en Glu bevatten, evenals een C-terminaal zuur. In veel gevallen hebben peptiden met vrije sulfhydrylgroepen als HCl-zouten een betere stabiliteit tegen potentiële oxidatieonzuiverheden. Op dezelfde manier kan de keuze van de zoutvorm de oplosbaarheid van peptide beïnvloeden. Bovendien kan zoutvorm ook een rol spelen in de secundaire structuur, waarbij sommige anionen helische structuren veroorzaken of onderdrukken en ook de fibrilvorming en stabiliteit in peptiden zoals amyloid beta-proteïne (Aß) beïnvloeden. Zorgvuldige peptide zout vorm overweging vanaf het begin kan resulteren in een kostenbesparing later op de weg. Het team van LexinPharma is ook aanwezig om u te helpen bij het kiezen van een zoutvorm die het meest geschikt is voor uw onderzoek en ontwikkeling. |
| Wat betekent cGMP? |
| CGMP verwijst naar de huidige regels van de goede praktijk van de productie die door het beleid van het Voedsel en van de Drug van de V.S. (FDA) in het kader van het Federale Akte van het Voedsel, van de Drug, en van de Kosmetische worden afgedwongen. De voorschriften staan in 21 CFR, delen 210 en 211. Het doel van deze regelgeving is de identiteit, kracht, kwaliteit en zuiverheid van geneesmiddelen te garanderen door te eisen dat peptide-fabrikanten de productieactiviteiten adequaat controleren. Dit omvat uitstekende kwaliteitsbeheersystemen, robuust beheer van de toeleveringsketen van peptide en risicobeperking, het verkrijgen van hoogwaardige grondstoffen, het vaststellen en valideren van operationele procedures (SOP's), het opsporen en onderzoeken van afwijkingen in de productkwaliteit en het onderhouden van gevalideerde testlaboratoria voor kwaliteitscontrole. |
| Welke kwaliteitscontrolegegevens verstrekt u voor peptiden die niet van GMP-kwaliteit zijn? |
| Kwaliteitscontrolegegevens (QC) die bij elke peptide van een andere kwaliteit dan GMP worden geleverd, omvatten massa-spectrale (MS) en HPLC-analyses die de samenstelling en zuiverheid bepalen. Aminozuuranalyse (AAA) en peptidegehalte zijn op aanvraag beschikbaar tegen extra kosten voor elke test. We bieden ook richtlijnen voor opslag en behandeling. Zie „welke gegevens worden verstrekt op het analysecertificaat (CoA)?” Voor een grondige beschrijving van alle QC-gegevens die beschikbaar zijn voor zowel niet-GMP als cGMP-peptiden. |
| Wat is het voordeel van het afdekken van de N- en C-termini-punten van peptide? |
| CGMP verwijst naar de huidige regels van de goede praktijk van de productie die door de acetylering of het afdekken van het beleid van het Voedsel en van de Drug van de V.S. (FDA) van n worden afgedwongen - het terminus zal een peptide meer als inheemse proteïne maken lijken. Het helpt ook om de afbraak van het peptide door het aminopeptidase te minimaliseren. Amidation van de C-terminus helpt ook het peptide van de afbraak van carboxypeptidase te stabiliseren. |
| Wat betekent cGMP? |
| CGMP verwijst naar de huidige regels van de goede praktijk van de productie die door het beleid van het Voedsel en van de Drug van de V.S. (FDA) in het kader van het Federale Akte van het Voedsel, van de Drug, en van de Kosmetische worden afgedwongen. De voorschriften staan in 21 CFR, delen 210 en 214. Het doel van deze regelgeving is de identiteit, kracht, kwaliteit en zuiverheid van geneesmiddelen te garanderen door te eisen dat peptide-fabrikanten de productieactiviteiten adequaat controleren. Dit omvat uitstekende kwaliteitsbeheersystemen, robuust beheer van de toeleveringsketen van peptide en risicobeperking, het verkrijgen van hoogwaardige grondstoffen, het vaststellen en valideren van operationele procedures (SOP's), het opsporen en onderzoeken van afwijkingen in de productkwaliteit en het onderhouden van gevalideerde testlaboratoria voor kwaliteitscontrole. |
| Welk zuiverheidspercentage is vereist? |
| Het vereiste zuiverheidspercentage voor peptide is afhankelijk van uw specifieke toepassing. LexinPharma kan peptiden tot >98% purity synthetiseren. Dit zijn enkele algemene richtlijnen voor peetide-zuiverheidseisen: Toepassing of gebruik van zuiverheidspedytide >80% immunologische toepassingen en polyklonale antilichamenproductie >90%* structuur-activiteit relaties (SAR) studies, bioassays >95%* in vitro bioassays en in vivo biologische activiteitstests, pH I en vroege pH II >98% Pharma-cGMP materiaal met een set onzuiverheden specificaties (Late PH II - pH III en commercieel) *voor peptiden die worden gebruikt voor toxicologisch onderzoek wordt aanbevolen om specificaties voor zuiverheid aan de onderkant te hebben, misschien van 90 tot 95%. |
| Levert u peptiden van cGMP-kwaliteit? |
| De ontwikkeling en synthese van de peptide van cGMP is de kern van ons bedrijf. LexinPharma levert grootschalige cGMP peptide-diensten met een capaciteit tot 100 kilogram per project. Onze uitgebreide ervaring en capaciteit voor cGMP-grade synthese van nieuwe chemische entiteiten (NCEs) of generieke peptiden (G-Rx) is uniek in onze industrie. We werken samen van vroege preklinische studies tot klinische evaluaties en uiteindelijke commerciële productie. |
| Wat is de maximale peptide-lengte die u kunt synthetiseren? |
| We kunnen peptiden van lengten tot ~80 residuen synthetiseren. Peptidelengten van 10 tot 70 residuen kunnen gewoonlijk worden gemaakt door directe chemische synthese van de peptide-synthese (SPPS). Afhankelijk van de schaal en toekomstige eisen kunnen gecombineerde strategieën voor het gebruik van condensatie van oplossingsfragment of zelfs hybride methoden waarbij vaste-fase koppelingen van beschermde peptidefragmenten betrokken zijn, specifiek voor elk product worden ontwikkeld. We kunnen ook gebruik maken van native chemische lidatie (NCL) om langere peptiden en potentieel mini-eiwitten te maken met behulp van volledig gedebeschermde peptidefragmenten met een N-terminal Cys residu en een ander fragment dat een C-terminal thioester bevat. Hoewel we met succes peptiden >80 residu's hebben gemaakt, worden peptiden groter dan 80 aminozuren vaak viably vervaardigd via een recombinante synthese. Aan de andere kant worden peptiden met 2-10 aminozuren vaak vervaardigd door middel van oplossing of vloeibare fase peptide synthese (LPPS). |
| Wat veroorzaakt vertragingen bij peptide-levering? |
| Peptide-productie is onvoorspelbaar omdat elke peptide-sequentie uniek is. Elk van deze twee heeft specifieke kenmerken, afhankelijk van de aanwezige residuen en de problemen die zij kunnen veroorzaken. Helaas kan dit leiden tot vertragingen in de levering, omdat we een succesvol proces moeten verfijnen en deze problemen moeten voorkomen of omzeilen, om een peptide te leveren met de kwaliteit die je verwacht. De wetenschappers van AmbioPharm hebben ervaring in vele soorten peptiden en vele verschillende peptide synthesestrategieën, maar soms kan een bepaalde sequentie nog steeds fijnafstemming en extra procesontwikkeling vereisen. Het vooraf delen van uw eerdere ervaringen met een specifiek peptide kan ons helpen syntheseproblemen of vertragingen te voorkomen. Bovendien kunnen onvoorziene vertragingen in de toeleveringsketen de levertijden beïnvloeden. We proberen reagentia aan te schaffen om dit soort vertragingen te voorkomen. We bieden wekelijks updates aan al onze partners om hen op de hoogte te houden van onze vooruitgang en eventuele onverwachte vertragingen die we kunnen tegenkomen. |
| Welke methoden gebruikt u om peptiden te synthetiseren? |
| We gebruiken meestal Fmoc-TBU solid-phase peptide synthesis (SPPS), maar we zijn ook zeer bekwaam in de kunst van de klassieke (oplossingsfase of vloeibare fase peptide synthesis (LPPS)), en hybride synthesemethoden. Hybride synthesetechnologie maakt gebruik van volledig beschermde peptidefragmenten die zijn gekoppeld aan hars-gebonden peptidefragmenten. Voor zeer lange peptiden kunnen we zelfs overwegen om de NCL-benadering (native chemical ligation) te volgen. |
| Wat is de beste manier om peptiden op te lossen? |
| De oplosbaarheid van een gegeven peptide varieert afhankelijk van de aminozuurvolgorde en de wijzigingen. LexinPharma zuivert peptiden door RP-HPLC met behulp van een water- en acetonitril-gradiënt. Hier volgen enkele algemene tips voor het oplossen van peptiden: Sonicatie verhoogt de oplosbaarheid. 10% azijnzuur in het oplosmiddel zal helpen basispeptiden (Isoelektrisch punt, PI >7) op te lossen. 10% ammoniumbicarbonaat zal zure peptiden helpen oplossen. (PI <7) Voor zeer hydrofobe peptiden die spaarzaam oplosbaar zijn in waterige oplossingen, moeten eerst water-mengbare organische oplosmiddelen (zoals dimethylsulfoxide (DMSO), isopropanol, methanol en acetonitril) worden gebruikt. Zodra de peptiden volledig zijn opgelost, kan geleidelijk water worden toegevoegd totdat de gewenste concentratie is bereikt. |
| Hoe moet u peptiden opslaan? |
| Wij raden aan dat gelyofiliseerde peptiden op lange termijn worden opgeslagen bij -20°C. Voor peptiden die oxidatiegevoelige residu's zoals Cys, met of TRP bevatten, raden we aan om deze ook onder een inerte atmosfeer van N2 op te slaan. |
| Hoe wordt het theoretische netto peptidegehalte berekend? |
| Theoretisch netto peptidegehalte (berekend uitgaande van de veronderstelling dat tegenionen de enige niet-peptide componenten zijn die aanwezig zijn in uw peptidemonster) Kan worden geschat door het molecuulgewicht (MW) van het peptide te delen door een som van dit molecuulgewicht en een aantal tegenionen van trifluoroacetaat (TFA) of acetaat (ACO-) die nodig zijn om het peptide te neutraliseren vermenigvuldigd met het molecuulgewicht van de TFA-tegenion (MW= 114) En de ACO-tegenhanger is (MW= 59). Een synthetische peptide met een TFA-zout en een MW= 1000 met een vrije N-terminal aminogroep en een Lys heeft een theoretisch netto peptidegehalte van 1000 / (1000 + (2 x 114)) = 1000/1228 = 0.81 of 81%. Dit voorbeeld peptide heeft 2 posities voor het TFA-zout om te binden, vandaar de 2×114. Theoretische formule voor peptide-inhoud: (Peptide MW)/(peptide MW + (#gebonden zouten x zout MW)) Contterionen zijn niet de enige potentiële non-peptide componenten in het peptide-monster. Het kan ook restwater, adsorbeerde oplosmiddelen en sporen van andere stoffen bevatten. Als gevolg hiervan wordt het werkelijke netto peptidegehalte gewoonlijk bepaald door ofwel elementair onderzoek (N2-gehalte) ofwel kwantitatieve aminozuuranalyse. |
| Wat is netto peptide-inhoud? |
| Het is belangrijk om het verschil te begrijpen tussen het netto peptidegehalte en het totale (bruto) peptidegehalte. Het gelyofiliseerde peptidepoeder dat naar u wordt verzonden bevat gewoonlijk niet alleen peptide, maar ook enkele andere stoffen zoals water, geadsorbeerde oplosmiddelen, tegengionen en zouten. Het totale peptidegehalte verwijst naar het gewicht van dit mengsel (brutogewicht). Het netto peptidegewicht geeft alleen het werkelijke gewicht aan van de peptidecomponent van uw monster. In de meeste peptiden is het netto peptidegehalte gewoonlijk 60-90% van het totale peptidegewicht (ook wel bruto peptidegewicht genoemd) en wordt gewoonlijk bepaald door elementair onderzoek, aminozuuranalyse (AAA) of UV-spectrofotometrie. In het geval van peptiden die worden gezuiverd door reverse-fase High Performance Liquid Chromatografie (RP-HPLC), draagt de gebruikte buffer (gewoonlijk TFA/H2O) een zout bij aan alle vrije amine-groepen binnen het peptide. Zoutvormen kunnen worden uitgewisseld door ionenuitwisseling. De overgrote meerderheid van de peptide API's wordt geproduceerd als acetaatzouten. Het netto peptidegehalte mag niet worden verward met zuiverheid. Zuiverheid definieert het percentage van de doelpeptide-sequentie in de peptide-component van uw monster. Bij concentratieberekeningen is het belangrijk om rekening te houden met peptide-inhoud. |
| Welke peptide-zuiveringstechnieken gebruikt u? |
| Theoretisch netto peptidegehalte (berekend ervan uitgaande dat de tegengionen de enige non-peptide componenten zijn die in de meeste gevallen aanwezig zijn in uw, gebruiken we preparatieve RP-HPLC voor peptide zuivering. Soms kan ook ionen-uitwisselingschromatografie (IEX) worden gebruikt. IEX is vooral nuttig in het geval van pegylated peptiden voor het verwijderen van de vrije, niet-gereageerde PEG. Bovendien kan met uitzondering van grootte (SEC) onzuiverheden en polymeren met een hoog molecuulgewicht worden verwijderd, zoals bij peptiden met meerdere disulfide. |
| Wat is het typische zuiverheidspercentage van aangepaste peptiden? |
| Bij LexinPharma wordt het zuiverheidspercentage van de op maat gemaakte peptiden bepaald door de specificatie van onze partner. Gewoonlijk kiezen veel onderzoekers voor >95% door reverse-fase High Performance Liquid Chromatografie (RP-HPLC of rHPLC). Dit betekent dat 95% van het netto PEPTIDE-gehalte (maar niet het totale peptide-gehalte, zie "wat is netto peptide-gehalte?") van het gelyofiliseerde poeder dat naar u wordt verscheept bestaat uit uw doelpeptide. De andere 5% van het PEPTIDE-materiaal in uw monster bestaat gewoonlijk uit de volgorde van verwijdering en/of toevoeging die soms meeelueren met het peptide-doelpunt. Deze deletie- en toevoegingssequenties worden gegenereerd tijdens peptide-synthese als gevolg van de inefficiëntie van het koppelen van bepaalde aminozuren (meestal β-vertakte residuen (Ile, Val en thr) of die met omvangrijke beschermgroepen (ARG, GLN, Cys en ASN) ontbreken of soms worden gedupliceerd) in sommige van de gesynthetiseerde moleculen. Zuiverheid wordt gewoonlijk bepaald door reverse-fase HPLC. We hebben de mogelijkheid om elk zuiverheidspercentage te halen dat u wenst. |
| Welke gegevens worden verstrekt op het certificaat van Analyse (CoA)? |
| Voor alle peptiden die niet van GMP-kwaliteit zijn, zal uw CoA met informatie zoals aminozuursequentie, modificaties, zuiverheid, massaspectrale gegevens en RP-HPLC-gegevens (reversed-phase high-performance liquid chromatography) worden verstrekt. Aanvullende gegevens kunnen ook worden gerapporteerd, zoals aminozuuranalyse, peptidegehalte, bioburden, endotoxine, watergehalte, tegengaan van inhoud, enz. als deze vooraf zijn aangevraagd als offertediensten naast ons standaardpakket. Voor GMP-diensten is het CoA veel uitgebreider. Een typische CoA voor een cGMP-peptide zal de volgende gegevens en door de klant geleverde specificaties bevatten, waaronder aspect of uiterlijk, moleculair gewicht door MS, zuiverheid door RP-HPLC of UPLC, gespecificeerde onzuiverheden, niet gespecificeerde onzuiverheden, totale onzuiverheden, peptidegehalte door elementanalyse, watergehalte (Karl Fischer), tegengioningsgehalte door ionchromatografie; aminozuuranalyse, massabalans, bioburden en endotoxine resultaten. Andere diensten kunnen worden aangevraagd, zoals MS-MS sequencing, NMR, impurity synthesis en spiking studies, methodeontwikkeling en validatie, procesontwikkeling en optimalisatie, etc. |
| Wat is de typische doorlooptijd voor peptide-synthese die niet van GMP is? |
| Onze typische doorlooptijd voor custom peptide synthese is ongeveer drie tot vier weken. De doorlooptijd kan variëren afhankelijk van de lengte van het peptide en de complexiteit van de synthese. Voor cGMP-synthese zijn de levertijden aanzienlijk langer als gevolg van de QA- en QC-activiteiten die met dit werk samenhangen. |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
