Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier MOTS-C PEPTIDE INLEIDING
MOTS‐C is een peptide van 16 aminozuren, uitgedrukt door een mitochondriaal gen. Onderzoek toont aan dat mitochondriën een sleutelrol spelen in signalering en energieproductie.
MOTS-C reguleert metabolische functies door het hele lichaam, inclusief het omzetten van glucose in bruikbare energie. De inleidende studies tonen bewijsmateriaal voor betere controle over de niveaus van de bloedsuiker voor die met type 2 diabetes en zwaarlijvigheid.
GENERIEKE PEPTIDEN (GMP)
| # | Product | Volgorde | Therapeutisch gebied | Vorm | Grootte van de eenheid |
| 4109712 | Semaglutide CAS-nr.: 910463-68-2 |
H-His-AIB-Glu-Gly-thr-PHE-thr-Ser-ASP-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Gly-GLN-Ala-Ala-Lys (AEAc-AEAc-γ-Glu-carboxyheptadecanyl)-Glu-PHE-Ile-Alu-GARG-GARG-GH-GARG-GARG-GARG-GY-GARG-GARG-GH-GARG-GY-GARG-GARG- | Type II diabetes mellitus Obesitas |
Gelyofiliseerd poeder | 2 mg/flacon 5 mg/flacon 10 mg/flacon 15 mg/flacon 20 mg/flacon 1 g/buis |
| 4109713 | Tirzepatide CAS-nr.: 2023788-19-2 |
H-Tyr-{AIB}-Glu-Gly-thr-Phe-thr-Ser-ASP-Tyr-Ser-Ile-{AIB}-Leu-ASP-Lys-Ile-Ala-GLN-{diacid-gamma-Glu-(AEEA)2-Lys}-Aly-Pro-Gr-Aler-Gly-Pro-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gly-Gr-Gr-Gr-Pro-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gr-Gly- | Type II diabetes mellitus Obesitas |
Gelyofiliseerd poeder | 10 mg/flacon 15 mg/flacon 20 mg/flacon 30 mg/flacon 60 mg/flacon 1 g/buis |
| 4109714 | Caagrilintide CAS-nr.: 1415456-99-3 |
{Eicosanedioic acid-γ-Glu}-Lys-Cys-ASN-thr-Ala-thr-Cys-Ala-thr-GLN-ARG-Leu-Ala-Glu-PHE-Leu-ARG-His-Ser-ASN-PHE-Gly-Pro-STH-Pro-N-ASR-Pro-N-NHN-Sr-Pro-Sr-Pro-Sr-Pro-Sr-Sr-Pro-Sr-Sr-Pro-Sr-Sr-Sr-Sr-Sr-Sr-Sr- | Type II diabetes mellitus Obesitas |
Gelyofiliseerd poeder | 5 mg/flacon 10 mg/flacon 1 g/buis |
| 4109715 | CagriSema | Mengen | Type II diabetes mellitus Obesitas |
Gelyofiliseerd poeder | 5 mg/flacon 10 mg/flacon 20 mg/flacon 1 g/buis |
| 4109716 | Retrattide CAS-nr. 2381089-83-2 |
Tyr-{AIB}-GLN-Gly-thr-PHE-thr-Ser-ASP-Tyr-Ser-Ile-{α-Me-Leu}-Leu-ASP-Lys-{diacid-C20-gamma-Glu-(AEEA)-Lys}-Ala-GLN-Pro-Glu-Gler-Glu-Pro-Gler-Glu-Gler-Pro-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Pro-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Pro-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler-Gler- | Behandeling van type 2 diabetes Behandeling van obesitas |
Gelyofiliseerd poeder | 8 mg 10 mg 12 mg 15 mg 1 g/buis |
CGMP peptides productie
Zhaobo Bio verwierf vroege beheersing van de ontwikkeling en de productie van peptiden, de korte keten aminozuren verbonden door peptide bindingen die nieuwe generaties van kleine molecule drugs die dicht de natuurlijke wegen van het lichaam nabootsen.
Nu beschikt Zhaobo Bio over eersteklas capaciteiten om peptiden op industriële schaal te produceren en volledig in overeenstemming met de strengste normen voor Good Manufacturing Practice (cGMP).
Upstream peptide-synthese
Zhaobo Bio-productiebedrijven zijn uitgerust met geavanceerde apparatuur voor de levering van oplosmiddelen, peptide-synthese, zuivering en isolatie van actieve ingrediënten en tussenproducten. Alle apparatuur en containment zijn GMP-gekwalificeerd en goedgekeurd voor reiniging. Overlappende capaciteiten en afmetingen van verschillende uitrustingstreinen vergemakkelijken een soepele opschalen voor een grotere vraag binnen de levenscyclus van het product.
Stroomafwaartse zuivering en isolatie van peptiden
Zhaobo Bio zet zich in voor de systematische uitbreiding en modernisering van haar zuiveringsapparatuur om de efficiënte productie van steeds grotere hoeveelheden peptide-farmaceutische producten te garanderen.
Het gebruikt geavanceerde methoden voor grootschalige zuiveringcampagnes zoals preparatieve high performance liquid chromatografie (HPLC), ionenuitwisseling (IEX), size-exclusion chromatografie (SEC) en ultra-filtratie (UF/TFF). De apparatuur die is aangebracht maakt een zeer efficiënte of zelfs continue productie van extreem zuivere producten mogelijk tot een hoeveelheid van meerdere kg per partij.
Voor preparatieve HPLC zijn roestvast stalen kolommen met een diameter van maximaal 60 cm (DAC), zowel in batch- als in continumodus, voorzien van de juiste hoogwaardige silica-scheidingsfase. Voor laagdrukchromatografiekolommen met een diameter tot 80 cm zijn verkrijgbaar. De levering van oplosmiddelen wordt gegarandeerd door de eluente tankboerderijen en containers.
De beheersing van microbiologische besmetting is een voorwaarde voor de API-productie. Cleanrooms van klasse D (ISO 8) en C (ISO 7) worden geleverd via HEPA-gefilterde, temperatuur- en vochtigheidsgecontroleerde lucht, en omlaag-flow-cabines worden gebruikt om microbiële besmetting te minimaliseren en operators te beschermen. Zeer actieve farmaceutische ingrediënten worden verwerkt in geïntegreerde veiligheidswerkbanken of flexibele isolatoren die OEB-niveau 4 (1-10 µg/m3) bereiken.
Vooraf gedefinieerde fysisch-chemische eigenschappen van de API kunnen alleen worden bereikt door een zorgvuldig gecontroleerd isolatieproces. Naast neerslag en kristallisatie is de lyophilisatie van tussenproducten en de uiteindelijke API een standaardoperatie. LaixingPharma heeft meerdere lyophilizers in verschillende maten (tot 300 liter) in cleanrooms.
ZhaoboBio's Peptide Plant produceert en biedt ook een reeks gespecialiseerde diensten voor de cGMP kleine moleculen.
De productiecapaciteit van kleine moleculen omvat: Procesontwikkeling, chirale synthese, heterocyclische chemie, reacties met metaalkatalysatoren, hydrogenaties, oxidatie en reductie met behulp van verschillende reagentia, enzymatische reacties en hogedrukreacties.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
