Basis Informatie.
Type
Surgical Supplies Materials
Material
Nickeltitanium Wire Core
Ethylene Oxide Sterilization
Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period
Two Years
Logo Printing
With Logo Printing
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
FDA Certificate Number
K172187
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Transportpakket
Cardboard Box
Specificatie
Full Specifications
Beschrijving
Bedrijfsprofiel
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd werd opgericht in januari 2013 en is een hightech onderneming die gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en productie van innovatieve cardiovasculaire en cerebrovasculaire implanteerbare medische hulpmiddelen en interventionele high-end verbruiksartikelen.
Het bedrijf werd opgericht door Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, een getalenteerd persoon geïntroduceerd door het National Major Entrepreneurial Talent Program, en heeft een sterk technisch team erkend in de industrie, met diepgaande R&D-ervaring op het gebied van de productie van medische apparatuur voor hart- en vaatziekten, neurologische en structurele hartziekten. Het bedrijf heeft veel productontwikkelingsprojecten, waaronder cardiologie, hartchirurgie, vasculaire chirurgie en andere multidisciplinaire gebieden, en heeft drie belangrijke technologieplatforms gebouwd: Vasculaire interventie, vasculaire implantatie en structurele hartkwaal. De perifere vasculaire stents en veneuze stents die in ontwikkeling zijn, zijn het "groene kanaal" toegekend voor speciale goedkeuring van nationale innovatieve medische hulpmiddelen. Op dit moment heeft het bedrijf 6 artsen in het buitenland, 12 meesters en bijna 100 werknemers, en heeft het een professioneel productiecentrum gebouwd met 10,000-gradige schone fabriek, R&D en kantoor, dat een oppervlakte van meer dan 10,000 vierkante meter beslaat, en is gecertificeerd volgens ISO13485 voor het kwaliteitsmanagementsysteem. Het bedrijf heeft drie NMPA nationale klasse III registraties van medische hulpmiddelen verkregen, waaronder voerdraden en contrasterende voerdraden, en twee klasse II registraties van medische hulpmiddelen. Verschillende producten hebben een 510k-certificering in de VS en een CE-certificering in de EU behaald, en zijn in veel landen binnengekomen, waaronder Polen, Athene en Letland. Ondertussen heeft het bedrijf een goede langdurige samenwerking bereikt met veel beroemde universiteiten, bedrijven en ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Het bedrijf is momenteel bezig om bijna 100 patenten aan te vragen, waarvan er veel in Europa en de Verenigde Staten zijn binnengekomen.
In 2017 werd het bedrijf bekroond als een nationale hightech onderneming, en in 2019 werd het door Outlook MedTech bekroond als een van de top 10 aanbieders van medische oplossingen in Azië Pacific. Met markt en R&D als drijvende kracht om vooruit te komen heeft Innomed Medical een technologisch innovatieplatform gebouwd en voortdurend innovatieve medische apparatuur gelanceerd met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten.
Productbeschrijving
De Inno-Hydrowire is bedoeld om een katheter naar de gewenste anatomische locatie in het vasculaire systeem te leiden tijdens diagnostische of interventionele procedures. Het wordt steriel geleverd en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Het bestaat uit een kerndraad van een nikkel-titanium legering; een polymeercoating (Pebax met BaSO4 voor de zichtbaarheid van röntgenstralen); en een hydrofiele coating die op de hele draad wordt aangebracht. Er zijn twee asconfiguraties: Standaard en stijf. Er zijn twee distale puntjes: Recht en schuin. De Inno-Hydrowire heeft een flexibele punt van 3 cm. De Inno-Hydrowire wordt verpakt in een plastic dispenser die zich in een afzonderlijke verpakking bevindt. Er is een Torquer meegeleverd die is aangesloten op het proximale uiteinde van de voerdraad die wordt gebruikt voor het draaien en besturen van de voerdraad. De voerdraden zijn verpakt in een kartonnen doos met vijf afzonderlijke voerdraden.
Productvoordeel
1. Gemaakt van nikkel-titanium kerndraad, met goede torsiecontrole en ondersteuning.
2. Oppervlak bedekt met hydrofiele coating, goede stabiliteit van de coating, waardoor het smeervermogen van de geleidingsdraad toeneemt.
3. Goed ontwikkelingseffect en nauwkeurige positionering onder röntgenapparatuur.
4. 0.018 inch en lager voerdraad kan de fijne vaten bereiken.
Productprestaties
Gemaakt van Nikle-titaniumlegering draad, heeft het een goede torsiecontrole en ondersteuning.
2. Zichtbaar onder röntgenapparatuur, kan de bewegende status van geleidingsdraad nauwkeurig beoordelen.
3. Het oppervlak is voorzien van een hydrofiele coating, die een goede stabiliteit heeft en het smeervermogen van de geleidingsdraad vergroot.
Diameter (inch) | Hardheid van de draadkern | Tip morfologie | Lengte (cm) |
0.014 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.018 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.022 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.025 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.032 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.035 | Standaard&hard type | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
0.038 | Standaardtype | Type recht en hoek | 80/150/180/260 |
Opslag- en transportcondities
Het product wordt opgeslagen in een omgeving met een normale temperatuur, schoon, goede ventilatie en geen corrosief gas, waarbij direct zonlicht wordt vermeden en opslag wordt voorkomen in een omgeving met een abnormale temperatuur en een hoge luchtvochtigheid.
Toepassingsbereik
Het wordt voornamelijk gebruikt voor preoperatieve contrastdiagnose, geleide contrastkatheter, interventionele therapie, geleide ballon-dilatatiekatheter of stent.
Indicaties voor gebruik
De Inno-Hydrowire Guidewire is bedoeld om een katheter naar de gewenste anatomische locatie in het vasculaire systeem te leiden tijdens diagnostische of interventionele procedures. Dit apparaat is niet bedoeld voor neurovasculatuur of coronaire vasculatuur.
Contra-indicaties
De Inno-Hydrowire Guidewire is niet bedoeld voor gebruik in:
• de neurovasculatuur
• de coronaire vasculatuur
• de patiënt is niet acceptabel bevonden voor percutane interventie
Waarschuwingen
•de voerdraad niet door een metalen naald of dilator bewegen of terugtrekken.
•Verplaats of trek het apparaat niet terug tegen weerstand van onbekende oorsprong. Bepaal de oorzaak door röntgenstraling en neem de nodige maatregelen. Overmatige kracht tegen de weerstand kan leiden tot perforatie/beschadiging van het vat.
• gebruik de voerdraad niet als deze verbogen, geknikt of beschadigd is.
• plaats de voerdraad niet in organisch oplosmiddel, omdat dit schade aan de voerdraad of het smeervermogen kan veroorzaken.
• vorm (vervorm) de voerdraad op geen enkele manier. Het opnieuw vormen van de draad kan schade en breuk veroorzaken.
• EEN koppelaar wordt meegeleverd met voerdraad, die wordt gebruikt om het apparaat te draaien en te bedienen. Het kan op geen enkel moment in de patiënt worden geplaatst.
• de voerdraad moet worden gebruikt door een arts die grondig is getraind in het inbrengen, manipuleren en observeren van voerdraden onder fluoroscopie.
• het apparaat moet veilig en op de juiste wijze worden afgevoerd, volgens de plaatselijke voorschriften en wetten.
Voorzorgsmaatregelen
•artsen moeten de geschiktheid van het apparaat evalueren of de juiste specificaties van het apparaat selecteren op basis van de eigen conditie van de patiënt en zijn/haar eigen trainingsvaardigheden en -ervaring.
• het apparaat moet worden bevochtigd voordat het uit de dispenser wordt verwijderd om het smeervermogen te garanderen. Hepariniseerde fysiologische zoutoplossing wordt aanbevolen.
• voordat het apparaat tijdens dezelfde procedure opnieuw wordt ingebracht, moet de draad worden gespoeld in een hepariniseerde zoutoplossing. Restbloed of andere vreemde stoffen kunnen worden verwijderd door het apparaat af te vegen met een gaas dat is bevochtigd met een hepariniseerde zoutoplossing. Bij het reinigen worden vreemde stoffen niet volledig verwijderd, daarom is het apparaat alleen voor EENMALIG GEBRUIK.
Gebruiksaanwijzing
1) bereid de voerdraad en eventuele aansluitinrichtingen voor volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
2) Verwijder de voerdraad en de lus met behulp van steriele aseptische techniek samen uit de verpakking in het steriele veld.
3) spoel de lus met een injectiespuit door de buis van de lus met hepariniseerde zoutoplossing om het smeervermogen van het oppervlak te vergroten.
4) Verwijder de voerdraad uit de lus en inspecteer de voerdraad voor gebruik; controleer of deze gesmeerd is.
OPMERKING: Als de voerdraad niet gemakkelijk uit de lus kan worden verwijderd, spuit dan meer gehepariniseerde zoutoplossing in de lus.
5) Injecteer de katheter vóór gebruik met een hepariniseerde fysiologische zoutoplossing om te verzekeren dat de voerdraad gemakkelijk in de katheter kan bewegen.
6) Draai het koppel aan het proximale uiteinde van de draad vast en zorg ervoor dat er geen beweging tussen de draden is.
7) Houd tijdens het inbrengen minstens 5 cm van de punt van de draad uit de lus. Duw en keer de voerdraad voorzichtig om onder doorlichting.
8) Houd de voerdraad op zijn plaats en schuif de katheter over de voerdraad en in de doellaesie.
9) voltooi de procedure en verwijder de voerdraad en katheter volgens het standaard procedureprotocol.
10) Dwerp de voerdraad weg volgens het beleid van uw faciliteiten voor gevaarlijk afval.
Productlijn
Certificaat
Hebt u een vraag? Vind onze veelgestelde vragen hier.
Welke producten biedt u aan?
Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van een breed scala aan implanteerbare en interventionele medische hulpmiddelen, waaronder Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Zebra-voerdraad, Tavi-draad en stent/stent-systeem. OEM/ODM-services zijn ook gedekt, u kunt uw eigen ontwerp van medische apparaten en LOGO sturen, wij kunnen elk LOGO voor u OEM en afdrukken of reliëf geven.
Welke certificaten verkrijgt u?
ISO 13485-, CE-, FDA-, NMPA-CERTIFICATEN.
Wat is uw MOQ?
Voor sommige producten die we op voorraad hebben is de MOQ 10 STUKS.
Zijn je producten gesteriliseerd?
Ja, al onze producten worden gesteriliseerd met EO.
Kan ik gratis monsters krijgen voordat ik mijn bestelling plaats?
In de meeste gevallen leveren we een of twee monsters voor evaluatie. Maar de luchtvracht wordt opgehaald of u betaalt ons de kosten vooraf.
Ik ben op zoek naar onderdelen, zoals plastic buizen, connectors. Kunt u deze voor mij verzorgen?
Ja, we kunnen onderdelen of grondstoffen leveren.
Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?
100% T/T voorschot.
In hoeveel landen worden uw producten gebruikt?
Verschillende producten hebben een 510k-goedkeuring gekregen in de VS en een CE-goedkeuring in de EU, en zijn in veel landen binnengekomen, zoals Polen, Athene en Letland.
Hoe lang duurt de levertijd?
Het hangt af van het product. Neem contact met ons op voor meer informatie.
10. Wat zijn de milieuomstandigheden die nodig zijn voor het opslaan en vervoeren van uw producten?
De producten worden opgeslagen bij kamertemperatuur, in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen, uit de buurt van direct zonlicht en vermijd opslag bij abnormale temperaturen en hoge vochtigheid.
11. Welke gegevens zijn nodig voor een offerte?
We zullen u een volledige productbeschrijving geven, inclusief productnaam, specificaties, hoeveelheid en indien nodig, relevante technische vereisten en andere informatie om een duidelijke levering te vergemakkelijken.
12. Wat moet ik doen als ik een defecte bestelling heb ontvangen?
We hebben veel vertrouwen in onze producten en pakken ze heel goed in, dus meestal ontvangt u uw bestelling in goede staat. Maar door lange levertijd zal er 3% schade zijn voor de glasproducten. Elk kwaliteitsprobleem zal onmiddellijk worden aangepakt.
13. Wat is de prijs van uw producten?
De prijs is onderhandelbaar. Deze kan worden gewijzigd op basis van uw hoeveelheid of verpakking. Als u een vraag stelt, laat ons dan weten hoeveel u wilt.