Basis Informatie.
Type
Chirurgische Supplies Materialen
Materiaal
Nickeltitanium Wire Core
Ethyleenoxide Sterilisatie
Ethyleenoxide Sterilisatie
Kwaliteitsgarantie Periode
Three Years
Logo afdrukken
Met Logo afdrukken
Scope of Application
Iliofemoral Vein
After-Sale Service
Free Spare Parts
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Specificatie
Full Specifications
Beschrijving
Bedrijfsprofiel
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd werd opgericht in januari 2013 en is een hightech onderneming die gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en productie van innovatieve cardiovasculaire en cerebrovasculaire implanteerbare medische hulpmiddelen en interventionele high-end verbruiksartikelen.
Het bedrijf werd opgericht door Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, een getalenteerd persoon geïntroduceerd door het National Major Entrepreneurial Talent Program, en heeft een sterk technisch team erkend in de industrie, met diepgaande R&D-ervaring op het gebied van de productie van medische apparatuur voor hart- en vaatziekten, neurologische en structurele hartziekten. Het bedrijf heeft veel productontwikkelingsprojecten, waaronder cardiologie, hartchirurgie, vasculaire chirurgie en andere multidisciplinaire gebieden, en heeft drie belangrijke technologieplatforms gebouwd: Vasculaire interventie, vasculaire implantatie en structurele hartkwaal. De perifere vasculaire stents en veneuze stents die in ontwikkeling zijn, zijn het "groene kanaal" toegekend voor speciale goedkeuring van nationale innovatieve medische hulpmiddelen. Op dit moment heeft het bedrijf 6 artsen in het buitenland, 12 meesters en bijna 100 werknemers, en heeft het een professioneel productiecentrum gebouwd met 10,000-gradige schone fabriek, R&D en kantoor, dat een oppervlakte van meer dan 10,000 vierkante meter beslaat, en is gecertificeerd volgens ISO13485 voor het kwaliteitsmanagementsysteem. Het bedrijf heeft drie NMPA nationale klasse III registraties van medische hulpmiddelen verkregen, waaronder voerdraden en contrasterende voerdraden, en twee klasse II registraties van medische hulpmiddelen. Verschillende producten hebben een 510k-certificering in de VS en een CE-certificering in de EU behaald, en zijn in veel landen binnengekomen, waaronder Polen, Athene en Letland. Ondertussen heeft het bedrijf een goede langdurige samenwerking bereikt met veel beroemde universiteiten, bedrijven en ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Het bedrijf is momenteel bezig om bijna 100 patenten aan te vragen, waarvan er veel in Europa en de Verenigde Staten zijn binnengekomen.
In 2017 werd het bedrijf bekroond als een nationale hightech onderneming, en in 2019 werd het door Outlook MedTech bekroond als een van de top 10 aanbieders van medische oplossingen in Azië Pacific. Met markt en R&D als drijvende kracht om vooruit te komen heeft Innomed Medical een technologisch innovatieplatform gebouwd en voortdurend innovatieve medische apparatuur gelanceerd met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten.
Productbeschrijving
Het vermoeiingsbestendige, met nikkel-titanium draad gevlochten Inno-Xmart iliac veneuze stent-systeem wordt voornamelijk gebruikt in de iliofemorale ader voor de behandeling van symptomatische veneuze obstructie. Door de ontwikkeling van een unieke gevlochten structuur, leveringssysteem, positioneringstechnologie, en oppervlaktebehandelingstechnologie hebben we de belangrijkste technische problemen opgelost, zoals onvoldoende veneuze ondersteuning van de iliac-ader, slechte flexibiliteit en vermoeidheid, mismatch tussen de ontworpen structuur en de anatomische structuur van de iliac-ader, moeilijkheid in oppervlaktebehandeling van de gevlochten stent, en het verkorten wanneer de stent wordt vrijgegeven, en ontwikkelde een iliac veneuze stent met uitstekende flexibiliteit, breukweerstand, contrast en vermoeiingsweerstand. Het is geschikter voor stenose en occlusie van de iliacale ader, en heeft een betere vouwweerstand en flexibiliteit in vergelijking met de traditionele lasergesneden stent.
Werkingsprincipe
De stent comprimeert in diameter om de laesie door het vasculaire lumen te bereiken en vervolgens wordt het stenosed vat bij de laesie radiaal verdund en positioneert het op de laesie om permanent vasculaire toegang tot de laesie te verkrijgen. Het stent-systeem is naadloos gevlochten met draad van nikkel-titanium legering, en de stent wordt voorgemonteerd in de buitenmantel van het leveringssysteem; het stent-systeem komt het menselijke bloedvat binnen vanaf de plek waar het bloedvat doordringt; wanneer het laesiegebied binnenkomt, wordt de binnenste buis tegelijkertijd naar voren geschoven door de buitenste mantel van het toevoersysteem in te trekken om het verkorten van de stent te compenseren, zodat de stent nauwkeurig op de laesieplek wordt gepositioneerd. De stent wordt dan permanent in het lichaam bewaard door zichzelf uit te breiden om bloedstroombanen te creëren en trekt zich terug uit het leveringssysteem. In het geval van een afwijking tijdens het vrijkomen kan 90% van de lengte van de vrijgekomen stent worden teruggehaald en weer worden vrijgegeven.
Kerntechnologie
(1) voor geweven beugel.
Radiale kracht>0,1N/mm;
Stent met hoge weerstand tegen buigen, buigt 180 ° pijpholte intact zonder te vouwen;
Buigvermoeiheidstest 10 miljoen keer zonder breuk;
Verdraaiing van de vermoeidheid 10 miljoen keer zonder breuk;
Radiale vermoeiheidstest 380 miljoen keer zonder breuk;
Platte-plaatdruktest 10 miljoen keer zonder breuk.
(2) Stenttransporteur.
De herpositionering en hervrijgave functie kan worden gerealiseerd, en 90% van de vrijgekomen lengte van de stent kan worden hersteld en weer worden vrijgegeven.
De transportband heeft een zelfcompensatiefunctie voor een nauwkeurige positionering van de stent en een gelijkmatige vrijgave.
Innovatiepunt
Het inno-Xmart Iliac Vin stent System is bestand tegen vermoeidheid en nikkel-titanium draad en wordt voornamelijk gebruikt in de iliofemorale ader voor de behandeling van symptomatische veneuze obstructie. Vergeleken met de traditionele lasergesneden stent heeft dit product een betere breukweerstand en flexibiliteit, en kan het bestand zijn tegen herhaalde belastingen op de stent na implantatie door grote vervormingen zoals het draaien, buigen en samendrukken van het vat veroorzaakt door bewegingen van ledematen.
De innovaties zijn.
(1) de uitstekende flexibiliteit en vouwweerstand van de naadloze gevlochten stof van draad van nikkel-titanium legeringen is een belangrijke innovatie van ons veneuze stent, die zich beter kan aanpassen aan de vorm van bloedvaten en de stimulatie van bloedvaten in klinische toepassingen kan verminderen, en heeft een uitstekende flexibiliteit, vouwweerstand en een sterke vermoeiingsbestendigheid in vergelijking met soortgelijke producten.
(2) het stent release systeem heeft een unieke zelfcompenserende structuur om een stabiel en nauwkeurig stent release patroon tijdens de operatie te garanderen.
(3) zeer nauwkeurige herpositionering van het veneuze stent-systeem: wanneer de stent niet volledig uit het afleveringssysteem wordt geduwd, kan 90% van de stentenlengte worden teruggewonnen in het afleveringssysteem en opnieuw worden gepositioneerd voor vrijgave, wat de afwijkingen in het stentenvrij-proces kan oplossen en de veiligheid van het product kan verbeteren.
(4) speciaal oppervlaktebehandelingsproces om de corrosieweerstand van de stent te verbeteren.
(5) goed ontwikkelend effect, de zich ontwikkelende gloeidraad die door de staaf van de stent loopt is duidelijk zichtbaar onder de röntgenapparatuur en nauwkeurig gepositioneerd.
Productvoordeel
1.gevlochten door NITI-draden, uitstekende flexibiliteit, breukbestendigheid en vermoeiingsbestendigheid.
2.Bloemeinden, aanpassen aan de anatomie van de iliacale ader.
Uitstekende radiopaciteitswaarde.
Hoge kreukweerstand.
Specificatie | Lengte stent (mm) | Specificatie van de transportband |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | Buitendiameter | Effectieve lengte |
VS | 8 | VS-08-040 | VS-08-060 | VS-08-080 | VS-08-100 | VS-08-120 | 10F(<=3,35 mm) | 83 cm. |
9 | VS-09-040 | VS-09-060 | VS-09-080 | VS-09-100 | VS-09-120 |
10 | VS-10-040 | VS-10-060 | VS-10-080 | VS-10-100 | VS-10-120 |
12 | VS-12-040 | VS-12-060 | VS-12-080 | VS-12-100 | VS-12-120 |
14 | VS-14-040 | VS-14-060 | VS-14-080 | VS-14-100 | VS-14-120 |
16 | VS-16-040 | VS-16-060 | VS-16-080 | VS-16-100 | VS-16-120 |
ZVS | 8 | ZVS-08-040 | ZVS-08-060 | ZVS-08-080 | ZVS-08-100 | ZVS-08-120 |
9 | ZVS-09-040 | ZVS-09-060 | ZVS-09-080 | ZVS-09-100 | ZVS-09-120 |
10 | ZVS-10-040 | ZVS-10-060 | ZVS-10-080 | ZVS-10-100 | ZVS-10-120 |
12 | ZVS-12-040 | ZVS-12-060 | ZVS-12-080 | ZVS-12-100 | ZVS-12-120 |
14 | ZVS-14-040 | ZVS-14-060 | ZVS-14-080 | ZVS-14-100 | ZVS-14-120 |
16 | ZVS-16-040 | ZVS-16-060 | ZVS-16-080 | ZVS-16-100 | ZVS-16-120 |
BVS | 8 | BVS-08-040 | BVS-08-060 | BVS-08-080 | BVS-08-100 | BVS-08-120 |
9 | BVS-09-040 | BVS-09-060 | BVS-09-080 | BVS-09-100 | BVS-09-120 |
10 | BVS-10-040 | BVS-10-060 | BVS-10-080 | BVS-10-100 | BVS-10-120 |
12 | BVS-12-040 | BVS-12-060 | BVS-12-080 | BVS-12-100 | BVS-12-120 |
14 | BVS-14-040 | BVS-14-060 | BVS-14-080 | BVS-14-100 | BVS-14-120 |
16 | BVS-16-040 | BVS-16-060 | BVS-16-080 | BVS-16-100 | BVS-16-120 |
Functies van het leveringssysteem
1.uniek "zelfcompenserend" mechanisme, om een nauwkeurige positionering van de stent te garanderen.
2.functie voor herplaatsing, kan meer dan 90% stents intrekken.
3.eenvoudig te bedienen, laat de stent los door het handwiel te draaien.
Ontwerpkenmerken van de thrombus-aspiratiekatheter
1. Roterende as met hoge snelheid voor het verpersen, zuig en toevoer van trombussen.
2. De trechtervormige mand blokkeert de trombus en leidt deze in de katheter.
3. Geweven mand met mesh kan worden aangepast aan de verschillende afmetingen en structuren van bloedvaten.
4. Ontwerp uit één stuk voor eenvoudig gebruik.
5. Transparant kijkvenster met kop voor het eenvoudig observeren van klonterextractie.
Kenmerken van het heparine gecoat stent-ontwerp
1. Het hoofdeinde is afgeschuind en afgevlakt (eendelige weven) om de positionering en verankering van de stent te vergemakkelijken, en de stent-flare opent en trekt aan het afleverapparaat om de positionering te bereiken. Het afgeschuinde oppervlak is compatibel met de bloedvaten bij de versnijding.
De stent bestaat uit twee delen: Dicht geweven en dungeweven gedeelte, waarbij het dichtgeweven gedeelte een betere ondersteuning vormt voor het compressiegebied en het dungeweven gedeelte de stimulatie naar de distale vaten vermindert.
3. Heparine-coating op het oppervlak van de stent vermindert de vorming van trombus.
Waarschuwing
1. Dit product is steriel, gesteriliseerd met ethyleenoxide en is ontworpen voor eenmalig gebruik. Het mag niet opnieuw worden verwerkt voor gebruik, gesteriliseerd of gesteriliseerd na gebruik.
2. Mensen die allergisch zijn voor nikkel of titanium (nitinol) kunnen een allergische reactie hebben wanneer ze met dit product zijn geïmplanteerd.
3. Niet gebruiken als de verpakking vóór gebruik open, gebroken, lekkend of na de houdbaarheidsdatum van de sterilisatie is bevonden.
4. De voerdraad moet door de punt van het toevoersysteem worden geleid voordat de stent kan worden vrijgegeven.
5. Het leveringssysteem mag niet in contact komen met organische oplosmiddelen, zoals alcohol, enz.
6. Gebruik dit apparaat niet met contrallaterale toegang.
7. Plaats de stent niet op een plaats waar deze de opening van een belangrijk onderpand kan blokkeren.
8. Stent implantatie kan problemen veroorzaken bij toekomstige diagnostische of therapeutische procedures.
9. Stent-implantatie kan trombose, distale embolie en stentenverplaatsing veroorzaken.
10. Het plaatsen van meerdere stents die elkaar overlappen op de plaats van de laesie kan het risico op stentenfractuur vergroten.
11. Na gebruik wordt het product afgevoerd volgens de standaardprocedures voor het afvoeren van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik in medische instellingen.
Toepassingsgebied
Dit product is bedoeld voor gebruik in de ader van de iliofemorale ader en is geïndiceerd voor obstructie van de ader.
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor percutane translluminale angioplastie (PTA) in het algemeen zijn ook contra-indicaties voor de plaatsing van stenten. Deze contra-indicaties omvatten, maar zijn mogelijk niet beperkt tot, de volgende omstandigheden.
1. Patiënten met nierinsufficiëntie die, naar de mening van de arts, een verslechtering van de nierfunctie zullen ondervinden bij het gebruik van contrastmiddelen.
2. Patiënten tijdens de zwangerschap.
3. Patiënten met bloedingsstoornissen of patiënten die geen antistolling of antiplaatjestherapie kunnen ontvangen.
4. Patiënten waarbij vasculaire perforatie is opgetreden, zoals blijkt uit het lekken van contrastmiddel.
Let op.
1. Dit hulpmiddel moet worden gebruikt door artsen die zijn getraind in geschikte interventionele technieken zoals percutane translauminale angioplastie en endovasculaire stentplaatsing.
2. Wanneer katheters zich in de patiënt bevinden, moeten ze altijd onder röntgenstraling worden gebruikt.
3. Radiografische apparatuur die beelden van hoge kwaliteit levert is vereist.
Bij het implanteren van meerdere stents moet de proximale stent eerst worden geïmplanteerd, gevolgd door de distale stent. Wanneer stents in deze volgorde worden geïmplanteerd, is het niet nodig om over te steken om stents te leveren en wordt de kans op verplaatsing van geïmplanteerde stents verkleind.
5. Bij het passeren van een gedeeltelijk of volledig vrijgekomen stent met een hulpinrichting moet grote voorzichtigheid worden bevolaud.
6. Voer het gebruikte product af volgens de standaardprocedures voor het afvoeren van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik in medische instellingen.
Opslag
Het intraveneuze stent-systeem moet bij kamertemperatuur worden opgeslagen in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen.
Productiedatum/gebruiksperiode
Onder opslagomstandigheden is het product drie jaar geldig.
Zie het productlabel voor details over de productiedatum en de vervaldatum.
Afwijzing van aansprakelijkheid
Ltd. verklaart uitdrukkelijk dat het intraveneuze stent systeem dat door ons bedrijf wordt vervaardigd voor eenmalig gebruik is en niet opnieuw mag worden gebruikt. Ltd. is niet verantwoordelijk voor enige schade aan het product of het falen van de procedure als gevolg van een onjuiste selectie van productspecificaties, een onjuiste bediening of andere door de mens veroorzaakte ongelukken.
Brochure
Productlijn
Certificaat
Hebt u een vraag? Vind onze veelgestelde vragen hier.
Welke producten biedt u aan?
Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van een breed scala aan implanteerbare en interventionele medische hulpmiddelen, waaronder Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater, Zebra-voerdraad, Tavi-draad en stent/stent-systeem. OEM/ODM-services zijn ook gedekt, u kunt uw eigen ontwerp van medische apparaten en LOGO sturen, wij kunnen elk LOGO voor u OEM en afdrukken of reliëf geven.
Welke certificaten verkrijgt u?
ISO 13485-, CE-, FDA-, NMPA-CERTIFICATEN.
Wat is uw MOQ?
Voor sommige producten die we op voorraad hebben is de MOQ 10 STUKS.
Zijn je producten gesteriliseerd?
Ja, al onze producten worden gesteriliseerd met EO.
Kan ik gratis monsters krijgen voordat ik mijn bestelling plaats?
In de meeste gevallen leveren we een of twee monsters voor evaluatie. Maar de luchtvracht wordt opgehaald of u betaalt ons de kosten vooraf.
Ik ben op zoek naar onderdelen, zoals plastic buizen, connectors. Kunt u deze voor mij verzorgen?
Ja, we kunnen onderdelen of grondstoffen leveren.
Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?
100% T/T voorschot.
In hoeveel landen worden uw producten gebruikt?
Verschillende producten hebben een 510k-goedkeuring gekregen in de VS en een CE-goedkeuring in de EU, en zijn in veel landen binnengekomen, zoals Polen, Athene en Letland.
Hoe lang duurt de levertijd?
Het hangt af van het product. Neem contact met ons op voor meer informatie.
10. Wat zijn de milieuomstandigheden die nodig zijn voor het opslaan en vervoeren van uw producten?
De producten worden opgeslagen bij kamertemperatuur, in een schone, goed geventileerde omgeving zonder corrosieve gassen, uit de buurt van direct zonlicht en vermijd opslag bij abnormale temperaturen en hoge vochtigheid.
11. Welke gegevens zijn nodig voor een offerte?
We zullen u een volledige productbeschrijving geven, inclusief productnaam, specificaties, hoeveelheid en indien nodig, relevante technische vereisten en andere informatie om een duidelijke levering te vergemakkelijken.
12. Wat moet ik doen als ik een defecte bestelling heb ontvangen?
We hebben veel vertrouwen in onze producten en pakken ze heel goed in, dus meestal ontvangt u uw bestelling in goede staat. Maar door lange levertijd zal er 3% schade zijn voor de glasproducten. Elk kwaliteitsprobleem zal onmiddellijk worden aangepakt.
13. Wat is de prijs van uw producten?
De prijs is onderhandelbaar. Deze kan worden gewijzigd op basis van uw hoeveelheid of verpakking. Als u een vraag stelt, laat ons dan weten hoeveel u wilt.