Basis Informatie.
Type
Medical Rapid Test Kit
Ethylene Oxide Sterilization
Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period
One Year
Logo Printing
With Logo Printing
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class II
Specificatie
27*17.5*9.5cm
Beschrijving
Productbeschrijving
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) is een laterale immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen (IgG en IgM) tegen het hepatitis A-virus (HAV) in serum-, plasma- of volbloedmonsters.
Het is bedoeld om als onderzoekstest te worden gebruikt en verstrekt een voorlopig testresultaat voor vroege diagnose en beheer van patiënten met betrekking tot besmetting met het Virus van de Hepatitis A.
Voor elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaten moet ook worden gevertrouwd op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het testresultaten te bevestigen dat met dit apparaat is verkregen.
Productnaam | HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit |
Merk | Babio |
Functies | Bedoeld voor in-vitro diagnose van Hapatitis A. |
Monsters | Bloed / Plasam / serum |
Nauwkeurigheid | 99.9% |
Uitlezing van de resultaten | 5-15 min. |
Houdbaarheid | 24 maanden vanaf de productiedatum |
Certificeringen | CE, ISO13458, ISO9001 |
Verpakkingsgegevens | 1 T/Box, 20 T/Box, 25 T/Box, 50 T/Box |
Betalingsmethoden | L/C T/T Western Union, Papal zijn allemaal beschikbaar |
Andere | OEM/ODM en uw private label zijn beschikbaar |
Testprocedure
Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer, het monster vóór het testen op kamertemperatuur (15-30ºC) komen.
Stap 2: Haal het testapparaat uit de verzegelde verpakking. Plaats het testapparaat op een schone, vlakke ondergrond.
Stap 3: Voorzie het apparaat van een voorproefnummer.
Stap 4: Gebruik een disposable druppelaar, breng serum, plasma of volbloed over. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 45 μl) over naar de monsterput(s) van het testapparaat, en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer (ongeveer 70 μl) toe.
Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.
Stap 5: Stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.
[ RESULTAAT ]
NEGATIEF:
Als alleen de kwaliteitscontrole C verschijnt en de testlijnen M en G niet paars/rood zijn, betekent dit dat er geen antilichaam wordt gedetecteerd en het resultaat negatief is.
POSITIEF:
IgM positief:
Als zowel de kwaliteitscontrole C als de testlijn M paars/rood lijken, duidt dit erop dat het IgM-antilichaam wordt gedetecteerd en het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.
IgG positief:
Als zowel de kwaliteitscontrole C als de testlijn G paars/rood lijken, duidt dit erop dat het IgG-antilichaam wordt gedetecteerd en het resultaat positief is voor IgG-antilichaam.
IgM en IgG positief:
Als de kwaliteitscontrole C en de testlijnen M en G allemaal paars/rood lijken, duidt dit erop dat de IgM en IgG antilichamen worden gedetecteerd, en het resultaat positief is voor zowel IgM- als IgG-antilichamen.
ONGELDIG:
Als de kwaliteitscontrole lijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paarse/rode testlijn is, en moet deze opnieuw worden getest.
Certificeringen
Verpakking en verzending
Bedrijfsprofiel
Jinan Baibo Biotechnology Co., Ltd.
Jinan baviotech co., Ltd. werd opgericht in 2003 en is een hightech onderneming die gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling en productie
en de verkoop van in vitro diagnostische reagentia.
Baibo Biotech is sterk in technologie en bezit momenteel 61 onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten, waaronder 2 uitvindingsoctrooien, en
voert een aantal provinciale en gemeentelijke wetenschappelijke en technologische innovatieprojecten uit. De producten betreffen voornamelijk microbiologie
/temporele inspectie reagentia, medische apparatuur/robots, en biochemische diagnostische reagentia.
Het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf is gecertificeerd volgens de iso 9001- en iso13485-normen en heeft de huidige internationale normen
automatische productieapparatuur. De werkplaats is ontworpen in strikte overeenstemming met de norm en bereikt de 10,000-niveau zuivering
standaard.
VEELGESTELDE VRAGEN
V 1:Waarom Babio kiezen?
A: Wij zijn de professionele China rapid test leverancier/fabrikant/fabriek voor groothandel snelle test, dus de prijs is vrij concurrerend in de markt.
V 2: Hebt u vereisten voor een bestelling van minlmum?
A: Nee, volgens de behoeften van de klant.
V 3: Kunnen we uw fabriek bezoeken?
A: Zeker. Welkom bij uw bezoek.
V 4: Wat is de betaalmethode?
A: U kunt USD & RMB betalen via T/T, L/C, creditcard.
V 5: Welke certificaten hebt u?
A: CE, IS013485, BfArM, PEI-certificaten.
V 6:kan ik een monster krijgen voordat ik een bulkorder kan bestellen? Hoe kan ik het krijgen?
A: Er zijn monsters beschikbaar die voor uw evaluatie kunnen worden verzonden, wij kunnen u monsters sturen via Express (UPS of FedEx).
Voor meer prijzen op basis van verschillende orderhoeveelheden en aangepaste vereisten kunt u contact met ons opnemen. We kijken er allemaal naar uit om binnenkort van u te horen.
Adres:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Soort bedrijf:
Fabrikant/fabriek
Zakelijk Bereik:
Gezondheid & Geneeskunde
Certificering Van Managementsysteem:
ISO 9001, ISO 13485
Bedrijfsintroductie:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. werd opgericht in 2003. Het is een professionele hightech onderneming die zich richt op het onderzoek en de ontwikkeling, de productie en de verkoop van in vitro diagnostische reagentia. Het bedrijf werd in 2014 succesvol genoteerd aan de nieuwe derde Raad (voorraadnaam: Baibo Bio, voorraadcode: 830774). Het bedrijf heeft een strikt kwaliteitsmanagementsysteem opgezet en is geslaagd voor de certificering van het internationale kwaliteitssysteem ISO9001: 2008 en ISO13485: 2003. Het bedrijf heeft internationale geavanceerde geautomatiseerde productieapparatuur en standaard zuiveringworkshops voor farmaceutische toepassingen. Momenteel heeft het meer dan 72 onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten, heeft het een aantal wetenschappelijke onderzoeksprojecten op nationaal niveau uitgevoerd en beschikt het over 91 registratiecertificaten voor medische hulpmiddelen die zijn goedgekeurd door de State Food and Drug Administration. De producten van het bedrijf omvatten voornamelijk virussampling, steriele wattenstaafjes, kits voor snelle detectie, reagentia voor microbiële detectie, reagentia voor POCT-detectie, Biochemische diagnostische reagentia, diagnostische apparatuur zoals zwangerschapstesten, enz. toen de mondiale epidemie in 2020 uitbrak, was Babio actief betrokken bij het onderzoek en de ontwikkeling en productie van monstername- en testreagentia. Momenteel zijn de virale vectoren, de neusspuistjes en de snelle testkits van het bedrijf verkocht aan meer dan 56 landen. De kwaliteit van de producten is erkend door medische instellingen en laboratoria in verschillende landen. Het bedrijf heeft bijgedragen aan de wereldwijde strijd van de mensen tegen de epidemie. In de toekomst zal Baibo Bio hard blijven werken om de mondiale epidemiepreventie en -beheersing te helpen. Doe een nieuwe bijdrage!