dossier: | ctd |
---|---|
Transportpakket: | Free |
Specificatie: | 200mg |
Handelsmerk: | Sinolead |
Oorsprong: | China |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Generieke naam | Celecoxib-capsules 200 mg |
Kracht | 200 mg |
Pakking | 10 doppen/blisterverpakking, 2 blisterverpakkingen per doos |
Oorsprong | China |
Dit product is een capsule met een wit poedergehalte.
De potentiële voordelen en risico's van deze en andere behandelingsopties moeten zorgvuldig worden overwogen voordat wordt besloten dit product te gebruiken. Volgens de behandeldoelen van elke patiënt wordt de laagste effectieve dosis gebruikt voor de kortste behandelduur (zie [voorzorgsmaatregelen]- Waarschuwingen).
1) gebruikt om de tekenen en symptomen van artrose te verlichten.
2) gebruikt om de tekens en symptomen van reumatoïde artritis bij volwassenen te verlichten.
3) voor de behandeling van acute pijn bij volwassenen. (Zie [klinische proeven])
Zaken die aandacht vereisen:
Cardiovasculaire trombotische gebeurtenissen
Langdurig gebruik van dit product kan ernstige cardiovasculaire trombotische bijwerkingen en een verhoogd risico op myocardinfarct en beroerte veroorzaken, waarvan de risico's fataal kunnen zijn; En in het APC-onderzoek bedroeg het relatieve risico (RR) van het samengestelde eindpunt van hartdood, myocardinfarct of beroerte 3.4 (95%CI: 1.4-8.5), het relatieve risico van 200 mg tweemaal per dag 2.5 (95%CI: 1.0-6.4) (zie speciaal onderzoek - Adenomatous polieps-onderzoek).
Alle niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), inclusief COX-2-selectieve en niet-selectieve geneesmiddelen, kunnen soortgelijke risico's hebben, en het risico kan groter zijn bij patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen of risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen. Om het potentiële risico van ongewenste cardiovasculaire voorvallen bij patiënten die met Celebrex worden behandeld te minimaliseren, moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke behandeling, en artsen en patiënten moeten waakzaam zijn over het voorkomen van dergelijke gebeurtenissen, zelfs als er geen eerdere cardiovasculaire symptomen zijn. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de symptomen en/of tekenen van ernstige cardiovasculaire veiligheid en over de stappen die moeten worden genomen als ze zich voordoen. Patiënten moeten alert zijn op tekenen en symptomen zoals pijn op de borst, kortademigheid, zwakte en slurred speech, en medische hulp inroepen zodra een van deze tekenen of symptomen optreedt.
Er is geen consistent bewijs dat het verhoogde risico van ernstige cardiovasculaire trombotische gebeurtenissen die gepaard gaan met het gebruik van een NSAID wordt verminderd door het gelijktijdig gebruik van aspirine, en dat het gelijktijdig gebruik van aspirine en NSAID het risico van ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen verhoogt (Wind gastro-intestinale Waarschuwing).
In twee grote, gecontroleerde klinische onderzoeken waarbij andere COX-2-selectieve NSAID's voor pijn werden gebruikt in de eerste 10-14 dagen na de CABG-chirurgie, werd een verhoogde incidentie van myocardinfarct en beroerte gevonden (zie [contra-indicaties]).
hypertensie
Net als bij alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kan dit product nieuwe hypertensie veroorzaken of bestaande hypertensie verergeren, die elk kan leiden tot een verhoogde incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen, en patiënten die thiazines of pulpodiuretica nemen die NSAID's nemen kunnen de effectiviteit van deze behandelingen beïnvloeden. Patiënten met hypertensie moeten voorzichtig niet-steroïdale anti-gunpowder (NSAID's) gebruiken, inclusief dit product. De bloeddruk moet aan het begin van de behandeling en tijdens de behandeling nauwkeurig worden bewaakt. In de KLASSENSTUDIE bedroeg de incidentie van hypertensie bij patiënten die met ibuprofen en diclofenac werden behandeld respectievelijk 2.4%, 4.5% en 2.5% (zie de Speciale Studie -KLASSE).
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties