Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | Generieke naam | Amoxicilline en clavulalanaat kalium voor orale suspensie |
| Kracht | 228,5 mg/5 ml; 312,5 mg/5 ml,457 mg/5 ml. |
| Pakking | 1 fles/doos |
| Oorsprong | China |
Diensten met toegevoegde waarde:
Verpakkingsontwerp door ons team
Registratieservice door ons team
Registratiedossier beschikbaar door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Productnaam:
Amoxicilline en clavulalanaat kalium voor orale suspensie
Teken:
Dit product is een wit poeder. Het kan worden bereid met water als een orale, suikervrije suspensie met aardbeiensmaak.
Indicaties:
Amoxicilline kaliumclavulalanaat droge suspensie, geïndiceerd voor de kortetermijnbehandeling van infectie waarvan wordt vermoed dat deze wordt veroorzaakt door β-lactamase-producerende amoxicilline-resistente bacteriën. Amoxicilline alleen al zou in andere gevallen in overweging moeten worden genomen. Infecties van de bovenste luchtwegen (inclusief oor, neus en keel): Sinusitis, otitis, terugkomende tonsillitis. Deze infecties worden meestal veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, hemofilus influenzae *. Veroorzaakt door Moraxella catarrhal * en Streptococcus pyogenen. Lagere luchtweginfectie: Acute ontsteking van chronische bronchitis (vooral ernstige bronchitis), bronchopneumonie. Deze infecties worden meestal veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, hemofilus influenzae * en Moraxella kataxella *. Urineinfecties: Cystitis (vooral terugkerende of complexe infecties, maar geen prostatitis). Deze infecties worden meestal veroorzaakt door Enterobacteriaceae * (voornamelijk Escherichia coli *), Staphylococcus sprofyticus en Enterococcus *. Huidinfecties en weke weefselinfecties: Cellulitis, dierbeten, ernstige tandvleesabces met maxillofacial cellulitis. Deze infecties worden gewoonlijk veroorzaakt door Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenen * en Bacteroides *. * sommige stammen van deze geslachten produceren beta-lactamase en zijn daarom niet alleen gevoelig voor amoxicilline. Dit product kan worden gebruikt voor de behandeling van amoxicilline gevoelige bacteriën en β-lactamase gevoelige bacteriën veroorzaakt door gemengde infecties. Deze infecties worden behandeld zonder toevoeging van andere antibiotica tegen bèta-lactamase.
Bijwerkingen:
Gegevens uit grootschalige klinische studies zijn gebruikt om de frequentie van ongewenste voorvallen te bepalen, variërend van zeer vaak voorkomende tot zeldzame. Het optreden van alle andere bijwerkingen (bijv. bijwerkingen met een incidentie van < 1/10,000) is gebaseerd op post-marketinggegevens en wordt gewoonlijk eerder gerapporteerd dan daadwerkelijk.
Incidentie wordt gedefinieerd als:
Zeer vaak (>1/10),
Gemeenschappelijk (>1/100 en <1/10),
Ongewoon (>1/1000 en <1/100),
Zeldzaam (>1/10000 en <1/1000),
Zeer zeldzaam (<1/10000).
Infecties en invasieve ziekten
Vaak: Mucocutane candiasis.
Bloed- en lymfesysteemaandoeningen
Zeldzaam: Omkeerbare leukopenie (inclusief neutropenie) en trombocytopenie.
Zeer zeldzaam: Omkeerbare agranulocytose en hemolytische anemie, langdurige bloeding en protrombinetijd (zie voorzorgsmaatregelen).
Immuunsysteem stoornis
Zeer zeldzaam: Angiedeem, anafhylaxis. Seropathisch syndroom, allergische vasculitis.
Zenuwstelsel stoornis
Minder vaak: Duizeligheid, hoofdpijn.
Zeer zeldzaam: Omkeerbare opwinding en stuiptrekkingen. Convulsies kunnen optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten met een hoge dosis.
Gastro-intestinale reactie
Volwassen mens
Zeer vaak: Diarree.
Vaak: Misselijkheid, braken.
Kinderen
Vaak: Diarree, misselijkheid, braken.
Alle patiënten
Misselijkheid komt vaker voor bij hogere doses. Als er orale bijwerkingen optreden in de maag-darm, kan dit product samen met maaltijden worden genomen om de symptomen te verminderen.
Minder vaak: Indigestie.
Zeer zeldzaam: Colitis die met antibiotica samenhangt (inclusief pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis).
Zwarte harige tong
Verkleuring van het tandoppervlak is zeer zeldzaam bij kinderen. Een goede mondhygiëne kan verkleuring voorkomen en het poetsen kan verkleuring van het tandoppervlak verwijderen.
Hepatobiliaire afwijking
Ongewoon: Patiënten kunnen matige veranderingen in AST en/of ALT hebben op bèta-lactam-antibiotica, waarvan de betekenis niet is bepaald.
Zeer zeldzaam: Hepatitis en cholestatische geelzucht. Het is echter ook gemeld bij patiënten die andere penicillinen of cefalosporinen nemen.
Leverbijwerkingen treden vaker op bij mannen of oudere patiënten en kunnen gerelateerd zijn aan langdurige medicatie. Deze lever bijwerkingen zijn zeldzaam bij kinderen.
Tekenen en symptomen van bijwerkingen kunnen optreden tijdens of kort na het einde van de behandeling, maar soms enkele weken na het stopzetten. Veranderingen in de leverfunctie zijn gewoonlijk omkeerbaar. Bijwerkingen van de lever kunnen ernstiger zijn, maar veroorzaken zelden de dood bij patiënten die al een ernstige onderliggende aandoening hebben of medicijnen innemen die de leverfunctie beïnvloeden.
Huid- en onderhuids weefselaandoeningen
Minder vaak: Uitslag, jeuk en bijenkorven.
Zeldzaam: Polytyperende erythema.
Zeer zeldzaam: Het Stevens-Johnson syndroom, de giftige necrose van de epidermale smelting, de exfoliatieve dermatitis van de bulloïde, en de acute algemene exfoliatieve impetigo (AGEP).
Bij het begin van een van de bovenstaande symptomen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestopt.
Afwijkingen in de nier- en urinewegen
Zeer zeldzaam: Interstitiële nefritis, kristallurie (zie overdosis van medicijnen).
Vaginale jeuk, pijn en abnormale ontlading kunnen optreden.
Farmacologie en toxicologie:
Bacteriële resistentie is voornamelijk te wijten aan de productie van bèta-lactamase enzymen, die antibiotica vernietigen voordat ze kunnen worden gebruikt op pathogene bacteriën. Amoxicilline is een semi-synthetisch breedspectrumantibioticum dat op veel gram-positieve en gram-negatieve bacteriën werkt. Echter, beta-lactamase vermindert het effect van amoxicilline, dus de bacteriën die beta-lactamase produceren zijn niet opgenomen in het bacteriële spectrum waarin amoxicilline alleen optreedt. Clavulaaanzuur is een β-lactam, vergelijkbaar met penicilline, en heeft een remmend effect op penicilline-resistente en cefalosporine gemeenschappelijke β-lactam enzymen aanwezig in micro-organismen. In het bijzonder heeft clavulaaanzuur een sterk remmend effect op β-lactamase, dat klinisch belangrijk is en wordt gemedieerd door plasmiden en kruisresistentie kan veroorzaken. Het remmende effect op het chromosoom-gemedieerde β-lactamase type 1 was echter zwak. De aanwezigheid van clavulaaanzuur kan amoxicilline beschermen tegen de afbraak van β-lactamase, waardoor het antibacteriële spectrum van amoxicilline wordt uitgebreid. Deze omvatten vele bacteriën die normaal bestand zijn tegen amoxicilline en andere penicilline en cefalosporine. Daarom heeft dit product een significante antibacteriële werking met een breed spectrum, en is het ook een β-lactamase-remmer. Dit product heeft effecten op de volgende bacteriën: Gram-positieve bacteriën: Aërobe bacteriën: Bacillus antracis *, corynebacterie, enterococcus fecalis *, enterococcus fecium *, Listeria mononucleogenen, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus virescens, Staphylococcus aureus *, coagulase negatieve Staphylococcus *. Anaërobe bacteriën: Clostridium, peptococcus, peptostreptococcus. Gram-negatieve bacteriën: Aërobe bacteriën: Bordetella pertussis, Brucella, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Klebsiella *, Moraxella catarrata *(Catarrhamia), Neisseria gonnoroea *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella hematoseptica, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella *, Shigella *, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. Anaërobe bacteriën: Bacteroides * (inclusief Bacteroides fragilis). * : sommige stammen van dit geslacht produceren beta-lactamase en zijn daarom niet alleen gevoelig voor amoxicilline.
Opslag:
Bewaar het op een droge plaats onder 25 ºC, verzegeld.
Zodra het product is bereid, moet het in de koelkast worden gekoeld (2 ~ 8 ºC). Het bereide product moet binnen 7 dagen worden genomen. Als er nog meer resterend is, gooi het dan weg.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
