Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | Generieke naam | Azithromycine-capsules |
| Kracht | 250 mg |
| Pakking | 6 capsules per doos |
| Oorsprong | China |
Diensten met toegevoegde waarde:
Verpakkingsontwerp door ons team
Registratieservice door ons team
Registratiedossier beschikbaar door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Productnaam:
Azithromycine capsules 250 mg
Teken:
Dit product is een capsule, de inhoud is wit of wit kristallijn poeder.
Indicaties:
1. Acute faryngitis en acute tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenen.
2. Acute aanvallen van sinusitis, otismiddelen, acute bronchitis en chronische bronchitis veroorzaakt door gevoelige bacteriën.
3. Longontsteking veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, hemofilus influenzae en mycoplasma pneumoniae.
4. Urethritis en cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis en niet-multiresistente Neisseria gonorrheae.
5. Infectie van huid en zacht weefsel door gevoelige bacteriën.
Bijwerkingen:
Dit product wordt over het algemeen goed getolereerd, de incidentie van bijwerkingen is laag, meestal mild tot matig omkeerbare reacties.
1. Veelvoorkomende bijwerkingen zijn:
(1) Gastro-intestinale reacties: Diarree, misselijkheid, buikpijn, losse krukken, braken, enz. :
(2) huidreactie: Uitslag, kankerjeuk, enz.;
(3) andere reacties: Zoals anorexia, vaginitis, duizeligheid of dyspneu.
2. Het volgende < werd ook waargenomen in de kliniek. 1% bijwerkingen:
(1) Spijsverteringsstelsel; dyspepsie, flatulentie, mucositis, orale candiasis, gastritis, enz.
(2) zenuwstelsel: Hoofdpijn, lethargie, enz.
(3) allergische reacties: Bronchospasme, enz.
(4) andere reacties: Abnormale smaak, enz.
3. De volgende bijwerkingen werden ook waargenomen nadat het mondelinge preparaat werd gelanceerd, en de correlatie tussen hen en dit product is nog steeds onduidelijk.
(1) allergische reacties: Arthralgie, angioneuropedeem, urticaria, fotoallergie;
(2) Cardiovasculair systeem: Aritmie, ventriculaire tachycardie:
(3) Gastro-intestinaal kanaal: Zeldzame pseudomembraneuze enteritis, tongkleuring;
(4) genitourinair systeem: interstitiële nefritis, acute nierinertie;
(5) hematopoïetisch systeem: Trombocytopenie;
(6) hepatobiliair systeem: Achilomyces is gemeld hepatitis- en cholestatische geelzucht te veroorzaken, waardoor soms levernecrose en leverfalen ontstaan, maar zelden de dood wordt veroorzaakt, is de oorzakelijke relatie niet bepaald.
(7) psychoneuropetisch systeem: agressieve reactie, neurotiek, angst, angst, hoofdpijn, lethargie, duizeligheid: vertigo, convulsie, hyperactiviteit;
(8) huid-/bijlagevloetsweefsel: Er zijn zeldzame ernstige huidreacties gemeld, zoals erytheem multiforme, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale lytische necrose.
(9) Sensory orgels: Er is gemeld dat macrolide antibiotica het gehoor van patiënten kunnen beschadigen. Sommige patiënten die azithromycine gebruiken, hebben last gehad van gehoorbeschadiging, zoals gehoorverlies, ringing en/of doofheid. Volgens het onderzoek blijkt dit fenomeen gerelateerd te zijn aan het voortdurende gebruik van grote doses van dit product bij patiënten, door de follow-up van deze loyale patiënten, blijkt dat het horen van de meeste patiënten kan worden hersteld. Er zijn weinig meldingen van veranderingen in de smaakindex.
4. Abnormaal laboratoriumonderzoek: Serum ALT, AST, creatinine, LDII, biliair koord en alkalische fosfatase zijn toegenomen, het aantal leukocyten, neutrofiel en plaatjes is afgenomen.
Farmacologie en toxicologie:
Farmacologische actie
Azithromycine is een azalactonantibioticum dat optreedt door te binden aan subeenheden van de jaren vijftig ribosomes van gevoelige micro-organismen, waardoor ze hun eiwitsynthese verstoren (zonder de nucleïnezuursynthese te beïnvloeden).
In vitro en klinisch onderzoek hebben aangetoond dat azithromycine effectief is tegen de volgende ziekteverwekkers:
Gram-positieve aërobe micro-organismen: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, hemolytische streptokok.
Azithromycine is kruisbestendig tegen gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen rhodoxorph. De meeste streptococcus fecalis (enterococcus) en methicilline-resistente stafylococcus zijn bestand tegen dit product.
Gram-negatieve aërobe micro-organismen: Hemofilus influenzae, Moraxella catarrhal, Mycoplasma trachomatis.
In vitro en klinische studies wijzen erop dat dit product ziekten kan voorkomen die worden veroorzaakt door mycobacterium avium intracellulair complex (samengesteld uit mycobacterium avium intracellulair en mycobacterium avium intracellulair).
Stammen die B-lactamase produceren zijn niet effectief voor dit product.
Er zijn in vitro studies uitgevoerd naar de volgende micro-organismen, maar hun klinische betekenis is onduidelijk, waaronder Streptococcus (C, F, G), Streptococcus viriosa, Bacillus pertussis, Haemophilus duque, Legionella pneumofila, Bacterioïde, Peptostreptococcus, spiraalvormige wet, mycoplasma pneumoniae, spirochaeta syfilis, ureaplasma uyticum, enz.
Toxicologisch onderzoek
Genotoxiciteit: De resultaten van de humane lymfocytentest, de microgrouptest van het muisbeenmerg en de in vitro-lymfatische kankerceltest van de muis hebben allemaal bevestigd dat dit product geen mutageen effect heeft.
Voortplantingstoxiciteit: Uit onderzoek naar de voortplantingstoxiciteit bij ratten en muizen is gebleken dat teratogene effecten worden aangetroffen wanneer doses van het geneesmiddel een dosisniveau bereiken dat een matige maternale toxiciteit veroorzaakt (d.w.z. 200 mg/kg/dag, ongeveer 2 tot 4 keer de menselijke dosis van 500 mg/.kg/ doel gebaseerd op lichaamsoppervlak). Er is geen schade aan de vruchtbaarheid of de foetus aangetroffen.
Carcinogeniteit; er zijn geen carcinogeniteitsstudies over het gebruik van dit product op lange termijn bij dieren.
Opslag:
Verzegel en bewaar het op een droge plaats.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
