GMP-gecertificeerd / Esomeprazole-natrium voor injectie 40 mg

• kwaliteitsstandaard: usp, bd
• pakking: 1 vial+1 amp/doos
• fabrieksgecertificeerd: gmp
• ctd-document: beschikbaar
• Transportpakket: Carton
• Specificatie: 40mg
• Model NR.: injection
• Handelsmerk: Sinolead
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 100, 000, 000 Per Year

Beschrijving

Generieke naam	Esomeprazole natrium voor injectie 40 mg
Kracht	40 mg
Pakking	1 vial+1 amp/doos
Oorsprong	China

Diensten met toegevoegde waarde:
 Verpakkingsontwerp door ons team
 Registratieservice  door ons team
 Registratiedossier beschikbaar  door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Productnaam:
Esomeprazole natrium voor injectie

Teken:
 Dit product is wit of wit, zoals klompen of poeder.

Indicaties:
1. Als alternatieve behandeling voor gastro-oesofageale terugvloeiingsziekte wanneer er geen orale therapie beschikbaar is.
2. Voor patiënten met een laag risico met acute maag- of duodenale zweerbloeding waarvoor orale therapie niet van toepassing is (gastroscopie
Forrest Classificatie IIC-III).

Taboe:
Bekende allergie voor esomeprazol, andere benzimidazol-verbindingen of andere componenten van dit product.
Is verboden.
Dit product mag niet worden gebruikt in combinatie met nelfinavir; niet aanbevolen met Azanavir
(Atazanavir) in combinatie met saquinavir (zie Drug Interactions).

Farmacologie en toxicologie
Farmacologische actie
Het is een specifieke remmer van protonpomp in maagpariëtale cellen. Esomeprazole is de S- van omeprazole
De R-isomeer van omeprazol en de S-isomeer hebben soortgelijke farmacodynamische eigenschappen door de afscheiding van maagzuur door specifieke remming van de protonpomp te verminderen.
Esomeprazole is een zwak alkalisch medicijn dat geconcentreerd is en omgezet in een omgeving met een hoog zuurgehalte waarin pariëtale cellen afscheiden zuurmicrobuisjes
De actieve vorm, waardoor de H van de site wordt belemmerd
+
/K+ -ATPase (protonpomp), die basismaagzuur afscheidt en stimuleert
De afscheiding van maagzuur werd geremd.
Patiënten met gastro-oesofageale reflux (GERD) die esomeprazole 20 mg hebben genomen en 40 mg oraal dagelijks had 24 minder na 5 dagen
De Intragastrische pH&gt werd gehandhaafd; de gemiddelde tijd van 4 was respectievelijk 13 en 17 uur. Esomeprazole oraal of intraveneus
Het effect van de toediening van medicijnen is vergelijkbaar.
Het AUC (gebied onder de bloedconcentratie-tijdcurve) kan ook worden gebruikt om remming van maagzuur aan te tonen afscheiding na orale toediening
Het verband tussen blootstelling aan medicijnen.
Gezonde proefpersonen kregen 80 mg esomeprazol (30 min intraveneus) gevolgd door continue rust
Na een pulsinfusie van 23.5 uur (8 mg/h), binnen 24 uur, intragasterlijke pH> 4, en pH> De gemiddelde duur van respectievelijk 6
Gedurende 21 uur en 11 tot 13 uur.
Bij patiënten met reflux-oesofagitis die 4 weken lang een orale esomeprazole van 40 mg hebben genomen, bedroeg de genezingssnelheid ongeveer 78% en 93% na 8 weken.
Enterochromaffin is waargenomen bij sommige kinderen en volwassenen die worden behandeld met esomeprazol over een lange periode
(ECL) cellen nemen toe, wat kan worden gerelateerd aan verhoogde serummaag-niveaus. Deze bevindingen zouden niet hebben
Klinische betekenis.
Een zekere toename van de incidentie van maagkliercysten is gemeld tijdens antacid-therapie op lange termijn
Sommige reacties belemmeren de fysiologische reactie na de zure afscheiding aanzienlijk, wat goedaardig en omkeerbaar is.
Het verminderen van de zuurgraad van maagsappen op welke manier dan ook, inclusief remmers van protonpompen, kan de bacteriën in de maag doen toenemen
Hoeveelheid (meestal aanwezig in het maagdarmkanaal). Behandeling met remmers van protonpompen kan leiden tot gastro-intestinale infecties (zoals salmonella)
Bacteriën en campylobacter) hadden een licht verhoogd risico. En bij patiënten in het ziekenhuis kan dit ook leiden tot difficile clostridium
Er is een iets verhoogd risico op gastro-intestinale infecties.
Onderzoek naar toxiciteit
Een onderzoek naar de carcinogeniteit van oraal rasemisch mengsel (omeprazol) bij ratten Vond de maagfiniteit van de maag als darmchromaffine (ECL)
Celhyperplasie en carcinoïde. Deze effecten zijn secundair aan een aanhoudende vermindering van de maagzuurproductie en significante hypermaagkemie, zie
Bij ratten na langdurige toediening van maagzuurafscheidingsremmers. Niet-klinische analyse van de intraveneuze doseringsvormen van de esomeprazol
In het bedonderzoek was er geen bewijs van vasculaire stimulatie na onderhuidse (paraveneuze) injectie, maar dit werd opgemerkt
Lichte weefselontsteking op de injectieplaats.

Opslag:
Houd deze uit het licht en dicht afgesloten.