GMP-gecertificeerd / Ibuprofen-injectie 800 mg

• kwaliteitsstandaard: usp, bd
• fabrieksgecertificeerd: gmp
• ctd-status: beschikbaar
• Transportpakket: Sea Transportation
• Specificatie: 800mg
• Handelsmerk: Sinolead
• Model NR.: injection
• Oorsprong: China
• Productiecapaciteit: 100, 000, 000 Per Year

Beschrijving

Productbeschrijving
 

Algemene naam	Ibuprofen injectie
Kracht	800 mg
Standaard	KP
Houdbaarheid	2 jaar
Verpakkingsformulier	1 vial/doos

Diensten met toegevoegde waarde:
 Verpakkingsontwerp door ons team
 Registratieservice  door ons team
 Registratiedossier beschikbaar  door ons team
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Productnaam:
Ibuprofen injectie 800 mg

Teken:
Dit product is kleurloos of bijna kleurloos helder.

Indicaties:
Dit product wordt gebruikt voor antipyretische en pijnstillende behandeling bij volwassenen en kinderen van 6 maanden en ouder:
1. Behandel milde tot matige pijn als een aanvulling op opioïdale pijnstillers voor matige tot ernstige pijn.
2, koortbehandeling.

Farmacologie en toxicologie:
Farmacologische werking: Het werkingsmechanisme van dit product kan gerelateerd zijn aan de remming van prostaglandine synthetase, met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische effecten
Toxicologische effecten:
mutageniteit
In gepubliceerde studies heeft ibuprofen in vitro geen mutatie veroorzaakt in de bacteriële regress mutation Test (Ames-test).
Voortplantingstoxiciteit
Uit een gepubliceerd onderzoek bleek dat ibuprofen die gedurende 8 weken vóór en tijdens de dekking op 20 mg/kg (0.06 maal de aanbevolen menselijke dosis MRHD in termen van lichaamsoppervlak) werden toegediend geen effect hadden op de vruchtbaarheid en de grootte van het strooisel bij mannelijke en vrouwelijke ratten. In andere studies werd ibuprofen intraperitoneaal toegediend aan volwassen muizen op 5,6 mg/kg/dag (0.0085 maal de MRHD in vergelijking met lichaamsoppervlak) gedurende 35 of 60 dagen bij mannen en 35 dagen bij vrouwen. Er werd geen effect waargenomen op de vruchtbaarheid van het sperma, maar bij vrouwelijke dieren werd een verminderde ovulatie waargenomen.
carcinogeniteit
De toediening van ibuprofen bij dieren op lange termijn is niet uitgevoerd om de carcinogeniteit ervan te beoordelen.

Opslag:
Donker, niet meer dan 30 ºC verzegelde opslag.