Irbesartan- en Hydrochlorothiazide-tabletten 175 mg (14X2/doos)

• dossier: ctd
• Transportpakket: Free
• Specificatie: 175mg
• Handelsmerk: Sinolead
• Oorsprong: China
• Model NR.: tablets

Beschrijving

 

 

Basisinformatie.

 

Generieke naam	Irbesartan en Hydrochlorothiazide Tablets 175 mg
Kracht	175 mg
Pakking	14 lipjes/blisterverpakking, 2 blisterverpakkingen per doos
Oorsprong	China

Onderdeel:
Acetaminophen 500 mg

Teken:

150 mg/12,5 mg: Lichtroze dubbele convexe ovale filmcoating, met inkeping.

Indicaties:

Het wordt gebruikt om essentiële hypertensie te behandelen. Deze combinatie met een vaste dosis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten wier bloeddruk niet effectief wordt beheerst door irbesartan of hydrochlorothiazide alleen.
 

Gebruik en dosering:

Dit product wordt eenmaal per dag op een lege maag of met maaltijden gebruikt om patiënten te behandelen wier bloeddruk niet effectief wordt beheerst door irbesartan of hydrochlorothiazide alleen.

Het wordt aanbevolen dat patiënten één ingrediënt aanpassen, namelijk irbesartan of hydrochlorothiazide.

In de volgende gevallen kan worden overwogen om een directe omzetting van één ingrediënt in een therapie met vaste verbindingen te overwegen:

·De combinatie van 150 mg/12,5 mg van dit product kan worden gebruikt bij patiënten die de bloeddruk niet effectief kunnen controleren met alleen zoutchloorthiazide of irbesartan 150 mg.

·De combinatie van 300 mg/12,5 mg van dit product kan worden gebruikt bij patiënten met irbesartan 300 mg alleen of bij patiënten met een combinatie van 150 mg/12,5 mg kan de bloeddruk niet effectief worden gecontroleerd.

·De 300 mg-verbinding kan worden gebruikt bij patiënten waarvan de bloeddruk niet kan worden gecontroleerd met ambonol 300 mg/12,5 mg.

Een dagelijkse dosis van meer dan 300 mg irbesartan/zoutgehalte 25 mg wordt niet aanbevolen. Indien nodig kan dit product worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zie interacties met medicijnen).

Zaken die aandacht vereisen:

Hypotensie - hypovolemische patiënten: Deze stof wordt gebruikt bij patiënten met hypertensie zonder andere risicofactoren voor hypotensie en wordt zelden geassocieerd met symptomatische hypotensie. Symptomatische hypotensie kan optreden bij patiënten met onvoldoende bloedvolume en natrium als gevolg van het gebruik van sterke diuretica, ernstige zoutbeperkingen in het dieet, en diarree en braken. Deze condities moeten worden gecorrigeerd voordat deze verbinding wordt behandeld.

Nierarteriële stenose - niervasculaire hypertensie: Patiënten met bilaterale nierarteriële stenose in een enkel werkende nier die worden behandeld met angiotensine-omzettende enzymremmers of angiotensine II receptor antagonisten kunnen een risico lopen op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie. Hoewel dit niet is aangetroffen in onderzoeken naar dit product, moet bij gebruik met dit effect rekening worden gehouden.

Nierinsufficiëntie en niertransplantatie: Regelmatige bewaking van serumkalium, creatinine en urinezuur wordt aanbevolen bij gebruik van dit product bij patiënten met nierinsufficiëntie. Er is geen ervaring met het gebruik van dit product bij patiënten die onlangs niertransplantatie hebben ondergaan. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie contra-indicatie) mogen dit product niet gebruiken. Azotemie in verband met thiazidediuretica kan optreden bij patiënten met nierinsufficiëntie. Voor degenen met nierinsufficiëntie met creatinineklaring ≥30 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. Het moet echter voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥30 ml/min maar < 60 ml/min).

Functiestoornis van de lever: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet het gebruik van thiazide-diuretica voorzichtig zijn, omdat kleine veranderingen in de balans tussen vloeistof en elektrolyt levercoma kunnen veroorzaken. Er is geen ervaring met het gebruik van deze verbinding bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Aorta- en mitralisstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie: Net als bij andere vasodilatoren moet dit product voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met aorta- en mitralisstenose en hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.