Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier | Generieke naam | Paclitaxel injectie 100 mg/16,7 ml. |
| Kracht | 100 mg/16,7 ml. |
| Pakking | 1 vial/doos |
| Oorsprong | China |
Dit product is kleurloze of geelachtige viskeuze vloeistof.
Eerste en verdere behandeling van geavanceerde ovarian kanker.
Adjuvante therapie na standaard doxorubicine-bevattende chemotherapie bij patiënten met lymfeknoop-positieve borstkanker.
Patiënten met metastatische borstkanker die geen combinatietherapie hebben ondergaan of die zich binnen zes maanden na adjuvante chemotherapie hebben voorgedaan.
Eerste-lijn behandeling voor patiënten met niet-kleine cellongkanker.
Tweede-lijn behandeling van AIDS-gerelateerde karnosarcoom.
Gebruik en dosering:
Opmerking: Contact van onverdunde geconcentreerde vloeistof met containers van polyvinylchloride (PVC) voor de bereiding van infusieoplossingen wordt afgeraden. Om de blootstelling van de patiënt aan kunststof DEHP-stoffen [2- (2-ethylhexyl)ftalaat, di-(2-ethylhexy)ftalaat) die vrijkomen uit zakken met polyvinylchloride of andere apparaten te verminderen, moeten verdunde bètaacetyleenoplossingen worden opgeslagen in glazen flessen, polypropyleenflessen of plastic zakken (polypropyleen, polyolefine). Een met polyethyleen gevoerd apparaat voor het afleveren van medicijnen wordt gebruikt voor instillatie.
Profylactische geneesmiddelen:
Om ernstige allergische reacties te voorkomen, moeten alle patiënten die Tylasol ontvangen vooraf profylactische medicatie krijgen, met dexamethason 20 mg oraal, gewoonlijk 12 tot 6 uur voor Tylasol, difenhydraamine (of het equivalent daarvan) 50 mg toegediend door intraveneuze injectie 30 tot 60 minuten voor Tylasol. Evenals intraveneuze cimetidine (300 mg) of ranitidine (50 mg) 30 tot 60 minuten voorafgaand aan de injectie van taxol.
Dosis:
Voor patiënten met ovariumkanker worden de volgende behandelingen aanbevolen:
1) voor patiënten met onbehandelde, ernstige ovarian kanker worden de volgende therapieën om de drie weken aanbevolen.
A. intraveneuze injectie van Tylenol 175 mg, injectietijd langer dan 3 uur, en gegeven cisplatine 75 mg, of
b. Intraveneuze injectie van taxol 135 mg, injectietijd van meer dan 24 uur, en cisplatine 75 mg.
2) de patiënt heeft chemotherapie ondergaan voor ovarian kanker, en er zijn diverse doses en regimes gebruikt voor Tylenol, maar het optimale dosisregime is nog niet bekend. Het aanbevolen behandelregime is: Intraveneuze injectie van 135 mg of 175 mg om de drie weken gedurende meer dan 3 uur.
Voor patiënten met borstkanker worden de volgende behandelingen aanbevolen:
1) Adjuvante behandeling voor lymfeknoop positieve borstkanker is: Intraveneuze injectie van tyxine eenmaal per drie weken gedurende meer dan 3 uur bij een dosis van 175 mg, gecombineerd met doxorubicine chemotherapie.
2) voor patiënten met metastase of herhaling binnen 6 maanden na de eerste chemotherapiemislukking is het adjuvante behandelingsregime als volgt: Intraveneuze injectie van 175 mg om de drie weken gedurende meer dan 3 uur, wat effectief is gebleken.
Het aanbevolen protocol voor patiënten met niet-kleine longkanker is:
Om de drie weken werd 175 mg intraveneus gegeven voor meer dan 3 uur.
De aanbevolen behandeling voor AIDS-gerelateerde sarcoom is:
Eenmaal per drie weken werd 135 mg/m2 intraveneus gegeven gedurende meer dan 3 uur, of eenmaal per twee weken, werd 100 mg/m2 intraveneus gegeven gedurende meer dan 3 uur (dosisintensiteit 45-50mg/m2/week). Intraveneuze toediening van taxol 135 mg om de drie weken is de injectietijd van meer dan 3 uur giftig dan de laatste. Bovendien hadden alle patiënten die deze laatste kregen (intraveneuze toediening van 100mg/m2 om de twee weken, injectietijd langer dan 3 uur) een lagere werkzaamheid.
Gezien het immunosuppressed zijn van geavanceerde HIV-patiënten, worden verbeterde protocollen aanbevolen voor deze patiënten:
1) de dosis dexamethason in de drie voormedicijnen te verlagen tot 10 mg oraal (in plaats van 20 mg);
2) alleen wanneer de nutrofiel-telling ten minste 1000 /mm3 bedraagt, moet de eerste of tweede behandeling met taxine worden gegeven;
3) bij patiënten met neutropenie (minder dan 500 neutrofielen /mm3) wordt de dosis taxine in de daaropvolgende behandeling met 20% verlaagd
4) G-CSF wordt in eerste instantie aanbevolen
Voor de behandeling van patiënten met vaste tumoren (ovarian, borst en niet-kleine longkanker) mag Tylenol alleen opnieuw worden gebruikt als de neutrofielen ten minste 1500 /mm3 zijn en de plaatjes ten minste 100,000 /mm3. Patiënten die ernstige neutropenie (minder dan 500 neutrofielen /mm3 gedurende meer dan een week of langer) of perifere zenuwziekte hebben ervaren tijdens de behandeling met taxine, moeten een reductie van 20% van de dosis taxine krijgen tijdens de daaropvolgende behandeling. De incidentie van neurotoxiciteit en ernstige neutropenie nam toe met de stijgende dosis taxine.
Patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen een verhoogd risico lopen op toxiciteit, vooral bij myelosuppressie van graad -IV. Voor een infusie van 3 uur en een infusie van 24 uur wordt de aanbevolen methode voor dosisregeling voor de eerste infusiegang weergegeven in tabel 1. Of de dosis in de daaropvolgende infusiegang verder moet worden verlaagd, moet worden beoordeeld aan de hand van de tolerantie van de persoon. Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op diepe myelosuppressie.
Tabel 1: Doseringsaanbevelingen voor patiënten met een verminderde leverfunctie op basis van klinische testgegevens A.
Mate van verminderde leverfunctie
Aminotransferase niveau bilirubin niveau b aanbevolen dosis Taxitin c
24 uur infusie
< 2×ULN en ≤1,5mg/dl 135mg/m2
2-< 10 x ULN en ≤1,5mg/dl 100mg/m2
< 10×ULN en 1.6-7,5 mg/dl 50 mg/m2
≥10×ULN of > 7,5 mg/dl mag niet worden gebruikt
3 uur infusie
< 10 x ULN ≤1.25 x ULN 175 mg/m2
< 10 x ULN en 1.26-2.0 x ULN 135 mg/m2
< 10 x ULN en 2.01-5.0 x ULN 90 mg/m2
≥10×ULN of > 5.0 x ULN is niet geschikt voor gebruik
A de hierboven aanbevolen dosis is gebaseerd op de dosis voor patiënten zonder leverfunctiestoornis (135 mg/m2 met infusieduur groter dan 24 uur of 175 mg/m2 met infusieduur groter dan 3 uur); er zijn geen klinische gegevens voor andere dosisaangepaste regimes (bijv. met AIDS geassocieerde cartesiaanse sarcoma)
Het verschil in de bileubineniveau-normen voor b3 en 24-uurs infusie is te wijten aan verschillen in het ontwerp van klinische proeven.
c dit is de doseringsaanbeveling voor de eerste behandeling: Of je verder wilt gaan in de volgende cursussen, moet worden beoordeeld op basis van de tolerantie van het individu.
Zaken die aandacht vereisen:
De behandeling moet worden voorafgegaan door adrenocorticale hormonen (zoals dexamethason), difenhydraamine en H2-receptorantagonisten (zoals cimetidine of ranitidine) (zie dosering en gebruik). Ernstige anafylaxis worden gekenmerkt door dyspneu waarvoor behandeling en hypotensie nodig zijn, angioneuropedisch oedeem en systemische urticaria kwamen voor bij 2% van de patiënten die met tasol werden behandeld. Deze reacties kunnen worden veroorzaakt door de werking van histamine. Eén longkankerpatiënt in de fase I-studie had een allergische reactie op een van deze patiënten en stierf. De patiënt, die geen voorafgaande profylactische medicatie had ontvangen, had geen ongelukken tijdens de eerste cursus van Taxitin, die gedurende 3 uur werd toegediend met één enkele dosis Taxitine 190 mg/m2. Binnen enkele minuten na de tweede gang van Taxitin ontwikkelde de patiënt een ernstige hypotensieve reactie en stierf. Mensen die een ernstige allergische reactie op Tylase hebben gehad, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Myelosuppressie (voornamelijk neutrofiledeficiëntie) is een dosisbeperkende toxische reactie. De mediane laag van de neutrofiel telling was op dag 11. Tylenol mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofieltelling van minder dan 1500 /mm3. Tijdens de behandeling met Tylenol moet het bloedgetal regelmatig worden gecontroleerd totdat het aantal neutrofielen 1500 /mm3 bereikt en het aantal bloedplaatjes > bereikt. Na 100,000 doses /mm3 kan een andere behandeling van Taxitin gestart worden.
Patiënten met ernstige geleidingsafwijkingen tijdens de Taser-therapie 1% hebben sommige patiënten een pacemaker nodig. Als de patiënt tijdens de Tylenol-infusie significante geleidingsafwijkingen ontwikkelt, moet er een passende behandeling worden gegeven en moet het hart continu worden bewaakt tijdens de daaropvolgende Tylenol-therapie.
Voorzorgsmaatregelen voor de voorbereiding:
Taxitin is een cytotoxisch antikankermedicijn. Net als andere potentieel giftige stoffen moet Taxitin met zorg en handschoenen worden voorbereid. Als de huid in contact komt met de Taxitin-oplossing, moet de huid onmiddellijk en grondig worden gewassen met zeep en water, en als de taxitine in contact komt met de slijmvliezen, moet de huid grondig worden gespoeld met water.
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier 
