Beijing Scienecure Pharmaceutical Co., Ltd., opgericht in 2002 en geherstructureerd in 2007, is uitgegroeid tot een mondiale farmaceutische kracht. Met geavanceerde faciliteiten voor ampullen, vials, OSD, lyophilisatie, LVP, En API houdt het bedrijf zich aan de CFDA-, Amerikaanse FDA- en EU-GMP-normen, waarbij automatische controlesystemen zoals MES, SCADA, DCS, PLC BMS worden gebruikt, etc.
het laboratorium van het bedrijf vergemakkelijkt naadloze project-, technologie- en locatieoverdracht, inclusief het testen van formuleringsontwikkeling. De productiewerkplaats, die in 2012 werd gebouwd met een aanzienlijke investering, geeft prioriteit aan het voorkomen van kruisbesmetting door een nauwgezette scheiding van personeel en logistieke kanalen, die wordt gecontroleerd door een geavanceerd toegangssysteem.
Innovatie staat centraal in het ethos van het bedrijf, gedreven door een dynamisch R&D-team van meer dan 100 formulators en analisten die in geavanceerde R&D-centra werken. De toewijding aan het verkennen van nieuwe grenzen in de farmaceutische sector stelt Beijing Sciecure in de positie als marktleider, die geavanceerde en innovatieve producten levert. De farmaceutische industrie, GMP-gecertificeerd en ISO 9001: 2015 gecertificeerd.
Onze laboratoriumfaciliteiten spelen een centrale rol in onze activiteiten. We brengen testmethoden over van en naar ons laboratorium op basis van goedgekeurde protocollen. Ons laboratorium is goed uitgerust om alle testvereisten voor projecttransfer, technologieoverdracht of locatieoverdracht te kunnen verwerken. We voeren ook tests uit op de ontwikkeling van formuleringen, die het hele spectrum bestrijken, van laboratoriumproeven tot grootschalige productie. Onze productiewerkplaats, gelegen in het oostelijke deel van de fabriek, werd in 2012 gebouwd. Het heeft een substantiële bouwoppervlakte van ongeveer 5, 000 vierkante meter, wat een totale investering van ongeveer 200 miljoen yuan in onze werkplaats vertegenwoordigt, nemen we stringente maatregelen om kruisbesmetting te voorkomen. De stroom van mensen en logistieke kanalen op elk niveau van de workshop is zorgvuldig gescheiden. Om de toegang van het personeel te controleren, maken we gebruik van een geavanceerd toegangscontrolesysteem dat de toegang tot de werkplaats regelt. Innovatie is ons hart en ons R&D-team vormt de creatieve kern die deze technologie aandrijft. Met meer dan 100 formulators en analisten die in meerdere R&D-centra werken, hebben we een samenwerkingsomgeving gecreëerd die baanbrekende ideeën en inventieve oplossingen stimuleert. Onze R&D-centra zijn uitgerust met geavanceerde technologieën, waardoor onze wetenschappers de grenzen van het farmaceutisch onderzoek kunnen verleggen. Onze wetenschappers blinken uit op een verscheidenheid aan gebieden, waaronder de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen, technologie-intensieve producten die moeilijk te vervaardigen zijn, en actieve farmaceutische ingrediënten (API′s). Hun toewijding aan het verkennen van nieuwe grenzen in de farmaceutische industrie plaatst ons als marktleider in het leveren van geavanceerde en innovatieve producten. We leveren wat we zeggen. De premium producten worden gemaakt in onze farmaceutische fabriek met GMP-certificatieservice, en de meeste tests of controles werden uitgevoerd in ons laboratorium, dat werd goedgekeurd door het CNAS-niveau.
Beijing Scienceure beschikt over goedkeuringen van regelgevende instanties zoals MHRA, de Amerikaanse FDA en CFDA, wat een weerspiegeling is van een toewijding aan internationale normen. Een uitzonderlijke prestatie is de indiening van het Technical Product Master File (TPMF) bij de Amerikaanse FDA, waardoor ze het eerste en enige Chinese farmaceutische bedrijf zijn dat FDA-goedkeuring heeft ontvangen (STN: MF0000868). Deze prestatie bevestigt hun toewijding aan uitmuntendheid en naleving van regelgeving op mondiale schaal.
Bekijk alles
Gecontroleerde Leverancier
